Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O jejum intermitente (IF) ganhou reconhecimento como uma abordagem promissora de perda de peso que melhora o peso corporal, a resistência à insulina e o metabolismo. Embora as dietas padrão sejam comuns no gerenciamento de SOP, se puder abordar as causas subjacentes do ganho de peso e oferecer benefícios metabólicos adicionais

30 de janeiro de 2025 atualizado por: Yonca Sevim, Bahçeşehir University

Efeitos de diferentes programas alimentares em parâmetros antropométricos em mulheres com síndrome dos ovários policísticos

O objetivo deste ensaio clínico é aprender se as intervenções alimentares funcionam para melhorar as medidas antropométricas em mulheres com SOP. As principais perguntas que pretende responder são:

  • O jejum intermitente (se) causa perda de peso corporal, gordura e massa muscular?
  • Pode ser considerado mais eficaz para a terapia nutricional médica e independente (SDT)?
  • Que problemas alimentares os participantes têm quando terem dieta se?

Os participantes irão:

  • Siga se, SDT, ou nenhuma intervenção por 8 semanas.
  • Visite a clínica uma vez a cada 2 semanas para check -ups com um total de 5 visitas para grupos de intervenção se e std, visite no início, segunda semana e no final do grupo de controle
  • Mantenha os registros alimentares

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi conduzido em indivíduos diagnosticados com SOP como resultado de uma avaliação médica clínica, bioquímica e ultrassomográfica por um ginecologista.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Beşiktaş
      • Istanbul, Beşiktaş, Peru, 34353
        • Bahçeşehir University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Voluntariedade para participar do estudo
  • IMC entre 25-35 kg/m2
  • Mulheres entre as idades de 18 a 45

Critérios de exclusão:

  • Um distúrbio endócrino que não seja a síndrome do ovário policístico
  • Doença do fígado e renal crônico,
  • Diabetes,
  • Hipertensão,
  • Hiperuricemia,
  • Insuficiência cardíaca,
  • Doença da tireóide,
  • Mulheres grávidas e amamentando,
  • Indivíduos com distúrbios psiquiátricos,
  • Doenças oncológicas,
  • Mulheres usando medicamentos,
  • Aqueles com marcapassos e platina,
  • Aqueles com necessidades nutricionais especiais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dietérapia de jejum intermitente
Os princípios alimentares implementados para mulheres com sobrepeso/obesidade com SOP: direcionando uma perda de peso de 5%, de acordo com as recomendações da Associação de Endocrinologia e Metabolismo turca, calculando os requisitos diários de calorias usando a fórmula Harris-Benedict e estabelecendo índices de distribuição de macronutrientes a 45- 60% de carboidratos, 15-20% de proteína e 25-30% de gordura.
Comportamental: Jejum intermitente
Um jejum intermitente de 16: 8, com um modelo de janela diurna para comer.
Experimental: Standart Diet Therapy
Os princípios alimentares implementados para mulheres com sobrepeso/obesidade com SOP: direcionando uma perda de peso de 5%, de acordo com as recomendações da Associação de Endocrinologia e Metabolismo turca, calculando os requisitos diários de calorias usando a fórmula Harris-Benedict e estabelecendo índices de distribuição de macronutrientes a 45- 60% de carboidratos, 15-20% de proteína e 25-30% de gordura.
Comportamental: Standart Diet Therapy
O plano de refeições com 3 refeições principais e 3 lanches foi aplicado.
Sem intervenção: Livre de intervenção alimentar
Nenhuma intervenção alimentar foi feita e os indivíduos continuaram sua dieta atual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perca do peso corporal
Prazo: 8 semanas
Peso corporal total (kg)
8 semanas
Composição corporal: gordura, músculo
Prazo: 8 semanas

Músulo do corpo = massa muscular esquelética (kg), análise muscular regional (braço esquerdo direito, tronco, perna esquerda direita) (kg).

Gordura corporal = massa de gordura (kg), análise de gordura regional (braço esquerdo direito, tronco, perna esquerda direita) (kg).
8 semanas
Medidas de circunferência corporal
Prazo: 8 semanas
Circunferência da cintura, circunferência do quadril, circunferência do braço, circunferência do pescoço
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indeks de massa corporal
Prazo: 8 semanas
Peso (kg) e altura (cm) serão combinados para relatar IMC em kg/m^2
8 semanas
Proporção de gordura corporal
Prazo: 8 semanas
Razão total de gordura (%)
8 semanas
Água corporal
Prazo: 8 semanas
Água corporal (ml)
8 semanas
Ingestão de energia alimentar
Prazo: 8 semanas
Energia (Kcal),
8 semanas
Razão de energia de macronutrientes
Prazo: 8 semanas
% De energia de carboidratos, % de energia da proteína, % de energia da gordura
8 semanas
Ingestões de macronutrientes na dieta
Prazo: 8 semanas
Macronutrientes: carboidratos (g), proteínas (g), gorduras (g)
8 semanas
Ingestões de micronutrientes na dieta
Prazo: 8 semanas
Micronutrentes: A ingestão de vitaminas e minerais será apresentada como uma porcentagem (%) de atender à ingestão diária recomendada.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bahçeşehir University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12309112022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever