Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přerušený půst (IF) získal uznání jako slibný přístup k hubnutí, který zlepšuje tělesnou hmotnost, inzulínovou rezistenci a metabolismus. Zatímco standardní strava je běžná v řízení PCOS, pokud se může zabývat základními příčinami přírůstku hmotnosti a nabídnout další metabolické výhody

30. ledna 2025 aktualizováno: Yonca Sevim, Bahçeşehir University

Účinky různých dietních programů na antropometrické parametry u žen s syndromem polycystických vaječníků

Cílem této klinické studie je zjistit, zda dietní intervence usilují o zlepšení antropometrických opatření u žen s PCOS. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Způsobuje přerušovaný půst (pokud) ztrátu tělesné hmotnosti, tuku a svalové hmoty?
  • Lze, pokud je považováno za účinnější pro lékařskou a standartní výživovou terapii (SDT)?
  • Jaké dietní problémy mají účastníci, když mají, pokud mají stravu?

Účastníci budou:

  • Sledujte, pokud, SDT nebo žádný zásah po dobu 8 týdnů.
  • Navštivte kliniku jednou za 2 týdny, kde najdete kontroly s celkem 5 návštěvami intervenčních skupin, pokud a STD, navštivte na začátku, druhý týden a na konci pro kontrolní skupinu
  • Uchovávejte dietní záznamy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo to prováděno u jedinců, kterým byla diagnostikována PCOS v důsledku klinického, biochemického a ultrasonografického lékařského hodnocení gynekologem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Beşiktaş
      • Istanbul, Beşiktaş, Krocan, 34353
        • Bahçeşehir University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolnost účastnit se studie
  • BMI mezi 25-35 kg/m2
  • Ženy ve věku 18-45 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Endokrinní porucha jiná než syndrom polycystických vaječníků
  • Chronické onemocnění jater a ledvin,
  • Cukrovka,
  • Hypertenze,
  • Hyperurikémie,
  • Selhání srdce,
  • Onemocnění štítné žlázy,
  • Těhotné a kojící ženy,
  • Jednotlivci s psychiatrickými poruchami,
  • Onkologická onemocnění,
  • Ženy používající léky,
  • Ti s kardiostimulátory a platinou,
  • Ti se zvláštními nutričními potřebami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intermitentní terapie stravy nalačno
Dietní principy prováděné pro ženy s nadváhou/obézními ženami s PCOS: Zacílení na 5% úbytek hmotnosti v souladu s doporučeními turecké endokrinologie a asociace metabolismu, výpočet denních požadavků na kalorii pomocí vzoru Harris-Benedict a nastavení distribučních poměrů makronutrientu na 45- 60% uhlohydrátů, 15-20% bílkovin a 25-30% tuku.
Behaviorální: Přerušovaný půst
Byl použit občasný půst 16: 8 s modelem denního stravovacího okna.
Experimentální: Standardní dietní terapie
Dietní principy zavedené pro ženy s nadváhou/obézními ženami s PCOS: Zacílení na 5% úbytek hmotnosti v souladu s doporučeními turecké endokrinologie a asociace metabolismu, výpočtu denních požadavků na kalorii pomocí vzoru Harris-Benedict a nastavení poměrů distribuce makronutrientu na 45- 60% uhlohydrátů, 15-20% bílkovin a 25-30% tuku.
Behaviorální: Standardní dietní terapie
Byl aplikován stravovací plán se 3 hlavními jídly a 3 občerstvením.
Žádný zásah: Bez dietní intervence
Nebyla provedena žádná dietní intervence a jednotlivci pokračovali ve své současné stravě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztracení tělesné hmotnosti
Časové okno: 8 týdnů
Celková tělesná hmotnost (kg)
8 týdnů
Složení těla: tuk, sval
Časové okno: 8 týdnů

Sval těla = hmota kosterního svalu (kg), regionální analýza svalů (pravý levý rameno, kufr, levou levou nohu) (kg).

Tělesný tuk = hmotnost tuku (kg), analýza regionálního tuku (pravý levý rameno, kufr, levá levá noha) (kg).
8 týdnů
Měření obvodu těla
Časové okno: 8 týdnů
Obvod pasu, obvod kyčle, obvod horních paží, obvod krku
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesné hmotnosti indeks
Časové okno: 8 týdnů
Hmotnost (kg) a výška (cm) bude kombinována pro hlášení BMI v kg/m^2
8 týdnů
Poměr tělesného tuku
Časové okno: 8 týdnů
Celkový poměr tuku (%)
8 týdnů
Tělesná voda
Časové okno: 8 týdnů
Voda těla (ml)
8 týdnů
Příjem energie dietní
Časové okno: 8 týdnů
Energie (KCAL),
8 týdnů
Poměr energie od makronutrientů
Časové okno: 8 týdnů
Energie uhlohydrátů %, energie proteinu %, tuková energie
8 týdnů
Příjem makronutrientů v potravě
Časové okno: 8 týdnů
Makronutrienty: uhlohydráty (G), proteiny (G), tuky (G)
8 týdnů
Příjem mikroživin v potravě
Časové okno: 8 týdnů
Mikronutranty: Příjem vitamínu a minerálů bude prezentován jako procento (%) splnění denního doporučeného příjmu.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bahçeşehir University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12309112022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Přerušovaný půst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit