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Le jeûne intermittent (IF) a acquis une reconnaissance comme une approche prometteuse de perte de poids qui améliore le poids corporel, la résistance à l'insuline et le métabolisme. Alors que les régimes standard sont courants dans la gestion du SOPK, IF peut aborder les causes sous-jacentes de la prise de poids et offrir des avantages métaboliques supplémentaires

30 janvier 2025 mis à jour par: Yonca Sevim, Bahçeşehir University

Effets de différents programmes alimentaires sur les paramètres anthropométriques chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

L'objectif de cet essai clinique est de savoir si les interventions alimentaires s'efforcent d'améliorer les mesures anthropométriques chez les femmes atteintes de SOPK. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  • Le jeûne intermittent (IF) provoque-t-elle une perte de poids corporel, de graisse et de masse musculaire?
  • Peut-il être considéré comme plus efficace pour la thérapie nutritionnelle médicale et dominante (SDT)?
  • Quels problèmes alimentaires les participants ont-ils en cas de régime?

Les participants le feront:

  • Suivez si, SDT, ou pas d'intervention pendant 8 semaines.
  • Visitez la clinique une fois toutes les 2 semaines pour les contrôles avec un total de 5 visites pour les groupes d'intervention si et MST, visitez le début, la deuxième semaine et à la fin pour le groupe témoin
  • Contenir les dossiers diététiques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été réalisé chez des personnes diagnostiquées avec le SOPK à la suite d'une évaluation médicale clinique, biochimique et ultrasonographique par un gynécologue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Beşiktaş
      • Istanbul, Beşiktaş, Turquie, 34353
        • Bahçeşehir University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Volontaire pour participer à l'étude
  • IMC entre 25 et 35 kg / m2
  • Femmes âgées de 18 à 45 ans

Critères d'exclusion:

  • Un trouble endocrinien autre que le syndrome des ovaires polykystiques
  • Maladie chronique du foie et rénale,
  • Diabète,
  • Hypertension,
  • Hyperuricémie,
  • Insuffisance cardiaque,
  • Maladie thyroïdienne,
  • Femmes enceintes et allaitées,
  • Individus souffrant de troubles psychiatriques,
  • Maladies oncologiques,
  • Femmes utilisant des médicaments,
  • Ceux avec des stimulateurs et des pacemaker et du platine,
  • Ceux qui ont des besoins nutritionnels spéciaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de régime à jeun intermittent
Les principes alimentaires mis en œuvre pour les femmes en surpoids / obèses atteintes de SOPK: cibler une perte de poids de 5% en ligne avec les recommandations de l'association turque de l'endocrinologie et du métabolisme, en calculant 60% de glucides, 15 à 20% de protéines et 25 à 30% de graisses.
Comportemental: Jeûne intermittent
Un modèle de jeûne intermittent à jeûne avec un modèle de fenêtre de consommation de jour a été appliqué.
Expérimental: Thérapie de régime dominante
Les principes alimentaires mis en œuvre pour les femmes en surpoids / obèses atteintes de SOPK: cibler une perte de poids de 5% en ligne avec les recommandations de l'association turque de l'endocrinologie et du métabolisme, en calculant 60% de glucides, 15 à 20% de protéines et 25 à 30% de graisses.
Comportemental: Thérapie de régime dominante
Le plan de repas avec 3 repas principaux et 3 collations a été appliqué.
Aucune intervention: Sans intervention alimentaire
Aucune intervention alimentaire n'a été faite et les individus ont poursuivi leur régime alimentaire actuel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le poids corporel perd
Délai: 8 semaines
Poids corporel total (kg)
8 semaines
Composition corporelle: graisse, muscle
Délai: 8 semaines

Muscle corporel = masse musculaire squelettique (kg), analyse musculaire régionale (bras droit gauche, tronc, jambe de droite) (kg).

Graisse corporelle = masse grasse (kg), analyse des graisses régionales (bras droit gauche, tronc, jambe droite-gauche) (kg).
8 semaines
Mesures de circonférence du corps
Délai: 8 semaines
Tour de taille, circonférence de la hanche, circonférence du haut du bras, circonférence du cou
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indeks de masse corporelle
Délai: 8 semaines
Le poids (kg) et la hauteur (cm) seront combinés pour signaler l'IMC en kg / m ^ 2
8 semaines
Ratio de graisse corporelle
Délai: 8 semaines
Ratio de graisse totale (%)
8 semaines
Eau du corps
Délai: 8 semaines
Eau corporelle (ML)
8 semaines
Admis d'énergie alimentaire
Délai: 8 semaines
Énergie (kcal),
8 semaines
Ratio d'énergie des macronutriments
Délai: 8 semaines
Énergie des glucides%, énergie protéique%, énergie grasse%
8 semaines
Apports diététiques des macronutriments
Délai: 8 semaines
Macronutriments: glucides (g), protéines (g), graisses (g)
8 semaines
Antrises en micronutriments alimentaires
Délai: 8 semaines
Micronutraments: Les apports en vitamines et minéraux seront présentés en pourcentage (%) de la réalisation de l'apport quotidien recommandé.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bahçeşehir University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

24 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2025

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12309112022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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