Ei -invasiivinen kartoitus ennen kirurgista ablaatiota (NIMSA)
keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Emilio Osorio, MD, Medical University of Vienna
Beat-to-Beat -invasiivisen 3D-kartoituksen käyttö potilaiden tutkimiseksi ehdokkaita samanaikaiseen kirurgiseen ablaatioon jatkuvan ja pitkäaikaisen jatkuvan eteisvärinän suhteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eteisvärinän elektrofysiologista mekanismia lyönnin ei-invasiivisen 3D-kartoitusmenetelmän avulla potilailla, joilla on samanaikainen pysyvä ja pitkäaikainen pysyvä eteisvärinä, joihin tehdään kirurginen ablaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on jatkuva tai pitkäaikainen jatkuva eteisvärinä, on suunniteltu samanaikaiseen kirurgiseen ablaatioon Wienin Wienin lääketieteellisen yliopiston Wienin yleissairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laillinen ikä (18-90a)
- elinajanodote> 2 vuotta
- Potilaat, jotka kärsivät pysyvästä ja pitkäaikaisesta eteisvärinästä
- Suunniteltu samanaikaiseen kirurgiseen ablaatioon
- seurantaa
- annettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- haavoittuvat potilasryhmät
- raskaus
- kaikki aikaisemmat kirurgiset ablaatiot
- akuuttiset kirurgiset indikaatiot
- mikä tahansa fyysinen tila, joka johtaa alle kahden vuoden elinajanodotteeseen
Mahdolliset vasta -aiheet tutkimuksen johtavuuteen tarvittaviin hoitomuotoihin, kuten esimerkiksi
- tunnettu allerginen reaktio kontrastiaineeseen
- tunnettu allerginen reaktio rytmihäiriöiden vastaisiin lääkkeisiin
- klaustrofobia tai ahdistus pienissä tiloissa
- vaikea munuaisten vajaatoiminta
- hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen, joka joko sulkee ilmoittautumisen tai voi olla hämmentävä tekijä tuloksiin
- vapaaehtoinen pidätys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden elektrofysiologiset kartoitustulokset analysoidaan: roottorin ja fokusaktiivisuuden lukumäärä ja jakauma mitataan.
Aikaikkuna: Ennen suunniteltua menettelyä.
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata potilaiden elektrofysiologiset kartoitustulokset, jotka on hankittu EKGI: llä, nimittäin fokus- ja roottorin aktiivisuuksien lukumäärä ja jakauma.
|
Ennen suunniteltua menettelyä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaus AF: stä 12 ja 24 kuukauden seurannan aikana.
Aikaikkuna: Leikkauksesta 24 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
|
Ennalta määritelty tulosmitta on mitata vapaus AF: stä 12 ja 24 kuukauden seurannan aikana.
Preoperatiivisten kartoitustulosten ja sovelletun ablaatiotekniikan vaikutus analysoidaan.
|
Leikkauksesta 24 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emilio Osorio, MD, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1046/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä päätutkijalle.
IPD-jaon aikakehys
03/2025 - 12/2025
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .