Effekten av å sykle, løpe og spille rugby på tre biomarkører som kan indikere hjerneskade
Effekten av forskjellige treningsmodus på serumkonsentrasjoner av NFL, APP og BLBP: en ikke -randomisert kontrollforsøkende undersøkende studie
Målet med denne kliniske studien var å avgjøre om og hvordan biomarkørene neurofilamentlys (NFL), hjerne lipidbindende protein (BLBP) og amyloid forløperprotein (APP) akkumulerte over 72 timer i venøst blod etter løping, sykling eller spilte rugby sammenlignet med en ikke-utøvende kontrollgruppe. Deltakere i denne studien var fritidsaktive og friske hanner og kvinner 18 - 49 år. De viktigste spørsmålene det hadde som mål å svare på var:
Øker NFL, BLBP og appen etter trening? Forskere sammenlignet akkumulering av NFL, BLBP og NFL blant løpere, syklister, rugbyspillere, kontroller og mellom kjønn i hver kategori.
Deltakerne ble bedt om å enten løpe, sykle, spille en rugby -kamp eller avstå fra trening. I treningsgruppen ble blod trukket fra en blodåre før aktiviteten, rett etter aktiviteten, 30 minutter etter aktiviteten, 1 time etter aktiviteten, 24 timer etter aktiviteten, 48 timer etter aktiviteten, og 72 timer etter aktivitet. I den ikke-utøvende gruppen ble blod trukket fra en blodåre en gang.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne ble rekruttert til denne studien fra høsten 2021 - våren 2022. Deltakerne rekrutterte til å spille i en rugby -kamp var nåværende medlemmer av University Men's and Women's Club Rugby Team. Å løpe deltakere besto av medlemmer av universitetets menns og kvinneløpsteam samt rekreasjonsløpere. Syklingsdeltakere besto av medlemmer av universitetets sykkelklubb samt fritidssyklister. Mannlige rugbyidrettsutøvere spilte to 40-minutters halvdeler mens kvinnelige rugbyidrettsutøvere spilte to 20-minutters halvdeler. Dette er typiske kamptider for herre- og kvinners rugby. Løpere ble bedt om å løpe 6,44 kilometer i sitt eget tempo, og syklister ble bedt om å sykle 39 kilometer i sitt eget tempo. En kontrollgruppe bestående av både stillesittende og fritidsaktive individer ble også rekruttert og bedt om å avstå fra trening i 24 timer.
Blod ble trukket fra en antecubital vene i treningsgruppene før og etter trening samt 30 minutter, 1-, 24-, 48- og 72 timer etter trening. Bare ett blodtrekk ble tatt i kontrollgruppen.
Blodbiomarkørene neurofilamentlys (NFL), hjernelipidbindende protein (BLBP) og amyloid forløperprotein ble deretter målt i det venøse blodet og sammenlignet i grupper, blant grupper og mellom kjønn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Forente stater, 28608
- Appalachian State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilsynelatende sunn
- De i løpegruppen må kunne løpe 6,44 kilometer
- De i sykkelgruppen må kunne sykle 39 kilometer
- De i Ruby -gruppen må være medlemmer av University Club Rugby Team
Eksklusjonskriterier:
- Personer med diabetes
- Personer med hjertesykdom
- Individer som er gravide
- Personer som blir lett eller svimmel mens du donerer blod
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Løpsgruppe
Deltakerne kjører 6,44 kilometer.
Venøst blod trekkes før løpeturen, rett etter løpet, 30 minutter etter løpeturen, og 1-, 24-, 48 og 72 timer etter løpeturen.
|
Deltakerne ble forventet å løpe 6,44 kilometer.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Syklingsgruppe
Deltakerne sykler 39 kilometer.
Venøst blod trekkes før sykling, rett etter sykling, 30 minutter etter sykling, og 1-, 24-, 48 og 72 timer etter sykling.
|
Deltakerne ble forventet å sykle 39 kilometer
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Rugby Group
Deltakerne spiller en rugby -kamp.
Venøst blod trekkes før kampen, rett etter kampen, 30 minutter etter kampen og 1-, 24-, 48 og 72 timer etter kampen.
|
Deltakerne ble forventet å spille i en rugby -kamp.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne avsto fra trening i 24 timer etterfulgt av en blodtrekk.
|
Deltakerne ble bedt om å avstå fra trening i 24 timer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodbiomarkører
Tidsramme: Baseline, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 timer etter intervensjon.
|
Neurofilamentlys (NFL) ble målt i venøse blodprøver samlet fra deltakerne.
NFL ble målt ved bruk av enzymbundet immunosorbentanalyser (ELISAs) i PG · ML-1.
|
Baseline, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 timer etter intervensjon.
|
|
Blodbiomarkører
Tidsramme: Baseline, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 timer etter intervensjon.
|
Hjerne lipidbindende protein (BLBP) ble målt i venøse blodprøver samlet fra deltakerne.
BLBP ble målt ved bruk av enzymbundet immunosorbentanalyser (ELISAs) i Ng · ml-1.
|
Baseline, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 timer etter intervensjon.
|
|
Blodbiomarkører
Tidsramme: Baseline, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 timer etter intervensjon.
|
Amyloid forløperprotein (APP) ble målt i venøse blodprøver samlet fra deltakere.
APP ble målt ved bruk av enzymbundet immunosorbentanalyser (ELISAs) i NG · ML-1.
|
Baseline, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 timer etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-0286
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .