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Il digiuno intermittente (IF) ha ottenuto il riconoscimento come approccio promettente per la perdita di peso che migliora il peso corporeo, la resistenza all'insulina e il metabolismo. Mentre le diete standard sono comuni nella gestione della PCOS, se può affrontare le cause sottostanti dell'aumento di peso e offrire ulteriori benefici metabolici

30 gennaio 2025 aggiornato da: Yonca Sevim, Bahçeşehir University

Effetti di diversi programmi dietetici sui parametri antropometrici nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se gli interventi dietetici funzionano per migliorare le misure antropometriche nelle donne con PCOS. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • Il digiuno intermittente (IF) provoca la perdita di peso corporeo, grasso e massa muscolare?
  • Può essere considerato più efficace per la terapia nutrizionale medica e standart (SDT)?
  • Quali problemi dietetici hanno i partecipanti quando hanno la dieta?

I partecipanti lo faranno:

  • Seguire If, ​​SDT o nessun intervento per 8 settimane.
  • Visita la clinica una volta ogni 2 settimane per i controlli con un totale di 5 visite per gruppi di intervento se e MST, visita all'inizio, alla seconda settimana e alla fine per il gruppo di controllo
  • Mantieni i record dietetici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato condotto in individui a cui è stato diagnosticato la PCOS a causa di una valutazione medica clinica, biochimica ed ultrasonografica da parte di un ginecologo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Beşiktaş
      • Istanbul, Beşiktaş, Tacchino, 34353
        • Bahcesehir university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Volontarietà a partecipare allo studio
  • BMI tra 25-35 kg/m2
  • Donne di età compresa tra 18 e 1845 anni

Criteri di esclusione:

  • Un disturbo endocrino diverso dalla sindrome dell'ovaio policistico
  • Epatico cronico e malattie renali,
  • Diabete,
  • Ipertensione,
  • Iperuricemia,
  • Insufficienza cardiaca,
  • Malattia tiroidea,
  • Donne incinte e allattanti,
  • Individui con disturbi psichiatrici,
  • Malattie oncologiche,
  • Donne che usano farmaci,
  • Quelli con pacemaker e platino,
  • Quelli con speciali bisogni nutrizionali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dietetica a digiuno intermittente
I principi dietetici implementati per le donne in sovrappeso/obese con PCOS: mirare a una perdita di peso del 5% in linea con le raccomandazioni dell'Associazione turca di endocrinologia e metabolismo, calcolando i requisiti calorici quotidiani usando la formula di Harris-Brenett e stabile 60% di carboidrati, 15-20% di proteine ​​e 25-30% di grasso.
Comportamentale: Digiuno intermittente
È stato applicato un digiuno intermittente a 16: 8 con un modello di finestra alimentare diurno.
Sperimentale: Terapia dietetica standart
I principi dietetici implementati per le donne in sovrappeso/obese con PCOS: mirare a una perdita di peso del 5% in linea con le raccomandazioni dell'Associazione turca di endocrinologia e metabolismo, calcolando i requisiti calorici quotidiani usando la formula di Harris-Brenett e stabile 60% di carboidrati, 15-20% di proteine ​​e 25-30% di grasso.
Comportamentale: Terapia dietetica standart
È stato applicato il piano alimentare con 3 pasti principali e 3 snack.
Nessun intervento: Privo di interventi dietetici
Non è stato effettuato alcun intervento dietetico e gli individui hanno continuato la loro dieta attuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il peso corporeo perde
Lasso di tempo: 8 settimane
Peso corporeo totale (kg)
8 settimane
Composizione corporea: grasso, muscolo
Lasso di tempo: 8 settimane

Muscolo corporeo = massa muscolare scheletrica (kg), analisi muscolare regionale (braccio a sinistra destra, tronco, gamba a sinistra destra) (kg).

Grasso corporeo = massa grassa (kg), analisi del grasso regionale (braccio a sinistra destra, tronco, gamba a sinistra destra) (kg).
8 settimane
Misurazioni della circonferenza del corpo
Lasso di tempo: 8 settimane
Circonferenza della vita, circonferenza dell'anca, circonferenza del braccio superiore, circonferenza del collo
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa corporea induri
Lasso di tempo: 8 settimane
Il peso (kg) e l'altezza (cm) saranno combinati per segnalare BMI in kg/m^2
8 settimane
Rapporto grasso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane
rapporto grasso totale (%)
8 settimane
Acqua corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
Body Water (ML)
8 settimane
Assunzioni energetiche dietetiche
Lasso di tempo: 8 settimane
Energia (kcal),
8 settimane
Rapporto energetico dai macronutrienti
Lasso di tempo: 8 settimane
Energia di carboidrati %, % di energia proteica, energia grassa
8 settimane
Assunzioni di macronutrienti dietetici
Lasso di tempo: 8 settimane
Macronutrienti: carboidrati (g), proteine ​​(g), grassi (g)
8 settimane
Assunzioni di micronutrienti dietetici
Lasso di tempo: 8 settimane
Micronutrenti: le assunzioni di vitamina e minerali saranno presentate come percentuale (%) di soddisfare l'assunzione giornaliera raccomandata.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bahçeşehir University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12309112022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome delle ovaie policistiche

Prove cliniche su Digiuno intermittente

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