Nieinwazyjne mapowanie przed ablacją chirurgiczną (NIMSA)
25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Emilio Osorio, MD, Medical University of Vienna
Zastosowanie nieinwazyjnego mapowania 3D bitowania do stawu do badań kandydatów pacjentów do jednoczesnej ablacji chirurgicznej do trwałej i długotrwałej trwałej migotania przedsionków
Celem tego badania jest ocena elektrofizjologicznego mechanizmu migotania przedsionków za pomocą nieinwazyjnej metody mapowania 3D bitowania u pacjentów z towarzyszącym trwałym i długotrwałym trwałym migotaniem przedsionków poddawanych ablacji chirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z trwałym lub długotrwałym trwałym migotaniem przedsionków zaplanowanych na jednoczesną ablację chirurgiczną w szpitalu ogólnym w Wiedniu Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek prawny (18-90a)
- Oczekiwana długość życia> 2 lata
- Pacjenci cierpiący na trwałe i długoterminowe migotanie przedsionków
- zaplanowane na jednoczesną ablację chirurgiczną
- możliwość kontynuacji
- otrzymując świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- wrażliwe grupy pacjentów
- ciąża
- Każda poprzednia ablacja chirurgiczna
- Ostre wskazania chirurgiczne
- Wszelkie kondycję fizyczną, która prowadzi do oczekiwanej długości życia mniej niż dwa lata
Wszelkie przeciwwskazania do zabiegów niezbędnych do przewodzenia badania jako np.
- Znana reakcja alergiczna na środek kontrastowy
- Znana reakcja alergiczna na leki przeciwwytmiczne
- klaustrofobia lub lęk w małych przestrzeniach
- Ciężkie zaburzenia nerek
- Niezbędny nadczynność tarczycy
- uczestnictwo w każdym innym badaniu klinicznym, które albo wyklucza rejestrację, albo może być czynnikiem zakłócającym wyniki
- dobrowolne zatrzymywanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeanalizowane zostaną wyniki mapowania elektrofizjologicznego pacjentów uzyskane z ECGI: zmierzono liczbę i rozkład aktywności wirnika i aktywności ogniskowej.
Ramy czasowe: Przed planowaną procedurą.
|
Głównym celem tego badania jest zmierzenie pacjentów wyniki mapowania elektrofizjologicznego uzyskane z ECGI, a mianowicie liczba i rozkład aktywności ogniskowej i wirnikowej.
|
Przed planowaną procedurą.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wolność od AF w ciągu 12 i 24 miesięcy obserwacji.
Ramy czasowe: Od operacji do 24 miesięcy po zabiegu.
|
Zakładową miarą wyniku jest pomiar wolności od AF w ciągu 12 i 24 miesięcy obserwacji.
Przeanalizowany zostanie wpływ wyników mapowania przedoperacyjnego i zastosowanej odpowiedniej techniki ablacji.
|
Od operacji do 24 miesięcy po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emilio Osorio, MD, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1046/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD będzie udostępniane na uzasadnione żądanie głównego śledczego.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Od 03/2025 do 12/2025
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .