Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przerywany post (IF) zyskał rozpoznanie jako obiecujące podejście do utraty masy ciała, które poprawia masę ciała, oporność na insulinę i metabolizm. Podczas gdy standardowe diety są powszechne w zarządzaniu PCOS, jeśli może rozwiązać podstawowe przyczyny przyrostu masy ciała i oferować dodatkowe korzyści metaboliczne

30 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Yonca Sevim, Bahçeşehir University

Wpływ różnych programów dietetycznych na parametry antropometryczne u kobiet z zespołem policystycznych jajników

Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się, czy interwencje dietetyczne działają w celu poprawy miar antropometrycznych u kobiet z PCOS. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy przerywany post (jeśli) powoduje utratę masy ciała, tłuszczu i masy mięśniowej?
  • Czy można uznać go za bardziej skuteczny dla medycznej i standarnej terapii żywieniowej (SDT)?
  • Jakie problemy dietetyczne mają uczestnicy podczas diety?

Uczestnicy:

  • Śledź IF, SDT lub brak interwencji przez 8 tygodni.
  • Odwiedź klinikę raz na 2 tygodnie, aby sprawdzić w sumie 5 wizyt grup interwencyjnych, jeśli i STD, odwiedź na początku, w drugim tygodniu i na końcu grupy kontrolnej
  • Prowadzić rejestry dietetyczne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono go u osób, u których zdiagnozowano PCOS w wyniku klinicznej, biochemicznej i ultrasonograficznej oceny medycznej przez ginekologa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Beşiktaş
      • Istanbul, Beşiktaş, Indyk, 34353
        • Bahçeşehir University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dobrowolność do uczestnictwa w badaniu
  • BMI między 25-35 kg/m2
  • Kobiety w wieku 18–45 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Zaburzenie hormonalne inne niż zespół policystycznych jajników
  • Przewlekła choroba wątroby i nerek,
  • Cukrzyca,
  • Nadciśnienie,
  • Hiperurykemia,
  • Niewydolność serca,
  • Choroba tarczycy,
  • Kobiety w ciąży i karmienia piersią,
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi,
  • Choroby onkologiczne,
  • Kobiety używające leków,
  • Osoby z rozrusznikami serca i platyny,
  • Osoby ze specjalnymi potrzebami żywieniowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przerywana terapia na czczo
Zasady dietetyczne wdrożone dla kobiet z nadwagą/otyłością z PCOS: ukierunkowanie na 5% utratę masy ciała zgodnie z zaleceniami tureckiej endokrynologii i stowarzyszenia metabolizmu, obliczając dzienne wymagania kalorie przy użyciu formuły Harris-Benedict i ustalanie współczynników dystrybucji makronatu na 45- 60% węglowodanów, 15-20% białka i 25-30% tłuszczu.
Behawioralne: Przerywany post
Zastosowano przerywany post 16: 8 z modelem okien jedzenia w ciągu dnia.
Eksperymentalny: Standart Diet Therapy
Zasady dietetyczne wdrożone dla kobiet z nadwagą/otyłością z PCOS: ukierunkowanie na 5% utratę masy ciała zgodnie z zaleceniami tureckiej endokrynologii i stowarzyszenia metabolizmu, obliczając dzienne wymagania kalorie przy użyciu formuły Harris-Benedict i ustalanie współczynników dystrybucji makronatu na 45- 60% węglowodanów, 15-20% białka i 25-30% tłuszczu.
Behawioralne: Standart Diet Therapy
Zastosowano plan posiłków z 3 głównymi posiłkami i 3 przekąskimi.
Brak interwencji: Bez interwencji dietetycznej
Nie przeprowadzono interwencji diety, a osoby kontynuowały swoją obecną dietę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Całkowita masa ciała (kg)
8 tygodni
Skład ciała: tłuszcz, mięśnie
Ramy czasowe: 8 tygodni

Mięsień ciała = masa mięśni szkieletowych (kg), regionalna analiza mięśni (ramię w prawo, bagażnik, noga prawej) (kg).

Tkankę tłuszczową = masa tłuszczu (kg), regionalna analiza tłuszczu (ramię w prawo, bagażnik, noga prawej) (kg).
8 tygodni
Pomiary obwodu ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obwód talii, obwód bioder, obwód górnego ramienia, obwód szyi
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Waga (kg) i wysokość (cm) zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2
8 tygodni
Stosunek tłuszczu tłuszczowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Całkowity stosunek tłuszczu (%)
8 tygodni
Woda w ciele
Ramy czasowe: 8 tygodni
Woda ciała (ML)
8 tygodni
Wloty energii diety
Ramy czasowe: 8 tygodni
Energia (kcal),
8 tygodni
Współczynnik energii z makroskładników
Ramy czasowe: 8 tygodni
Energia węglowodanów %, % energii białka, % tłuszczu %
8 tygodni
Wlotowanie makroskładników dietetycznych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Makronotrony: węglowodany (G), białka (G), tłuszcze (g)
8 tygodni
Wloty mikroelementów dietetycznych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mikronoutenty: Wloty witamin i minerałów zostaną przedstawione jako procent (%) spełnienia zalecanego spożycia dziennego spożycia.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bahçeşehir University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12309112022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj