Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajoittainen paasto (IF) on saanut tunnistuksen lupaavana painonpudotuslähestymistapana, joka parantaa kehon painoa, insuliiniresistenssiä ja aineenvaihduntaa. Vaikka tavanomaiset ruokavaliot ovat yleisiä PCOS -hallinnassa, jos ne voivat puuttua painonnousun syitä ja tarjota lisäaineenvaihduntaa

torstai 30. tammikuuta 2025 päivittänyt: Yonca Sevim, Bahçeşehir University

Eri ruokavalio -ohjelmien vaikutukset antropometrisiin parametreihin naisilla, joilla on polysystinen munasarja -oireyhtymä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, parantaako ruokavalion interventiot PCOS -naisilla antropometrisiä toimenpiteitä. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Aiheuttaako ajoittainen paasto (jos) kehon painon, rasvan ja lihasmassan menetyksen?
  • Voiko jos sitä pidetään tehokkaammana lääketieteellisessä ja standart -ravitsemusterapiassa (SDT)?
  • Mitä ruokavalioongelmia osallistujilla on, kun heillä on ruokavalio?

Osallistujat:

  • Seuraa IF, SDT tai ei interventiota 8 viikon ajan.
  • Vieraile klinikalla joka toinen viikko tarkistuksissa, joissa on yhteensä 5 vierailua interventioryhmille IF ja STD, käy alussa, toisella viikolla ja kontrolliryhmän lopussa
  • Pitää ruokavaliotiedot

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se suoritettiin henkilöillä, joilla diagnosoitiin PCOS gynekologin kliinisen, biokemiallisen ja ultraäänitieteellisen lääketieteellisen arvioinnin seurauksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Beşiktaş
      • Istanbul, Beşiktaş, Turkki, 34353
        • Bahçeşehir University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoisuus osallistua tutkimukseen
  • BMI välillä 25-35 kg/m2
  • Naiset 18–45-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu endokriininen häiriö kuin polysystinen munasarjan oireyhtymä
  • Krooninen maksa- ja munuaissairaus,
  • Diabetes,
  • Verenpainetauti,
  • Hyperurikemia,
  • Sydämen vajaatoiminta,
  • Kilpirauhasen sairaus,
  • Raskaana ja imettäviä naisia,
  • Henkilöt, joilla on psykiatrisia häiriöitä,
  • Onkologiset sairaudet,
  • Naiset, jotka käyttävät lääkitystä,
  • Ne, joilla on sydämentahdistimia ja platina,
  • Ne, joilla on erityisiä ravintotarpeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ajoittainen paasto ruokavaliohoito
Ylipainoisille/lihaville PCOS-naisille toteutetut ruokavalioperiaatteet: Turkin endokrinologian ja aineenvaihdunnan assosiaation suositusten mukainen 5%: n painonpudotus, päivittäisten kalorien vaatimusten laskeminen Harris-Benedict-kaavan avulla ja makronutrientin jakautumissuhteiden asettaminen 45-- 60% hiilihydraatteja, 15-20% proteiinia ja 25-30% rasvaa.
Käyttäytyminen: Ajoittainen paasto
Käytettiin 16: 8 ajoittaista paastoa päiväsaikaisella ikkunamallilla.
Kokeellinen: Standart -ruokavaliohoito
Ylipainoisten/lihavien PCOS-naisille toteutetut ruokavalioperiaatteet: Turkin endokrinologian ja aineenvaihdunnan assosiaation suositusten mukainen 5%: n painonpudotus, päivittäisten kalorien vaatimusten laskeminen Harris-Benedict-kaavan avulla ja makronutrientin jakautumissuhteiden asettaminen 45- 60% hiilihydraatteja, 15-20% proteiinia ja 25-30% rasvaa.
Käyttäytyminen: Standart -ruokavaliohoito
Ateriasuunnitelma, jossa oli 3 pääateriaa ja 3 välipalaa.
Ei väliintuloa: Vapaa ruokavalioon
Ruokavalion interventiota ei tehty, ja yksilöt jatkoivat nykyistä ruokavaliotaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino häviää
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Koko ruumiinpaino (kg)
8 viikkoa
Kehon koostumus: rasva, lihakset
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Kehon lihakset = luurankojen lihasmassa (kg), alueellinen lihasanalyysi (oikean vasen käsivarsi, tavara, oikeanpuoleinen jalka) (kg).

Kehon rasva = rasvamassa (kg), alueellinen rasva-analyysi (oikean vasenvarsi, tavaratila, oikea jalka) (kg).
8 viikkoa
Kehon ympärysmittaukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta, lonkan ympärys, olkavarren ympärys, kaulan ympärysmitta
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon massa ei
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paino (kg) ja korkeus (cm) yhdistetään BMI: n ilmoittamiseksi kg/m^2
8 viikkoa
Kehon rasva -suhde
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Rasva -suhde (%)
8 viikkoa
Vartalovesi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kehon vesi (ML)
8 viikkoa
Ruokavalion energian saanti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Energia (kcal),
8 viikkoa
Makroravinteiden energiasuhde
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hiilihydraattienergia %, proteiinienergia %, rasvaenergia %
8 viikkoa
Ruokavalion makroravinteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Makroravinteet: hiilihydraatit (g), proteiinit (g), rasvat (g)
8 viikkoa
Ruokavalion mikrotravinteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mikronutrentit: Vitamiinin ja mineraalien saannit esitetään prosentteina (%) päivittäisen suositellun saannin täyttämisestä.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bahçeşehir University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12309112022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa