脳損傷を示す可能性のある3つのバイオマーカーに対するサイクリング、ランニング、ラグビーのプレイの効果
NFL、APP、およびBLBPの血清濃度に対するさまざまな運動モードの効果：非ランダム化対照試験探索的研究
この臨床試験の目標は、バイオマーカーのニューロフィラメント光（NFL）、脳脂質結合タンパク質（BLBP）、およびアミロイド前駆体タンパク質（APP）が、ランニング、サイクリング、またはラグビーのプレー後72時間にわたって蓄積されたかどうかを判断することでした。非運動型対照群と比較して。 この研究の参加者は、18歳から49歳のレクリエーションで健康な男性と女性でした。 それが答えることを目的とした主な質問は、次のとおりです。
NFL、BLBP、およびAPPは運動後に増加しますか？ 研究者は、ランナー、サイクリスト、ラグビープレーヤー、コントロール、および各カテゴリの性別間のNFL、BLBP、およびNFLの蓄積を比較しました。
参加者は、走ったり、自転車に乗ったり、ラグビーの試合をしたり、運動を控えたりするように求められました。 運動グループでは、活動の直前、活動の直後、活動の30分後、活動の1時間後、活動の24時間後、活動の48時間後、および72時間後に血液が静脈から引き出されました。活動。 非運動群では、血液は一度静脈から引き出されました。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、2021年秋から2022年春のこの研究のために募集されました。 ラグビーの試合でプレーするために採用された参加者は、現在の大学男子および女子クラブラグビーチームのメンバーでした。 ランニング参加者は、大学の男性と女性のランニングチームのメンバーとレクリエーションランナーで構成されていました。 サイクリング参加者は、大学のサイクリングクラブのメンバーとレクリエーションサイクリストで構成されていました。 男性のラグビーアスリートは2つの40分の半分をプレーし、女性のラグビーアスリートは2つの20分の半分をプレーしました。 これらは、男性と女性のラグビーの典型的な一致時間です。 ランナーは自分のペースで6.44キロメートル走るように求められ、サイクリストは自分のペースで39キロメートルを循環するように求められました。 座りがちな人とレクリエーション活動の両方の個人で構成される対照群も募集され、24時間運動を控えるよう求められました。
運動前後の運動群の前潜在性静脈から血液は、30分、運動後30分、1、24-、48、および72時間から引き出されました。 対照群では、1つの血液抽選のみが採取されました。
血液バイオマーカーニューロフィラメント光（NFL）、脳脂質結合タンパク質（BLBP）、およびアミロイド前駆体タンパク質を静脈血で測定し、グループ内、グループ間、および性別間で比較しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Boone、North Carolina、アメリカ、28608
- Appalachian State University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- どうやら健康
- ランニンググループのものは6.44キロメートルを走らせることができなければなりません
- サイクリンググループのものは39キロメートルを循環させることができなければなりません
- Ruby Groupの人々は、University Club Rugbyチームのメンバーでなければなりません
除外基準：
- 糖尿病の個人
- 心臓病の個人
- 妊娠している個人
- 血を寄付している間に軽い頭やめまいをする個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ランニンググループ
参加者は6.44キロメートル走ります。
走行前、走行の直後、走行の30分後、走行後1、24、48、および72時間後の静脈血が描かれます。
|
参加者は6.44キロメートルを走ると予想されていました。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：サイクリンググループ
参加者は39キロメートルサイクルします。
サイクリングの前、サイクリングの直後、サイクリングの30分後、サイクリング後1、24、48、および72時間の静脈血を描画します。
|
参加者は39キロメートルを循環すると予想されていました
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：ラグビーグループ
参加者は1つのラグビーマッチをプレイします。
試合の前に、試合の直後、試合の30分後、試合後1-、24、48、および72時間後の静脈血が描かれます。
|
参加者は、1つのラグビーの試合でプレーすることが期待されていました。
|
|
プラセボコンパレーター：コントロールグループ
参加者は24時間運動を控えた後、1回の血液抽選を行いました。
|
参加者は、24時間運動を控えるように求められました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血液バイオマーカー
時間枠：ベースライン、0、0.5、1、24、48、72時間介入後72時間。
|
ニューロフィラメント光（NFL）は、参加者から収集された静脈血サンプルで測定されました。
NFLは、Pg・ML-1の酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）を使用して測定されました。
|
ベースライン、0、0.5、1、24、48、72時間介入後72時間。
|
|
血液バイオマーカー
時間枠：ベースライン、0、0.5、1、24、48、72時間介入後72時間。
|
脳脂質結合タンパク質（BLBP）は、参加者から収集された静脈血サンプルで測定されました。
BLBPは、Ng・ML-1の酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISAS）を使用して測定されました。
|
ベースライン、0、0.5、1、24、48、72時間介入後72時間。
|
|
血液バイオマーカー
時間枠：ベースライン、0、0.5、1、24、48、72時間介入後72時間。
|
アミロイド前駆体タンパク質（APP）は、参加者から収集された静脈血サンプルで測定されました。
APPは、Ng・ML-1の酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）を使用して測定されました。
|
ベースライン、0、0.5、1、24、48、72時間介入後72時間。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。