Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прерывистый пост (если) приобрел признание как многообещающий подход по снижению веса, который улучшает массу тела, резистентность к инсулину и метаболизм. Несмотря на то, что стандартные диеты распространены в управлении PCOS, если могут решить проблему основных причин увеличения веса и приносить дополнительные метаболические преимущества

30 января 2025 г. обновлено: Yonca Sevim, Bahçeşehir University

Влияние различных диетических программ на антропометрические параметры у женщин с синдромом поликистозных яичников

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, работают ли диетические вмешательства для улучшения антропометрических мер у женщин с СПКЯ. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

  • Вызывает ли прерывистый пост (если) потерю массы тела, жира и мышечной массы?
  • Может ли, если считаться более эффективным для медицинской терапии питания (SDT)?
  • Какие диетические проблемы у участников возникают при диете?

Участники будут:

  • Следуйте, если, SDT или нет вмешательства в течение 8 недель.
  • Посетите клинику один раз в 2 недели для проверки с 5 посещениями для групп вмешательства, если и STD, посетите в начале, второй неделе и в конце для контрольной группы
  • Ведите диетические записи

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это было проведено у людей, у которых был диагностирован СПКЯ в результате клинической, биохимической и ультразвуковой медицинской оценки гинекологом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Beşiktaş
      • Istanbul, Beşiktaş, Турция, 34353
        • Bahçeşehir University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Вообразительность для участия в исследовании
  • ИМТ между 25-35 кг/м2
  • Женщины в возрасте от 18 до 45 лет

Критерии исключения:

  • Эндокринное расстройство, отличное от синдрома поликистозных яичников
  • Хроническая болезнь печени и почек,
  • Диабет,
  • Гипертония,
  • Гиперурикемия,
  • Сердечная недостаточность,
  • Болезнь щитовидной железы,
  • Беременные и кормящие женщины,
  • Люди с психиатрическими расстройствами,
  • Онкологические заболевания,
  • Женщины, использующие лекарства,
  • Те, у кого кардиостимуляторы и платина,
  • Те, у кого есть особые потребности в питании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прерывистая диетическая терапия натощак
Диетические принципы, внедренные для женщин с избыточным весом/ожирением с PCOS: нацеливание на 5% потерю веса в соответствии с рекомендациями турецкой эндокринологии и ассоциации метаболизма, рассчитывая ежедневные требования к калориям с использованием формулы Harris-Benedict и установление коэффициентов распределения макронутриентов до 45- 60% углеводов, 15-20% белка и 25-30% жира.
Поведенческий: Прерывистый пост
Было применено прерывистое голодание 16: 8 с дневной моделью окна питания.
Экспериментальный: Стандартная диетическая терапия
Диетические принципы, внедренные для женщин с избыточным весом/ожирением с PCOS: нацеливание на 5% потерю веса в соответствии с рекомендациями турецкой эндокринологии и ассоциации метаболизма, рассчитывая ежедневные требования к калориям с использованием формулы Harris-Benedict и установление коэффициентов распределения макронутриентов до 45- 60% углеводов, 15-20% белка и 25-30% жира.
Поведенческий: Стандартная диетическая терапия
План питания с 3 основными приемами пищи и 3 закусками был нанесен.
Без вмешательства: Без диетического вмешательства
Никакого диетического вмешательства не было, и люди продолжили свою нынешнюю диету.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес тела теряется
Временное ограничение: 8 недель
Общая масса тела (кг)
8 недель
Состав тела: жир, мышца
Временное ограничение: 8 недель

Мышца тела = скелетная мышечная масса (кг), региональный анализ мышц (правая левая рука, багажник, правая левая нога) (кг).

Жир организма = жирная масса (кг), региональный анализ жира (правая левая рука, ствол, правая левая нога) (кг).
8 недель
Измерения окружности тела
Временное ограничение: 8 недель
Окружность талии, окружность бедра, окружность плеча, окружность шеи
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Месса тела
Временное ограничение: 8 недель
Вес (кг) и высота (см) будут объединены, чтобы сообщить об ИМТ в кг/м^2
8 недель
Соотношение жира в организме
Временное ограничение: 8 недель
Общее соотношение жира (%)
8 недель
Вода для тела
Временное ограничение: 8 недель
Вода для тела (мл)
8 недель
Диетическое энергопотребление
Временное ограничение: 8 недель
Энергия (KCAL),
8 недель
Энергетическое соотношение от макронутриентов
Временное ограничение: 8 недель
Углеводы энергия %, энергия белка %, энергия жира %
8 недель
Диетические макроэлементы потребление
Временное ограничение: 8 недель
Макронутриенты: углеводы (G), белки (г), жиры (г)
8 недель
Диетические микроэлементы потребление
Временное ограничение: 8 недель
Микроэнатр: Потребление витамина и минералов будет представлено в процентах (%) для выполнения ежедневного рекомендуемого потребления.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bahçeşehir University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12309112022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться