- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06804291
Die Auswirkung von Radfahren, Laufen und Spielen von Rugby auf drei Biomarker, die auf Hirnverletzungen hinweisen können
Der Effekt verschiedener Trainingsmodi auf die Serumkonzentrationen von NFL, App und BLBP: Eine nicht randomisierte Kontrollstudie zur Erkundungstudie
Das Ziel dieser klinischen Studie war es, zu bestimmen, ob und wie das Biomarker Neurofilament Light (NFL), das Gehirn -Lipidbindungsprotein (BLBP) und das Amyloid -Vorläuferprotein (APP) im venösen Blut nach Laufen, Zyklus oder Spielen Rugby über 72 Stunden akkumulierte im Vergleich zu einer nicht exercisingistischen Kontrollgruppe. Teilnehmer dieser Studie waren Freizeit- und gesunde Männer und Frauen im Alter von 18 bis 49 Jahren. Die Hauptfragen, die es zu beantworten zielte, war:
Erhöhen NFL, BLBP und App die Nachübung? Die Forscher verglichen die Akkumulation von NFL, BLBP und NFL unter Läufern, Radfahrern, Rugby -Spielern, Kontrollpersonen und zwischen Geschlechtern in jeder Kategorie.
Die Teilnehmer wurden gebeten, entweder zu rennen, zu fahren, ein Rugby -Match zu spielen oder sich von Bewegung zu verzichten. In der Übungsgruppe wurde Blut vor der Aktivität aus einer Vene vor der Aktivität, unmittelbar nach der Aktivität, 30 Minuten nach der Aktivität, 1 Stunde nach der Aktivität, 24 Stunden nach der Aktivität, 48 Stunden nach der Aktivität und 72 Stunden nach der Aktivität gezogen Aktivität. In der nicht exerzierenden Gruppe wurde Blut einmal aus einer Ader gezogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer wurden für diese Studie von Herbst 2021 bis Frühling 2022 rekrutiert. Die Teilnehmer, die für das Spielen in einem Rugby -Match eingestellt wurden, waren aktuelle Mitglieder des Rugby -Teams der Universität Männer und Frauenclub. Die laufenden Teilnehmer bestanden aus Mitgliedern der Männer- und Frauen -Laufteams der Universität sowie Freizeitläufer. Radsportteilnehmer bestanden aus Mitgliedern des Cycling Club der Universität sowie von Freizeitradfahrern. Männliche Rugby-Athleten spielten zwei 40-minütige Hälften, während weibliche Rugby-Athleten zwei 20-minütige Hälften spielten. Dies sind typische Matchzeiten für Männer- und Frauen -Rugby. Die Läufer wurden gebeten, in ihrem eigenen Tempo 6,44 Kilometer zu laufen, und Radfahrer wurden gebeten, in ihrem eigenen Tempo 39 Kilometer zu fahren. Eine Kontrollgruppe, die sowohl aus sesshaften als auch aus Freizeitaktivitäten bestand, wurde ebenfalls rekrutiert und gebeten, 24 Stunden lang von der Bewegung zu verzichten.
Das Blut wurde vor und nach dem Training sowie 30 Minuten, 1-, 24-, 48- und 72 Stunden nach dem Training aus einer Antecubitalvene in den Trainingsgruppen gezogen. In der Kontrollgruppe wurde nur ein Blutentzug aufgenommen.
Das Neurofilamentlicht (NFL), das Gehirn -Lipidbindungsprotein (BLBP) und das Amyloid -Vorläuferprotein wurden dann im venösen Blut gemessen und innerhalb von Gruppen und zwischen Geschlechtern verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28608
- Appalachian State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anscheinend gesund
- Diejenigen in der laufenden Gruppe müssen in der Lage sein, 6,44 Kilometer auszuführen
- Diejenigen in der Radsportgruppe müssen in der Lage sein, 39 Kilometer zu fahren
- Diejenigen in der Ruby Group müssen Mitglieder des Rugby -Teams der University Club sein
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Diabetes
- Personen mit Herzerkrankungen
- Personen, die schwanger sind
- Einzelpersonen, die beim Spenden von Blut benommen oder schwindelig werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Laufgruppe
Die Teilnehmer laufen 6,44 Kilometer.
Venöses Blut wird vor dem Lauf unmittelbar nach dem Lauf, 30 Minuten nach dem Lauf und 1-, 24-, 48 und 72 Stunden nach dem Lauf gezogen.
|
Von den Teilnehmern wurde erwartet, dass sie 6,44 Kilometer betreiben.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Radsportgruppe
Die Teilnehmer fahren 39 Kilometer.
Venöses Blut wird vor dem Radfahren unmittelbar nach dem Radfahren 30 Minuten nach dem Radfahren und 1-, 24-, 48 und 72 Stunden nach dem Radfahren gezeichnet.
|
Von den Teilnehmern wurde erwartet, dass sie 39 Kilometer zylenten
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Rugby -Gruppe
Die Teilnehmer spielen ein Rugby -Match.
Venöses Blut wird vor dem Spiel unmittelbar nach dem Spiel 30 Minuten nach dem Spiel und 1-, 24-, 48 und 72 Stunden nach dem Spiel gezogen.
|
Von den Teilnehmern wurde erwartet, dass sie in einem Rugby -Match spielen.
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer unterschieden sich 24 Stunden lang von der Bewegung, gefolgt von einer Blutstufe.
|
Die Teilnehmer wurden gebeten, 24 Stunden lang die Bewegung zu unterlassen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutbiomarker
Zeitfenster: Grundlinie, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 Stunden nach der Intervention.
|
Das Neurofilamentlicht (NFL) wurde in venösen Blutproben gemessen, die von den Teilnehmern gesammelt wurden.
NFL wurde unter Verwendung von enzymgebundenen Immunosorbent-Assays (ELISAs) in pg · ml-1 gemessen.
|
Grundlinie, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 Stunden nach der Intervention.
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|
Blutbiomarker
Zeitfenster: Grundlinie, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 Stunden nach der Intervention.
|
Das Gehirnlipidbindungsprotein (BLBP) wurde in venösen Blutproben gemessen, die von den Teilnehmern entnommen wurden.
BLBP wurde unter Verwendung von enzymgebundenen Immunosorbent-Assays (ELISAS) in ng · ml-1 gemessen.
|
Grundlinie, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 Stunden nach der Intervention.
|
|
Blutbiomarker
Zeitfenster: Grundlinie, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 Stunden nach der Intervention.
|
Das Amyloid -Vorläuferprotein (APP) wurde in venösen Blutproben gemessen, die von den Teilnehmern gesammelt wurden.
Die App wurde unter Verwendung von enzymgebundenen Immunosorbent-Assays (ELISAS) in ng · ml-1 gemessen.
|
Grundlinie, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 Stunden nach der Intervention.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-0286
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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