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El ayuno intermitente (IF) ha ganado reconocimiento como un enfoque prometedor de pérdida de peso que mejora el peso corporal, la resistencia a la insulina y el metabolismo. Si bien las dietas estándar son comunes en el manejo de PCOS, si pueden abordar las causas subyacentes del aumento de peso y ofrecer beneficios metabólicos adicionales

30 de enero de 2025 actualizado por: Yonca Sevim, Bahçeşehir University

Efectos de diferentes programas dietéticos en parámetros antropométricos en mujeres con síndrome de ovario poliquístico

El objetivo de este ensayo clínico es aprender si las intervenciones dietéticas funcionan para mejorar las medidas antropométricas en mujeres con PCOS. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿El ayuno intermitente (si) causa pérdida de peso corporal, grasa y masa muscular?
  • ¿Se puede considerar más efectivo para la terapia de nutrición médica y personal (SDT)?
  • ¿Qué problemas dietéticos tienen los participantes cuando tienen una dieta?

Los participantes:

  • Siga si, SDT o ninguna intervención durante 8 semanas.
  • Visite la clínica una vez cada 2 semanas para ver los cheques con un total de 5 visitas para grupos de intervención si y STD, visite al principio, segunda semana y al final para el grupo de control
  • Mantener registros dietéticos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizó en individuos que fueron diagnosticados con PCOS como resultado de una evaluación médica clínica, bioquímica y ultrasonográfica por un ginecólogo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Beşiktaş
      • Istanbul, Beşiktaş, Pavo, 34353
        • Bahçeşehir University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariedad para participar en el estudio
  • IMC entre 25-35 kg/m2
  • Mujeres entre las edades de 18-45

Criterios de exclusión:

  • Un trastorno endocrino que no sea el síndrome de ovario poliquístico
  • Enfermedad crónica de hígado y renal,
  • Diabetes,
  • Hipertensión,
  • Hiperuricemia,
  • Insuficiencia cardiaca,
  • Enfermedad tiroidea,
  • Mujeres embarazadas y amamantadas,
  • Individuos con trastornos psiquiátricos,
  • Enfermedades oncológicas,
  • Mujeres que usan medicamentos,
  • Aquellos con marcapasos y platino,
  • Aquellos con necesidades nutricionales especiales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de dieta intermitente en ayunas
Los principios dietéticos implementados para mujeres con sobrepeso/obesidad con PCOS: dirigirse a una pérdida de peso del 5% en línea con las recomendaciones de la Asociación de Endocrinología y Metabolismo de Turquía, calculando los requisitos diarios de calorías utilizando la fórmula de Harris-Benedict y establecer relaciones de distribución de macronutrientes a 45- 60% de carbohidratos, 15-20% de proteína y 25-30% de grasa.
Conductual: Ayuno intermitente
Se aplicó un ayuno intermitente 16: 8 con un modelo de ventana para comer durante el día.
Experimental: Terapia de dieta Standart
Los principios dietéticos implementados para mujeres con sobrepeso/obesidad con PCOS: dirigirse a una pérdida de peso del 5% en línea con las recomendaciones de la Asociación de Endocrinología y Metabolismo de Turquía, calculando los requisitos diarios de calorías utilizando la fórmula de Harris-Benedict y establecer relaciones de distribución de macronutrientes a 45- 60% de carbohidratos, 15-20% de proteína y 25-30% de grasa.
Conductual: Terapia de dieta Standart
Se aplicó un plan de comidas con 3 comidas principales y 3 bocadillos.
Sin intervención: Libre de intervención dietética
No se realizó una intervención dietética y los individuos continuaron su dieta actual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal Pierde
Periodo de tiempo: 8 semanas
Peso corporal total (kg)
8 semanas
Composición corporal: grasa, músculo
Periodo de tiempo: 8 semanas

Músculo del cuerpo = masa del músculo esquelético (kg), análisis muscular regional (brazo derecho izquierdo, tronco, pierna derecha-izquierda) (kg).

Grasa corporal = masa de grasa (kg), análisis de grasa regional (brazo derecho izquierdo, tronco, pierna derecha-izquierda) (kg).
8 semanas
Medidas de circunferencia del cuerpo
Periodo de tiempo: 8 semanas
Circunferencia de la cintura, circunferencia de la cadera, circunferencia del brazo superior, circunferencia del cuello
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mass del cuerpo ÍNDICES
Periodo de tiempo: 8 semanas
El peso (kg) y la altura (cm) se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
8 semanas
Relación de grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
Relación total de grasa (%)
8 semanas
Agua corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
Agua corporal (ML)
8 semanas
Ingesta de energía dietética
Periodo de tiempo: 8 semanas
Energía (kcal),
8 semanas
Relación de energía de macronutrientes
Periodo de tiempo: 8 semanas
Carbohidrato Energía de %, energía de proteína %, energía de grasa %
8 semanas
Ingestas de macronutrientes dietéticos
Periodo de tiempo: 8 semanas
Macronutrientes: carbohidratos (G), proteínas (G), grasas (G)
8 semanas
Ingestas de micronutrientes dietéticos
Periodo de tiempo: 8 semanas
Micronutrentes: la ingesta de vitaminas y minerales se presentará como un porcentaje (%) de cumplir con la ingesta recomendada diaria.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Bahçeşehir University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

24 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12309112022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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