Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermitterende faste (IF) har fået anerkendelse som en lovende vægttabsmetode, der forbedrer kropsvægt, insulinresistens og metabolisme. Mens standarddiæt er almindelige i PCOS -styring, hvis kan adressere de underliggende årsager til vægtøgning og tilbyde yderligere metaboliske fordele

30. januar 2025 opdateret af: Yonca Sevim, Bahçeşehir University

Effekter af forskellige diætprogrammer på antropometriske parametre hos kvinder med polycystisk æggestokkesyndrom

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om diætinterventioner arbejder for at forbedre antropometriske foranstaltninger hos kvinder med PCOS. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Forårsager intermitterende faste (hvis) tab af kropsvægt, fedt og muskelmasse?
  • Kan hvis betragtes som mere effektiv til medicinsk og standart ernæringsterapi (SDT)?
  • Hvilke diætproblemer har deltagerne, når de har, hvis diæt?

Deltagerne vil:

  • Følg hvis, SDT eller ingen intervention i 8 uger.
  • Besøg klinikken en gang hver 2. uge for kontrol med i alt 5 besøg for interventionsgrupper, hvis og STD, besøg i begyndelsen, anden uge og i slutningen for kontrolgruppen
  • Opbevar diætregistre

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det blev udført hos personer, der blev diagnosticeret med PCOS som et resultat af klinisk, biokemisk og ultrasonografisk medicinsk evaluering af en gynækolog.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Beşiktaş
      • Istanbul, Beşiktaş, Kalkun, 34353
        • Bahçeşehir University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Frivillighed til at deltage i undersøgelsen
  • BMI mellem 25-35 kg/m2
  • Kvinder i alderen 18-45

Ekskluderingskriterier:

  • En endokrin lidelse bortset fra polycystisk ovariesyndrom
  • Kronisk lever og nyresygdom,
  • Diabetes,
  • Hypertension,
  • Hyperuricæmi,
  • Hjertesvigt,
  • Skjoldbruskkirtel sygdom,
  • Gravide og ammende kvinder,
  • Personer med psykiatriske lidelser,
  • Onkologiske sygdomme,
  • Kvinder, der bruger medicin,
  • Dem med pacemakere og platin,
  • Dem med særlige ernæringsbehov

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intermitterende fastende diætterapi
Diætprincipperne implementeret for overvægtige/overvægtige kvinder med PCOS: målrettet mod 5% vægttab i overensstemmelse med anbefalingerne fra den tyrkiske endokrinologiske og metabolismesammenslutning, beregning af daglige kalorikrav ved hjælp af Harris-Benedict-formlen og indstilling af makronutrientfordelingsforhold til 45- 60% kulhydrater, 15-20% protein og 25-30% fedt.
Adfærdsmæssigt: Intermitterende faste
En 16: 8 intermitterende faste med en dagtimerne spisevinduemodel blev anvendt.
Eksperimentel: Standart diætterapi
Diætprincipperne implementeret for overvægtige/overvægtige kvinder med PCOS: målrettet mod 5% vægttab i overensstemmelse med anbefalingerne fra den tyrkiske endokrinologiske og metabolismesammenslutning, beregning af daglige kalorikrav ved hjælp af Harris-Benedict-formlen og indstilling af makronutrientfordelingsforhold til 45- 60% kulhydrater, 15-20% protein og 25-30% fedt.
Adfærdsmæssigt: Standart diætterapi
Måltidsplan med 3 hovedmåltider og 3 snacks blev anvendt.
Ingen indgriben: Fri for kostintervention
Der blev ikke foretaget diætintervention, og individerne fortsatte deres nuværende diæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt taber sig
Tidsramme: 8 uger
Total kropsvægt (kg)
8 uger
Kropssammensætning: fedt, muskler
Tidsramme: 8 uger

Kropsmuskel = skeletmuskelmasse (kg), regional muskelanalyse (højre-venstre arm, bagagerum, højre-venstre ben) (kg).

Kropsfedt = fedtmasse (kg), regional fedtanalyse (højre-venstre arm, bagagerum, højre venstre ben) (kg).
8 uger
Målinger af kropsomkrets
Tidsramme: 8 uger
Taljeomkrets, hofteomkrets, overarm omkreds, nakkeomkrets
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsmasse Indks
Tidsramme: 8 uger
Vægt (kg) og højde (CM) vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
8 uger
Forhold mellem kropsfedt
Tidsramme: 8 uger
Samlet fedtforhold (%)
8 uger
Kropsvand
Tidsramme: 8 uger
Kropsvand (ML)
8 uger
Diæt energiindtag
Tidsramme: 8 uger
Energi (kcal),
8 uger
Energiforhold fra makronæringsstoffer
Tidsramme: 8 uger
Kulhydratenergi %, proteinenergi %, fedt energi %
8 uger
Diætmakronæringsstofferindtag
Tidsramme: 8 uger
Makronæringsstoffer: kulhydrater (g), proteiner (g), fedt (g)
8 uger
Diætmikronæringsstofindtag
Tidsramme: 8 uger
Mikronutrents: Vitamin- og mineralindtag vil blive præsenteret som en procentdel (%) af at møde det anbefalede indtagede indtag.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bahçeşehir University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2025

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12309112022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Intermitterende faste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner