手术消融前无创映射 (NIMSA)
2025年6月25日 更新者：Emilio Osorio, MD、Medical University of Vienna
使用Beat-Beat无创3D映射来研究候选患者，以持续进行手术消融，以持续持续持续的心房颤动
这项研究的目的是通过持续持续且长期存在的持续性心房颤动的患者，通过持续性且长期存在的持续性心房颤动来评估心房颤动的电生理机制。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
安排在维也纳医科大学维也纳综合医院的持续或长期持续性房颤的患者。
描述
纳入标准：
- 法定年龄（18-90a）
- 预期寿命> 2年
- 患有持续和长时间的房颤的患者
- 计划进行外科手术消融
- 跟进的可能性
- 给予知情同意
排除标准：
- 脆弱的患者群体
- 怀孕
- 任何以前的手术消融
- 急性手术适应症
- 任何导致预期寿命不到两年的身体状况
对试验传导所必需的治疗的任何禁忌症，例如
- 已知对造影剂的过敏反应
- 已知对抗心律失常药物的过敏反应
- 幽闭恐惧症或小空间中的焦虑
- 严重的肾功能障碍
- 难以控制的甲状腺功能亢进
- 参加任何其他排除入学率或可能是结果的混杂因素的临床试验
- 自愿保留
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将分析使用ECGI获得的电生理图映射结果：将测量转子和焦点活动的数量和分布。
大体时间：在计划程序之前。
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这项研究的主要目的是测量患者用ECGI获得的电生理学映射结果，即焦点和转子活动的数量和分布。
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在计划程序之前。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在随访的12个月和24个月内从AF的自由。
大体时间：从手术到手术后24个月。
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预先指定的结果是在随访的12和24个月内衡量从AF的自由。
将分析术前映射结果和所应用的消融技术的影响。
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从手术到手术后24个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emilio Osorio, MD、Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月13日
初级完成 (实际的)
2024年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月27日
首次发布 (实际的)
2025年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月25日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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