- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06804291
El efecto del ciclismo, la carrera y el rugby en tres biomarcadores que pueden indicar lesiones cerebrales
El efecto de diferentes modos de ejercicio sobre las concentraciones séricas de NFL, APP y BLBP: un estudio exploratorio de ensayos de control no aleatorios
El objetivo de este ensayo clínico era determinar si y cómo la luz de neurofilamento de biomarcadores (NFL), la proteína de unión de lípidos cerebrales (BLBP) y la proteína precursora amiloide (APP) acumularon más de 72 horas en sangre venosa después de correr, ciclarse o jugar rugby rugby en comparación con un grupo de control no ejercicio. Los participantes en este estudio fueron hombres y mujeres y mujeres recreativos activos y sanos de 18 a 49 años de edad. Las principales preguntas que tenía como objetivo responder eran:
¿Aumentan la NFL, el BLBP y la aplicación después del ejercicio? Los investigadores compararon la acumulación de NFL, BLBP y NFL entre corredores, ciclistas, jugadores de rugby, controles y entre sexos en cada categoría.
Se les pidió a los participantes que corrieran, andar en bicicleta, jugar un partido de rugby o abstenerse del ejercicio. En el grupo de ejercicios, la sangre se extrajo de una vena antes de la actividad, inmediatamente después de la actividad, 30 minutos después de la actividad, 1 hora después de la actividad, 24 horas después de la actividad, 48 horas después de la actividad y 72 horas después de la actividad. En el grupo no ejercicio, la sangre se extrajo de una vena una vez.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes fueron reclutados para este estudio del otoño de 2021 a la primavera 2022. Los participantes reclutados para jugar en un partido de rugby fueron miembros actuales del equipo de rugby de clubes de hombres y mujeres universitarios. Los participantes en funcionamiento estaban formados por miembros de los equipos de carrera masculino y femenino de la universidad, así como corredores recreativos. Los participantes en bicicleta estaban formados por miembros del club de ciclismo de la universidad, así como a los ciclistas recreativos. Los atletas de rugby masculinos jugaron dos mitades de 40 minutos, mientras que las atletas de rugby femeninas jugaron dos mitades de 20 minutos. Estos son tiempos de coincidencia típicos para el rugby masculino y femenino. Se les pidió a los corredores que corrieran 6.44 kilómetros a su propio ritmo, y se les pidió a los ciclistas que cician 39 kilómetros a su propio ritmo. También se reclutó un grupo de control compuesto por individuos sedentarios y recreativos activos y se les pidió que se abstuvieran de ejercicio durante 24 horas.
Se extrajo sangre de una vena antecubital en los grupos de ejercicio antes y después del ejercicio, así como 30 minutos, 1, 24, 48 y 72 horas después del ejercicio. Solo se tomó un sorteo de sangre en el grupo de control.
La luz de neurofilamento de biomarcadores sanguíneos (NFL), la proteína de unión de lípidos cerebrales (BLBP) y la proteína precursora amiloide se midieron en la sangre venosa y se compararon dentro de los grupos, entre grupos y entre sexos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Boone, North Carolina, Estados Unidos, 28608
- Appalachian State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aparentemente sano
- Aquellos en el grupo en ejecución deben poder ejecutar 6.44 kilómetros
- Los que están en el grupo de ciclismo deben poder ciclo 39 kilómetros
- Los que están en el grupo Ruby deben ser miembros del equipo de rugby del club universitario
Criterios de exclusión:
- Individuos con diabetes
- Individuos con enfermedad cardíaca
- Personas que están embarazadas
- Individuos que se vuelven mareos o mareos mientras donan sangre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de ejecución
Los participantes corren 6.44 kilómetros.
La sangre venosa se extrae antes de la carrera, inmediatamente después de la carrera, 30 minutos después de la carrera, y 1, 24, 48 y 72 horas después de la carrera.
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Se esperaba que los participantes corrieran 6.44 kilómetros.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo ciclista
Los participantes ciclo 39 kilómetros.
La sangre venosa se dibuja antes del ciclismo, inmediatamente después del ciclismo, 30 minutos después del ciclismo, y 1, 24, 48 y 72 horas después del ciclismo.
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Se esperaba que los participantes ciclaran 39 kilómetros
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de rugby
Los participantes juegan un partido de rugby.
La sangre venosa se dibuja antes del partido, inmediatamente después del partido, 30 minutos después del partido y 1, 24, 48 y 72 horas después del partido.
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Se esperaba que los participantes jugaran en un partido de rugby.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los participantes se abstuvieron del ejercicio durante 24 horas seguidas de un sorteo de sangre.
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Se pidió a los participantes que se abstuvieran de ejercicio durante 24 horas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores de sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, 0, 0.5, 1, 24, 48, 72 horas después de la intervención.
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La luz de neurofilamento (NFL) se midió en muestras de sangre venosa recolectadas de los participantes.
La NFL se midió usando ensayos de inmunosorbentes ligados a enzimas (ELISA) en PG · ML-1.
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Línea de base, 0, 0.5, 1, 24, 48, 72 horas después de la intervención.
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Biomarcadores de sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, 0, 0.5, 1, 24, 48, 72 horas después de la intervención.
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La proteína de unión de lípidos cerebrales (BLBP) se midió en muestras de sangre venosa recolectadas de los participantes.
BLBP se midió usando ensayos de inmunosorbentes ligados a enzimas (ELISA) en Ng · ml-1.
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Línea de base, 0, 0.5, 1, 24, 48, 72 horas después de la intervención.
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Biomarcadores de sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, 0, 0.5, 1, 24, 48, 72 horas después de la intervención.
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La proteína precursora amiloide (APP) se midió en muestras de sangre venosa recolectadas de los participantes.
La APP se midió usando ensayos de inmunosorbentes ligados a enzimas (ELISA) en Ng · ml-1.
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Línea de base, 0, 0.5, 1, 24, 48, 72 horas después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 21-0286
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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