断続的な断食（IF）は、体重、インスリン抵抗性、および代謝を改善する有望な減量アプローチとして認識を獲得しました。 PCOS管理では標準的な食事が一般的ですが、体重増加の根本的な原因に対処し、追加の代謝上の利点を提供する可能性がある場合
2025年1月30日 更新者：Yonca Sevim、Bahçeşehir University
多嚢胞性卵巣症候群の女性における人体測定パラメーターに対するさまざまな食事プログラムの影響
この臨床試験の目標は、食事介入がPCOSの女性の人体測定測定を改善するために働くかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 断続的な断食は（もしも）体重、脂肪、筋肉量の損失を引き起こしますか？
- 医療およびスタンドアート栄養療法（SDT）により効果的であると見なすことができますか？
- 食事の場合、参加者はどのような食事上の問題を抱えていますか？
参加者は次のとおりです。
- IF、SDT、または8週間の介入なしでフォローしてください。
- 2週間に1回クリニックにアクセスして、介入グループの合計5回の訪問で検査のためにクリニックにアクセスしてください。
- 食事記録を保管してください
調査の概要
詳細な説明
婦人科医による臨床、生化学的、超音波検査医学的評価の結果としてPCOSと診断された個人で行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Beşiktaş
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Istanbul、Beşiktaş、七面鳥、34353
- Bahçeşehir University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 研究に参加するための自発性
- 25〜35 kg/m2のBMI
- 18〜45歳の女性
除外基準：
- 多嚢胞性卵巣症候群以外の内分泌障害
- 慢性肝臓と腎臓病、
- 糖尿病、
- 高血圧、
- 高尿酸血症、
- 心不全、
- 甲状腺疾患、
- 妊娠中および母乳育児の女性、
- 精神障害のある個人、
- 腫瘍疾患、
- 薬を使用している女性、
- ペースメーカーとプラチナを持つ人々、
- 特別な栄養ニーズを持っている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：断続的な断食療法
PCOSを持つ太りすぎ/肥満女性のために実施された食事原則：トルコ内分泌および代謝関連の推奨に沿った5％の体重減少を標的とし、ハリス系式式を使用した毎日のカロリー要件を計算し、45-に乳房栄養分布比を設定する60％の炭水化物、タンパク質15〜20％、25〜30％の脂肪。
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昼間の食事窓モデルを使用した16：8断続的な断食が適用されました。
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実験的：スタンドアートダイエット療法
PCOSを持つ太りすぎ/肥満女性のために実施された食事原則：トルコ内分泌および代謝関連の推奨に沿った5％の体重減少を標的とし、ハリス系式式を使用した毎日のカロリー要件を計算し、45-に乳房栄養分布比を設定する60％の炭水化物、タンパク質15〜20％、25〜30％の脂肪。
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主な食事と3回のスナックを備えた食事プランが適用されました。
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介入なし：食事の介入がない
食事介入は行われず、個人は現在の食事を続けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重は減ります
時間枠：8週間
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総体重（kg）
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8週間
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体組成：脂肪、筋肉
時間枠：8週間
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体の筋肉=骨格筋腫瘤（kg）、局所筋肉分析（右側の腕、幹、右左脚）（kg）。 体脂肪=脂肪質量（kg）、局所脂肪分析（右左腕、幹、右左脚）（kg）。 |
8週間
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体周囲測定
時間枠：8週間
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ウエスト周囲、腰の周囲、上腕円周、首の円周
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の服従
時間枠：8週間
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重量（kg）と高さ（cm）を組み合わせて、kg/m^2でBMIを報告します
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8週間
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体脂肪比
時間枠：8週間
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総脂肪比（％）
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8週間
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体の水
時間枠：8週間
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体水（ml）
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8週間
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食事のエネルギー摂取量
時間枠：8週間
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エネルギー（kcal）、
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8週間
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主要栄養素からのエネルギー比
時間枠：8週間
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炭水化物エネルギー％、タンパク質エネルギー％、脂肪エネルギー％
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8週間
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栄養栄養素の摂取量
時間枠：8週間
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主要栄養素：炭水化物（G）、タンパク質（G）、脂肪（G）
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8週間
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栄養微量栄養素の摂取量
時間枠：8週間
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微量栄養素：ビタミンとミネラルの摂取量は、毎日の推奨摂取量を満たす割合（％）として提示されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月30日
一次修了 (実際)
2023年5月30日
研究の完了 (実際)
2024年1月24日
試験登録日
最初に提出
2025年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月30日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月30日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12309112022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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