Cartographie non invasive avant ablation chirurgicale (NIMSA)
25 juin 2025 mis à jour par: Emilio Osorio, MD, Medical University of Vienna
L'utilisation d'une cartographie 3D non invasive batte-to-batte pour étudier les patients candidats à une ablation chirurgicale concomitante pour une fibrillation auriculaire persistante persistante et de longue date
Le but de cette étude est d'évaluer le mécanisme électrophysiologique de la fibrillation auriculaire au moyen d'une méthode de cartographie 3D non invasive batte-to-batte chez les patients atteints de fibrillation auriculaire persistante et persistante concomitante et persistante subissant une ablation chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
51
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de fibrillation auriculaire persistante ou de longue date ont prévu une ablation chirurgicale concomitante à l'hôpital général de Vienne de l'Université médicale de Vienne.
La description
Critères d'inclusion:
- Âge légal (18-90A)
- Espérance de vie> 2 ans
- patients souffrant de fibrillation auriculaire persistante et de longue date
- prévu pour une ablation chirurgicale concomitante
- possibilité de suivi
- donné le consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- groupes de patients vulnérables
- grossesse
- Toute ablation chirurgicale antérieure
- indications chirurgicales aiguës
- Toute condition physique qui mène à une espérance de vie de moins de deux ans
Toute contre-indication aux traitements nécessaires à la conduction de l'essai comme par ex.
- Réaction allergique connue à l'agent de contraste
- réaction allergique connue aux médicaments antiarythmiques
- claustrophobie ou anxiété dans les petits espaces
- trouble rénal grave
- hyperthyroïdie ingérable
- Participation à tout autre essai clinique qui exclut l'inscription ou peut être un facteur de confusion pour les résultats
- rétention volontaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les résultats des résultats de cartographie électrophysiologique acquis avec ECGI seront analysés: le nombre et la distribution des rotors et des activités focaux seront mesurés.
Délai: Avant la procédure prévue.
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L'objectif principal de cette étude est de mesurer les résultats des résultats de cartographie électrophysiologique acquis avec ECGI, à savoir le nombre et la distribution des activités focales et du rotor.
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Avant la procédure prévue.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Liberté de la FA pendant 12 et 24 mois de suivi.
Délai: De la chirurgie jusqu'aux 24 mois après la procédure.
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Une mesure des résultats pré-spécifiée vise à mesurer la liberté de la FA pendant 12 et 24 mois de suivi.
L'impact des résultats de cartographie préopératoire et de la technique d'ablation respective appliquée seront analysés.
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De la chirurgie jusqu'aux 24 mois après la procédure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emilio Osorio, MD, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Première publication (Réel)
31 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1046/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
IPD sera partagé sur demande raisonnable à l'enquêteur principal.
Délai de partage IPD
Du 03/2025 au 12/2025
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .