Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intermittent Fasting (IF) har fått erkännande som en lovande viktminskningsmetod som förbättrar kroppsvikt, insulinresistens och metabolism. Medan standarddieter är vanliga i PCOS -hantering, kan om de underliggande orsakerna till viktökning och erbjuda ytterligare metaboliska fördelar

30 januari 2025 uppdaterad av: Yonca Sevim, Bahçeşehir University

Effekter av olika dietprogram på antropometriska parametrar hos kvinnor med polycystiskt äggstocksyndrom

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om dietinsatser arbetar för att förbättra antropometriska åtgärder hos kvinnor med PCOS. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

  • Orsakar intermittent fasta (if) förlust av kroppsvikt, fett och muskelmassa?
  • Kan om man anses vara effektivare för medicinsk och standart nutrition terapi (SDT)?
  • Vilka dietproblem har deltagarna när de har om diet?

Deltagarna kommer:

  • Följ om, SDT, eller ingen intervention i 8 veckor.
  • Besök kliniken en gång varannan vecka för kontroller med totalt 5 besök för interventionsgrupper om och STD, besök i början, andra veckan och i slutet för kontrollgruppen
  • Håll dietposter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det genomfördes hos individer som diagnostiserades med PCOS till följd av klinisk, biokemisk och ultrasonografisk medicinsk utvärdering av en gynekolog.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Beşiktaş
      • Istanbul, Beşiktaş, Kalkon, 34353
        • Bahçeşehir University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Frivillighet att delta i studien
  • BMI mellan 25-35 kg/m2
  • Kvinnor mellan 18-45 år

Uteslutningskriterier:

  • En annan endokrin störning än polycystiskt äggstockssyndrom
  • Kronisk lever- och njursjukdom,
  • Diabetes,
  • Hypertoni,
  • Hyperuricemi,
  • Hjärtsvikt,
  • Sköldkörtelsjukdom,
  • Gravida och ammande kvinnor,
  • Individer med psykiatriska störningar,
  • Onkologiska sjukdomar,
  • Kvinnor som använder medicinering,
  • De med pacemakers och platina,
  • De med speciella näringsbehov

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intermittent fasta dietterapi
De kostprinciper som implementeras för överviktiga/feta kvinnor med PCOS: inriktning på en 5% viktminskning i linje med rekommendationerna från de turkiska endokrinologin och metabolismföreningen, beräkna dagliga kaloribehov med Harris-Benedict-formeln och sätta makronäringsfördelningsförhållanden till 45- 60% kolhydrater, 15-20% protein och 25-30% fett.
Beteende: Intermittent fasta
En 16: 8 intermittent fasta med en ätfönster på dagtid applicerades.
Experimentell: Standart dietterapi
De kostprinciper som implementeras för överviktiga/feta kvinnor med PCOS: inriktning på en 5% viktminskning i linje med rekommendationerna från de turkiska endokrinologin och metabolismföreningen, beräkna dagliga kaloribehov med Harris-Benedict-formeln och sätta makronäringsfördelningsförhållanden till 45- 60% kolhydrater, 15-20% protein och 25-30% fett.
Beteende: Standart dietterapi
Måltidsplan med 3 huvudmåltider och 3 snacks applicerades.
Inget ingripande: Fri från kostintervention
Ingen dietinsats gjordes och individerna fortsatte sin nuvarande diet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsvikt gå ner
Tidsram: 8 veckor
Total kroppsvikt (kg)
8 veckor
Kroppssammansättning: fett, muskler
Tidsram: 8 veckor

Kroppsmuskel = skelettmuskelmassa (kg), regional muskelanalys (höger-vänster arm, bagageutrymme, höger-vänster ben) (kg).

Kroppsfett = fettmassa (kg), regional fettanalys (höger-vänster arm, stam, höger-vänster ben) (kg).
8 veckor
Mätningar av kroppsomkrets
Tidsram: 8 veckor
Midjeomkrets, höftomkrets, överarmens omkrets, nackomkrets
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsmassa indeks
Tidsram: 8 veckor
Vikt (kg) och höjd (cm) kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
8 veckor
Kroppsfettförhållande
Tidsram: 8 veckor
Totalt fettförhållande (%)
8 veckor
Kroppsvatten
Tidsram: 8 veckor
Kroppsvatten (ml)
8 veckor
Kostenergiintag
Tidsram: 8 veckor
Energi (KCAL),
8 veckor
Energiförhållande från makronäringsämnen
Tidsram: 8 veckor
Kolhydratenergi %, proteinenergi %, fettenergi %
8 veckor
Dietmakronäringsämnen intag
Tidsram: 8 veckor
Makronäringsämnen: kolhydrater (g), proteiner (g), fetter (g)
8 veckor
Dietens mikronäringsämnen intag
Tidsram: 8 veckor
Micronutrents: Vitamin- och mineralintag kommer att presenteras i procent (%) för att möta det dagliga rekommenderade intaget.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bahçeşehir University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

24 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2025

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12309112022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera