Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intermitterend vasten (IF) heeft erkenning gekregen als een veelbelovende benadering van gewichtsverlies die het lichaamsgewicht, insulineresistentie en metabolisme verbetert. Hoewel standaard diëten gebruikelijk zijn in PCOS -beheer, als het kan worden aangepakt aan de onderliggende oorzaken van gewichtstoename en extra metabole voordelen bieden

30 januari 2025 bijgewerkt door: Yonca Sevim, Bahçeşehir University

Effecten van verschillende voedingsprogramma's op antropometrische parameters bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom

Het doel van deze klinische proef is om te leren of dieetinterventies werken om antropometrische maatregelen bij vrouwen met PCOS te verbeteren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Veroorzaakt intermitterend vasten (if) verlies van lichaamsgewicht, vet en spiermassa?
  • Kan het als effectiever worden beschouwd voor Medical en Standart Nutrition Therapy (SDT)?
  • Welke voedingsproblemen hebben deelnemers als ze als een dieet hebben?

Deelnemers zullen:

  • Volg als, SDT of geen interventie gedurende 8 weken.
  • Bezoek de kliniek eens in de 2 weken voor controles met in totaal 5 bezoeken voor interventiegroepen als en soa, bezoek aan het begin, tweede week en aan het einde voor controlegroep
  • Houd de voedingsrecords bij

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het werd uitgevoerd bij personen bij wie de diagnose PCOS kreeg als gevolg van klinische, biochemische en ultrasonografische medische evaluatie door een gynaecoloog.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Beşiktaş
      • Istanbul, Beşiktaş, Kalkoen, 34353
        • Bahçeşehir University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligheid om deel te nemen aan het onderzoek
  • BMI tussen 25-35 kg/m2
  • Vrouwen tussen de 18-45 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere endocriene aandoening anders dan polycysteus ovariumsyndroom
  • Chronische lever- en nierziekte,
  • Diabetes,
  • Hypertensie,
  • Hyperurikemie,
  • Hartfalen,
  • Schildklierziekte,
  • Zwangere en borstvoederende vrouwen,
  • Individuen met psychiatrische stoornissen,
  • Oncologische ziekten,
  • Vrouwen die medicijnen gebruiken,
  • Degenen met pacemakers en platina,
  • Degenen met speciale voedingsbehoeften

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intermitterende vasten dieettherapie
De voedingsprincipes geïmplementeerd voor vrouwen met overgewicht/obesitas met PCOS: gericht op een 5% gewichtsverlies in overeenstemming met de aanbevelingen van de Turkse endocrinologie en metabolism Association, het berekenen van de dagelijkse calorievereisten met behulp van de Harris-Benedict-formule en het instellen van macronutrient distributieverhouding tot 45- 60% koolhydraten, 15-20% eiwit en 25-30% vet.
Gedragsmatig: Intermitterend vasten
Een 16: 8 intermitterend vasten met een dagje eetraam werd toegepast.
Experimenteel: Standart dieettherapie
De voedingsprincipes geïmplementeerd voor vrouwen met overgewicht/obesitas met PCOS: gericht op een 5% gewichtsverlies in overeenstemming met de aanbevelingen van de Turkse endocrinologie en metabolism Association, het berekenen van de dagelijkse calorievereisten met behulp van de Harris-Benedict-formule en het instellen van macronutrient distributieverhouding tot 45- 60% koolhydraten, 15-20% eiwit en 25-30% vet.
Gedragsmatig: Standart dieettherapie
Maaltijdplan met 3 hoofdmaaltijden en 3 snacks werd toegepast.
Geen tussenkomst: Vrij van dieetinterventie
Er werd geen voedingsinterventie gemaakt en de individuen bleven hun huidige dieet voortzetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht verliezen
Tijdsspanne: 8 weken
Totaal lichaamsgewicht (kg)
8 weken
Lichaamssamenstelling: vet, spier
Tijdsspanne: 8 weken

Lichaamsspier = skeletspiermassa (kg), regionale spieranalyse (rechts-links arm, stam, rechteronder poot) (kg).

Lichaamsvet = vetmassa (kg), regionale vetanalyse (rechts-links arm, stam, rechteronder poot) (kg).
8 weken
Lichaamsomtrekmetingen
Tijdsspanne: 8 weken
Tailleomtrek, heupomtrek, bovenarmomtrek, nekomtrek
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Indeks
Tijdsspanne: 8 weken
Gewicht (kg) en lengte (cm) worden gecombineerd om BMI te rapporteren in kg/m^2
8 weken
Lichaamsvet verhouding
Tijdsspanne: 8 weken
Totale vetverhouding (%)
8 weken
Lijfwater
Tijdsspanne: 8 weken
Lichaamswater (ml)
8 weken
Intakes van de voedingssenergie
Tijdsspanne: 8 weken
Energie (kcal),
8 weken
Energieverhouding van macronutriënten
Tijdsspanne: 8 weken
Koolhydraatenergie %, eiwitenergie %, vetergie %
8 weken
Macronutriënten in de voeding
Tijdsspanne: 8 weken
Macronutriënten: koolhydraten (g), eiwitten (g), vetten (g)
8 weken
Intakes voor micronutriënten in de voeding
Tijdsspanne: 8 weken
Micronutrenten: vitamine- en minerale innames worden gepresenteerd als een percentage (%) van het voldoen aan de dagelijkse aanbevolen inname.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bahçeşehir University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12309112022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren