- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06804291
O efeito de andar de bicicleta, correr e jogar rugby em três biomarcadores que podem indicar lesão cerebral
O efeito de diferentes modos de exercício nas concentrações séricas de NFL, APP e BLBP: um estudo exploratório de controle não randomizado
O objetivo deste ensaio clínico foi determinar se e como a luz dos neurofilamentos dos biomarcadores (NFL), a proteína de ligação do lipídio cerebral (BLBP) e a proteína precursora de amilóide (APP) acumulou mais de 72 horas em sangue venoso após a corrida, ciclismo ou jogo rugby em comparação com um grupo controle não excisivo. Os participantes deste estudo foram homens e mulheres recreacionalmente ativos e saudáveis de 18 a 49 anos. As principais perguntas que pretendiam responder foi:
NFL, BLBP e APP aumentam após o exercício? Os pesquisadores compararam o acúmulo de NFL, BLBP e NFL entre corredores, ciclistas, jogadores de rugby, controles e entre sexos em cada categoria.
Os participantes foram convidados a correr, bicicleta, jogar uma partida de rugby ou se abster do exercício. No grupo de exercícios, o sangue foi retirado de uma veia antes da atividade, imediatamente após a atividade, 30 minutos após a atividade, 1 hora após a atividade, 24 horas após a atividade, 48 horas após a atividade e 72 horas após o atividade. No grupo não excisante, o sangue foi extraído de uma veia uma vez.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram recrutados para este estudo do outono de 2021 - primavera de 2022. Os participantes recrutados para jogar em uma partida de rugby foram membros atuais da equipe de rugby masculino e feminino da universidade. Os participantes em execução consistiam em membros das equipes de corrida masculinas e femininas da universidade, bem como corredores recreativos. Os participantes do ciclismo consistiam em membros do clube de ciclismo da universidade e dos ciclistas recreativos. Os atletas de rugby do sexo masculino tocavam duas metades de 40 minutos, enquanto as atletas de rugby tocavam duas metades de 20 minutos. Estes são tempos de partida típicos para o rugby masculino e feminino. Os corredores foram convidados a correr 6,44 quilômetros no seu próprio ritmo, e os ciclistas foram convidados a pedalar 39 quilômetros no seu próprio ritmo. Um grupo de controle composto por indivíduos sedentários e recreativos também foi recrutado e solicitado a se abster de exercícios por 24 horas.
O sangue foi capturado de uma veia antecubital nos grupos de exercícios antes e depois do exercício, bem como de 30 minutos, 1-, 24, 48 e 72 horas após o exercício. Apenas uma coleta de sangue foi realizada no grupo controle.
A luz do neurofilamento de biomarcadores sanguíneos (NFL), a proteína de ligação ao lipídio cerebral (BLBP) e a proteína precursora de amilóide foram então medidos no sangue venoso e comparados nos grupos entre os grupos e entre os sexos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Boone, North Carolina, Estados Unidos, 28608
- Appalachian State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aparentemente saudável
- Aqueles no grupo de corrida devem poder correr 6,44 quilômetros
- Aqueles no grupo de ciclismo devem ser capazes de pedalar 39 quilômetros
- Aqueles no grupo Ruby devem ser membros da equipe de rugby do clube da universidade
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com diabetes
- Indivíduos com doença cardíaca
- Indivíduos que estão grávidas
- Indivíduos que ficam tontos ou tonto enquanto doam sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de corrida
Os participantes correm 6,44 quilômetros.
O sangue venoso é desenhado antes da corrida, imediatamente após a corrida, 30 minutos após a corrida e 1-, 24-, 48 e 72 horas após a corrida.
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Esperava -se que os participantes executassem 6,44 quilômetros.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de ciclismo
Os participantes ciclam 39 quilômetros.
O sangue venoso é desenhado antes do ciclismo, imediatamente após o ciclismo, 30 minutos após o ciclismo e 1-, 24-, 48 e 72 horas após o ciclismo.
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Esperava -se que os participantes pediem 39 quilômetros
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de rugby
Os participantes jogam uma partida de rugby.
O sangue venoso é desenhado antes da partida, imediatamente após a partida, 30 minutos após a partida e 1-, 24-, 48 e 72 horas após a partida.
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Esperava -se que os participantes jogassem em uma partida de rugby.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes se abstiveram de exercícios por 24 horas, seguidos por uma coleta de sangue.
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Os participantes foram convidados a se abster de exercícios por 24 horas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores de sangue
Prazo: BASEL, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 horas após a intervenção.
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A luz do neurofilamento (NFL) foi medida em amostras de sangue venoso coletadas dos participantes.
A NFL foi medida usando ensaios imunossorventes ligados a enzimas (ELISAs) em PG · ml-1.
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BASEL, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 horas após a intervenção.
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Biomarcadores de sangue
Prazo: BASEL, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 horas após a intervenção.
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A proteína de ligação lipídica cerebral (BLBP) foi medida em amostras de sangue venoso coletadas dos participantes.
O BLBP foi medido usando ensaios imunossorventes ligados a enzimas (ELISAs) em Ng · ml-1.
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BASEL, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 horas após a intervenção.
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Biomarcadores de sangue
Prazo: BASEL, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 horas após a intervenção.
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A proteína precursora de amilóide (APP) foi medida em amostras de sangue venoso coletadas dos participantes.
O aplicativo foi medido usando ensaios imunossorventes ligados a enzimas (ELISAs) em Ng · ml-1.
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BASEL, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 horas após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-0286
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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