Icke -invasiv kartläggning före kirurgisk ablation (NIMSA)
25 juni 2025 uppdaterad av: Emilio Osorio, MD, Medical University of Vienna
Användningen av beat-to-beat icke-invasiv 3D-kartläggning för att studera patienter kandidater för samtidig kirurgisk ablation för ihållande och långvarig ihållande förmaksflimmer
Syftet med denna studie är att bedöma den elektrofysiologiska mekanismen för förmaksflimmer med hjälp av en non-invasiv 3D-mappningsmetod hos patienter med samtidig persistent och långvarig persistent förmaksflimmer som genomgår kirurgisk ablation.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
51
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med ihållande eller långvarig ihållande förmaksflimmer planerad för samtidig kirurgisk ablation vid Wien General Hospital vid Medical University of Wien.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Legal Age (18-90A)
- livslängd> 2 år
- Patienter som lider av ihållande och långvarig förmaksflimmer
- planerad för samtidig kirurgisk ablation
- möjlighet att följa upp
- givet informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- utsatta patientgrupper
- graviditet
- någon tidigare kirurgisk ablation
- akuta kirurgiska indikationer
- alla fysiska tillstånd som leder till en livslängd på mindre än två år
Varje kontraindikation av de behandlingar som krävs för försökets ledning som t.ex.
- känd allergisk reaktion på kontrastmedel
- Känd allergisk reaktion på antiarytmiska läkemedel
- klaustrofobi eller ångest i små utrymmen
- allvarlig nedsättning av njurarna
- oöverskådlig hypertyreos
- deltagande i någon annan klinisk prövning som antingen utesluter registrering eller kan vara en förvirrande faktor till resultaten
- frivillig behållning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienterna elektrofysiologiska kartläggningsresultat som förvärvats med ECGI kommer att analyseras: Antal och distribution av rotor och fokalaktiviteter kommer att mätas.
Tidsram: Före det planerade förfarandet.
|
Det primära målet med denna studie är att mäta patienterna elektrofysiologiska kartläggningsresultat som förvärvats med ECGI, nämligen antalet och distributionen av fokal- och rotoraktiviteter.
|
Före det planerade förfarandet.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frihet från AF under 12 och 24 månaders uppföljning.
Tidsram: Från operationen till 24 månader efter proceduren.
|
Ett förspecificerat resultatmått är att mäta frihet från AF under 12 och 24 månaders uppföljning.
Effekterna av de preoperativa kartläggningsresultaten och den tillämpade respektive ablationstekniken kommer att analyseras.
|
Från operationen till 24 månader efter proceduren.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emilio Osorio, MD, Medical University of Vienna
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Första postat (Faktisk)
31 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1046/2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att delas på rimlig begäran till huvudutredaren.
Tidsram för IPD-delning
Från 03/2025 till 12/2025
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .