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Mappatura non invasiva prima dell'ablazione chirurgica (NIMSA)

25 giugno 2025 aggiornato da: Emilio Osorio, MD, Medical University of Vienna

L'uso della mappatura 3D non invasiva da battito per studiare i pazienti candidati per l'ablazione chirurgica concomitante per fibrillazione atriale persistente persistente e di lunga data

Lo scopo di questo studio è di valutare il meccanismo elettrofisiologico della fibrillazione atriale mediante un metodo di mappatura 3D non invasiva da battito a battito in pazienti con concomitante fibrillazione atriale persistente e persistente di lunga data sotto l'ablazione chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con fibrillazione atriale persistente persistente o di lunga data previste per l'ablazione chirurgica concomitante presso l'ospedale generale di Vienna dell'Università medica di Vienna.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età legale (18-90a)
  • Aspettativa di vita> 2 anni
  • pazienti che soffrono di fibrillazione atriale persistente e di vecchia data
  • programmato per l'ablazione chirurgica concomitante
  • Possibilità al follow-up
  • Dato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • gruppi di pazienti vulnerabili
  • gravidanza
  • Qualsiasi precedente ablazione chirurgica
  • Indicazioni chirurgiche acute
  • Qualsiasi condizione fisica che porta a un'aspettativa di vita inferiore a due anni

  • Qualsiasi controindicazione ai trattamenti necessari per la conduzione della sperimentazione come ad es.

    • Conosciuta reazione allergica all'agente di contrasto
    • Reazione allergica nota ai farmaci antiaritmici
    • claustrofobia o ansia in piccoli spazi
    • grave compromissione renale
    • Ipertiroidismo ingestibile
  • Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico che esclude l'iscrizione o può essere un fattore confondente ai risultati
  • Conservazione volontaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verranno analizzati i risultati della mappatura elettrofisiologica dei pazienti con ECGI: il numero e la distribuzione delle attività del rotore e focali saranno misurati.
Lasso di tempo: Prima della procedura prevista.
L'obiettivo principale di questo studio è misurare i risultati dei risultati della mappatura elettrofisiologica acquisiti con ECGI, vale a dire il numero e la distribuzione delle attività focali e del rotore.
Prima della procedura prevista.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Libertà dall'AF durante 12 e 24 mesi di follow-up.
Lasso di tempo: Dall'intervento fino a 24 mesi dopo la procedura.
Una misura di risultato pre-specificata è quella di misurare la libertà da AF durante 12 e 24 mesi di follow-up. Verranno analizzati l'impatto dei risultati della mappatura preoperatoria e della rispettiva tecnica di ablazione applicata.
Dall'intervento fino a 24 mesi dopo la procedura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Emilio Osorio, MD, Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1046/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'IPD verrà condiviso su ragionevole richiesta all'investigatore principale.

Periodo di condivisione IPD

Dal 03/2025 al 12/2025

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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