间歇性禁食(if)已成为一种有希望的减肥方法,可改善体重,胰岛素抵抗和代谢。虽然标准饮食在PCOS管理中很常见,但如果可以解决体重增加的根本原因并提供其他代谢效益
2025年1月30日 更新者:Yonca Sevim、Bahçeşehir University
不同饮食计划对多囊卵巢综合征女性人体测量参数的影响
这项临床试验的目的是了解饮食干预措施是否有助于改善PCOS女性的人体测量指标。 它旨在回答的主要问题是:
- 间歇性禁食(如果)会导致体重,脂肪和肌肉质量的损失吗?
- 如果认为对医学和Standart营养疗法(SDT)更有效吗?
- 饮食时,参与者有哪些饮食问题?
参与者将:
- 遵循IF,SDT或8周不干预。
- 每2周访问一次诊所,进行检查,总共进行5次干预组,如果和性病,请在开始,第二周和对照组结束时访问
- 保留饮食记录
研究概览
详细说明
它是由妇科医生临床,生化和超声医学评估而被诊断为PCOS的个体进行的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beşiktaş
-
Istanbul、Beşiktaş、火鸡、34353
- Bahçeşehir University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 自愿参加研究
- BMI在25-35 kg/m2之间
- 18-45岁的妇女
排除标准:
- 多囊卵巢综合征以外的内分泌疾病
- 慢性肝脏和肾脏疾病,
- 糖尿病,
- 高血压,
- 高尿酸血症,
- 心脏衰竭,
- 甲状腺疾病,
- 怀孕和母乳喂养的妇女,
- 患有精神疾病的人,
- 肿瘤疾病,
- 妇女使用药物,
- 那些有起搏器和白金的人,
- 那些有特殊营养需求的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:间歇性禁食饮食治疗
针对PCOS的超重/肥胖女性实施的饮食原则:根据土耳其内分泌学和代谢协会的建议,以5%的体重减轻为目标,使用Harris-Benedict Formula计算每日卡路里的需求,并将大量分布比设定为45---- 60%的碳水化合物,15-20%的蛋白质和25-30%的脂肪。
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使用白天饮食窗口模型的16:8间歇性禁食。
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实验性的:Standart饮食疗法
针对PCOS的超重/肥胖女性实施的饮食原则:根据土耳其内分泌学和代谢协会的建议,以5%的体重减轻为目标,使用Harris-Benedict Formula计算每日卡路里的需求,并将大量分布比设定为45---- 60%的碳水化合物,15-20%的蛋白质和25-30%的脂肪。
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用3种主餐和3种小吃的进餐计划。
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无干预:不含饮食干预
没有进行饮食干预,并且个人继续饮食。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重减轻
大体时间:8周
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总体重(kg)
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8周
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身体成分:脂肪,肌肉
大体时间:8周
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身体肌肉=骨骼肌质量(kg),区域肌肉分析(右臂,躯干,右腿)(kg)。 体内脂肪=脂肪质量(kg),区域脂肪分析(右臂,躯干,右左腿)(kg)。 |
8周
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身体圆周测量
大体时间:8周
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腰围,臀部周长,上臂围,颈部周长
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重Indeks
大体时间:8周
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重量(kg)和高度(cm)将合并为kg/m^2报告BMI
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8周
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体内脂肪比
大体时间:8周
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总脂肪比(%)
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8周
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体水
大体时间:8周
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体水(ML)
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8周
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饮食能量摄入量
大体时间:8周
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能量(kcal),
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8周
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大量营养素的能量比
大体时间:8周
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碳水化合物能量%,蛋白质能%,脂肪能%
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8周
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饮食大量营养素的摄入量
大体时间:8周
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大量营养素:碳水化合物(G),蛋白质(G),脂肪(G)
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8周
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饮食微量营养素的摄入量
大体时间:8周
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微生物:维生素和矿物质摄入量将以满足每日建议摄入的百分比(%)呈现。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月30日
初级完成 (实际的)
2023年5月30日
研究完成 (实际的)
2024年1月24日
研究注册日期
首次提交
2025年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月30日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月30日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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