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L'effetto del ciclismo, della corsa e del gioco di rugby su tre biomarcatori che possono indicare lesioni cerebrali

29 gennaio 2025 aggiornato da: Matthew Rogatzki, Appalachian State University

L'effetto di diverse modalità di esercizio sulle concentrazioni sieriche di NFL, APP e BLBP: uno studio esplorativo di sperimentazione di controllo non randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico era determinare se e come la luce del neurofilamento dei biomarcatori (NFL), la proteina legante i lipidi cerebrali (BLBP) e la proteina precursore amiloide (APP) hanno accumulato oltre 72 ore nel sangue venoso dopo la corsa, il ciclismo o il gioco del rugby rispetto a un gruppo di controllo non esercitativo. I partecipanti a questo studio erano maschi e femmine di età e femmine di età ricreativa e sani. Le domande principali a cui mirava a rispondere erano:

NFL, BLBP e App aumentano dopo l'esercizio? I ricercatori hanno confrontato l'accumulo di NFL, BLBP e NFL tra corridori, ciclisti, giocatori di rugby, controlli e tra i sessi in ciascuna categoria.

Ai partecipanti è stato chiesto di correre, andare in bicicletta, giocare una partita di rugby o astenersi dall'esercizio. Nel gruppo di esercizio, il sangue è stato tratto da una vena prima dell'attività, immediatamente dopo l'attività, 30 minuti dopo l'attività, 1 ora dopo l'attività, 24 ore dopo l'attività, 48 ore dopo l'attività e 72 ore dopo il attività. Nel gruppo non esercibile, il sangue è stato tratto da una vena una volta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono stati reclutati per questo studio dall'autunno 2021 - primavera 2022. I partecipanti reclutati per giocare in una partita di rugby sono stati attuali membri della squadra di rugby universitaria da uomo e club femminile. I partecipanti in esecuzione consistevano in membri delle squadre di corsa maschile e femminile dell'università e di corridori ricreativi. I partecipanti al ciclismo consistevano in membri del club ciclistico dell'università e ciclisti ricreativi. Gli atleti di rugby maschili giocavano due metà di 40 minuti mentre le atlete di rugby femminili giocavano due metà di 20 minuti. Questi sono tipici tempi di partita per il rugby maschile e femminile. Ai corridori è stato chiesto di correre 6,44 chilometri al loro ritmo e ai ciclisti è stato chiesto di pedalare 39 chilometri al loro ritmo. È stato anche reclutato un gruppo di controllo composto da individui sia sedentari che ricreativi attivi e gli è stato chiesto di astenersi dall'esercizio per 24 ore.

Il sangue è stato tratto da una vena antecubitale nei gruppi di esercizio prima e dopo l'esercizio fisico, nonché 30 minuti, 1, 24-, 48- e 72 ore dopo l'esercizio. Nel gruppo di controllo è stato prelevato solo un prelievo di sangue.

La luce del neurofilamento dei biomarcatori del sangue (NFL), la proteina legante i lipidi cerebrali (BLBP) e la proteina precursore amiloide sono state quindi misurate nel sangue venoso e confrontate all'interno di gruppi, tra i gruppi e tra i sessi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Stati Uniti, 28608
        • Appalachian State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Apparentemente sano
  • Quelli del gruppo in esecuzione devono essere in grado di eseguire 6,44 chilometri
  • Quelli del gruppo ciclistico devono essere in grado di pedalare 39 chilometri
  • Quelli del gruppo Ruby devono essere membri della squadra di rugby dell'Università del club

Criteri di esclusione:

  • Individui con diabete
  • Individui con malattie cardiache
  • Individui incinti
  • Individui che hanno la testa chiara o le vertigini mentre donano sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo in esecuzione
I partecipanti corrono 6,44 chilometri. Il sangue venoso viene disegnato prima della corsa, immediatamente dopo la corsa, 30 minuti dopo la corsa e 1, 24-, 48 e 72 ore dopo la corsa.
Altro: Corsa
I partecipanti dovevano correre 6,44 chilometri.
Altri nomi:
  • Jogging
Comparatore attivo: Gruppo ciclistico
I partecipanti in bicicletta 39 chilometri. Il sangue venoso viene disegnato prima del ciclismo, immediatamente dopo il ciclo, 30 minuti dopo il ciclo e 1-, 24-, 48 e 72 ore dopo il ciclo.
Altro: Ciclismo
I partecipanti dovevano andare in bicicletta 39 chilometri
Altri nomi:
  • Ciclismo
Comparatore attivo: Gruppo di rugby
I partecipanti giocano una partita di rugby. Il sangue venoso viene disegnato prima della partita, immediatamente dopo la partita, 30 minuti dopo la partita e 1, 24-, 48 e 72 ore dopo la partita.
Altro: Rugby
I partecipanti dovevano giocare in una partita di rugby.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I partecipanti si sono astenuti dall'esercizio fisico per 24 ore seguiti da un sorteggio di sangue.
Altro: gruppo di controllo
Ai partecipanti è stato chiesto di astenersi dall'esercizio per 24 ore.
Altri nomi:
  • Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori di sangue
Lasso di tempo: Basale, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 ore dopo l'intervento.
La luce del neurofilamento (NFL) è stata misurata in campioni di sangue venoso raccolti dai partecipanti. La NFL è stata misurata utilizzando saggi immunosorbenti (ELISAS) collegati all'enzima in PG · ML-1.
Basale, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 ore dopo l'intervento.
Biomarcatori di sangue
Lasso di tempo: Basale, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 ore dopo l'intervento.
La proteina legante i lipidi cerebrali (BLBP) è stata misurata in campioni di sangue venoso raccolti dai partecipanti. Il BLBP è stato misurato utilizzando saggi immunoassorbenti collegati all'enzima (ELISAS) in NG · ML-1.
Basale, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 ore dopo l'intervento.
Biomarcatori di sangue
Lasso di tempo: Basale, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 ore dopo l'intervento.
La proteina precursore dell'amiloide (APP) è stata misurata in campioni di sangue venoso raccolti dai partecipanti. L'app è stata misurata utilizzando test immunosorbenti (ELISAS) collegati all'enzima in NG · ML-1.
Basale, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 ore dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Appalachian State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-0286

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il set di dati è piccolo e raccolto da una popolazione specifica. La condivisione dell'IPD può identificare indirettamente alcuni soggetti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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