간헐적 금식 (IF)은 체중, 인슐린 저항성 및 신진 대사를 향상시키는 유망한 체중 감량 접근법으로 인식되었습니다. PCOS 관리에서는 표준식이가 일반적이지만 체중 증가의 근본 원인을 해결하고 추가 대사 이점을 제공 할 수 있습니다.
2025년 1월 30일 업데이트: Yonca Sevim, Bahçeşehir University
다낭성 난소 증후군이있는 여성의 인체 측정 파라미터에 대한 다른식이 프로그램의 영향
이 임상 시험의 목표는식이 중재가 PCOS를 가진 여성의 인체 측정 측정을 개선하기 위해 작동하는지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 간헐적 금식 (IF)은 체중, 지방 및 근육량의 손실을 유발합니까?
- 의료 및 Standart Nutrition Therapy (SDT)에 더 효과적인 것으로 간주 될 수 있습니까?
- 다이어트를 할 때 참가자는 어떤식이 문제가 있습니까?
참가자 :
- IF, SDT 또는 8 주 동안 중재가 없음을 따르십시오.
- 2 주마다 한 번씩 클리닉을 방문하여 중재 그룹 IF 및 STD에 대한 총 5 번의 방문을 통해 최초, 2 주 및 통제 그룹의 끝에 방문하십시오.
- 식이 기록을 유지하십시오
연구 개요
상세 설명
부인과 전문의의 임상, 생화학 적 및 초음파 의료 평가의 결과로 PCOS로 진단 된 개인에서 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beşiktaş
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Istanbul, Beşiktaş, 칠면조, 34353
- Bahçeşehir University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 연구에 참여할 자발성
- 25-35 kg/m2 사이의 BMI
- 18-45 세 사이의 여성
제외 기준 :
- 다낭성 난소 증후군 이외의 내분비 장애
- 만성 간 및 신장 질환,
- 당뇨병,
- 고혈압,
- 고요 혈증,
- 심부전,
- 갑상선 질환,
- 임신 및 모유 수유 여성,
- 정신 장애가있는 개인,
- 종양 질병,
- 약을 사용하는 여성,
- 맥박 조정기와 백금이있는 사람들,
- 특별한 영양 요구가있는 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간헐적 금식 다이어트 요법
PCOS를 가진 과체중/비만 여성을 위해 구현 된식이 원리 : 터키 내분비학 및 신진 대사 연관성의 권장 사항에 따라 5% 체중 감소를 목표로, 해리스-베네딕트 공식을 사용한 일일 칼로리 요구 사항을 계산하고, 다량 영양소 분포 비율을 45-로 설정합니다. 60% 탄수화물, 15-20% 단백질 및 25-30% 지방.
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16 : 8 주간 식사 창 모델을 사용한 간헐적 금식이 적용되었습니다.
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실험적: Standart 다이어트 요법
PCOS를 가진 과체중/비만 여성을 위해 구현 된식이 원리 : 터키 내분비학 및 신진 대사 연관성의 권장 사항에 따라 5% 체중 감소를 목표로, 해리스-베네딕트 공식을 사용한 일일 칼로리 요구 사항을 계산하고, 다량 영양소 분포 비율을 45-로 설정합니다. 60% 탄수화물, 15-20% 단백질 및 25-30% 지방.
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3 개의 주요 식사와 3 개의 간식이있는 식사 계획이 적용되었습니다.
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간섭 없음: 식이 개입이 없습니다
식이 개입은 없었으며 개인은 현재식이 요법을 계속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 8 주
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총 체중 (kg)
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8 주
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체성분 : 지방, 근육
기간: 8 주
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신체 근육 = 골격근 덩어리 (kg), 지역 근육 분석 (오른쪽 왼쪽 팔, 몸통, 오른쪽 왼쪽 다리) (kg). 체지방 = 지방 질량 (kg), 지역 지방 분석 (오른쪽 왼쪽 팔, 트렁크, 오른쪽 왼쪽 다리) (kg). |
8 주
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신체 둘레 측정
기간: 8 주
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허리 둘레, 고관절 둘레, 팔 둘레, 목 둘레
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8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 indek
기간: 8 주
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체중 (kg) 및 높이 (cm)를 결합하여 BMI를 kg/m^2로보고합니다.
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8 주
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체지방 비율
기간: 8 주
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총 지방 비율 (%)
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8 주
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체수
기간: 8 주
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체수 (ML)
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8 주
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식이 에너지 섭취
기간: 8 주
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에너지 (kcal),
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8 주
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다량 영양소로부터의 에너지 비율
기간: 8 주
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탄수화물 에너지 %, 단백질 에너지 %, 지방 에너지 %
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8 주
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식이 다량 영양소 섭취
기간: 8 주
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다량 영양소 : 탄수화물 (G), 단백질 (G), 지방 (G)
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8 주
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식이 미량 영양소 섭취
기간: 8 주
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미량 : 비타민 및 미네랄 섭취량은 매일 권장되는 섭취량을 충족하는 비율 (%)으로 제시됩니다.
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8 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12309112022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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