- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06804291
Effekten av cykling, springa och spela rugby på tre biomarkörer som kan indikera hjärnskada
Effekten av olika träningslägen på serumkoncentrationer av NFL, APP och BLBP: En icke -randomiserad kontrollstudieundersökningstudie
Målet med denna kliniska prövning var att bestämma om och hur biomarkörerna Neurofilament Light (NFL), hjärnlipidbindande protein (BLBP) och amyloidprekursorprotein (APP) ackumulerade över 72 timmar i venöst blod efter löpning, cykling eller spelar rugby jämfört med en icke-utövande kontrollgrupp. Deltagarna i denna studie var rekreativt aktiva och friska män och kvinnor 18 - 49 år. De viktigaste frågorna som syftade till att svara på var:
Ökar NFL, BLBP och appen efter träning? Forskare jämförde ansamlingen av NFL, BLBP och NFL bland löpare, cyklister, rugbyspelare, kontroller och mellan könen i varje kategori.
Deltagarna ombads att antingen springa, cykla, spela en rugbymatch eller avstå från träning. I träningsgruppen hämtades blod från en ven före aktiviteten, omedelbart efter aktiviteten, 30 minuter efter aktiviteten, 1 timme efter aktiviteten, 24 timmar efter aktiviteten, 48 timmar efter aktiviteten och 72 timmar efter aktivitet. I gruppen som inte är utövande ritades blod från en ven en gång.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna rekryterades för denna studie från hösten 2021 - våren 2022. Deltagare som rekryterades för att spela i en rugbymatch var nuvarande medlemmar i universitetets rugbylag. Körande deltagare bestod av medlemmar i universitetets herr- och kvinnors löpande team samt rekreationslöpare. Cykeldeltagare bestod av medlemmar i universitetets cykelklubb samt fritidscyklister. Manliga rugbyidrottare spelade två 40-minuters halvor medan kvinnliga rugbyidrottare spelade två 20-minuters halvor. Det här är typiska matchtider för mäns och kvinnors rugby. Löpare ombads att springa 6,44 kilometer i sin egen takt, och cyklister ombads att cykla 39 kilometer i sin egen takt. En kontrollgrupp som bestod av både stillasittande och rekreativt aktiva individer rekryterades också och ombads att avstå från träning i 24 timmar.
Blod hämtades från en antekubital ven i träningsgrupperna före och efter träning samt 30 minuter, 1-, 24-, 48- och 72 timmar efter träning. Endast en bloddragning togs i kontrollgruppen.
Blodbiomarkörerna Neurofilament Light (NFL), hjärnlipidbindande protein (BLBP) och amyloidprekursorprotein mättes sedan i det venösa blodet och jämfördes inom grupper, bland grupper och mellan könen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Förenta staterna, 28608
- Appalachian State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Tydligen frisk
- De i den löpande gruppen måste kunna köra 6,44 kilometer
- De i cykelgruppen måste kunna cykla 39 kilometer
- De i Ruby -gruppen måste vara medlemmar i University Club Rugby Team
Uteslutningskriterier:
- Individer med diabetes
- Individer med hjärtsjukdom
- Individer som är gravida
- Individer som blir lätta eller yr medan de donerar blod
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Löpande grupp
Deltagarna kör 6,44 kilometer.
Venöst blod dras före körningen, omedelbart efter körningen, 30 minuter efter körningen, och 1-, 24-, 48 och 72 timmar efter körningen.
|
Deltagarna förväntades köra 6,44 kilometer.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Cykelgrupp
Deltagarna cyklar 39 kilometer.
Venöst blod dras före cykling, omedelbart efter cykling, 30 minuter efter cykling och 1-, 24-, 48 och 72 timmar efter cykling.
|
Deltagarna förväntades cykla 39 kilometer
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Rugbygrupp
Deltagarna spelar en rugbymatch.
Venöst blod dras före matchen, omedelbart efter matchen, 30 minuter efter matchen och 1-, 24-, 48 och 72 timmar efter matchen.
|
Deltagarna förväntades spela i en rugbymatch.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Deltagarna avstod från träning i 24 timmar följt av en bloddragning.
|
Deltagarna ombads att avstå från träning i 24 timmar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodbiomarkörer
Tidsram: Baslinje, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 timmar efter intervention.
|
Neurofilamentljus (NFL) mättes i venösa blodprover som samlats in från deltagarna.
NFL mättes med användning av enzymbundna immunosorbentanalyser (ELISA) i Pg · ml-1.
|
Baslinje, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 timmar efter intervention.
|
|
Blodbiomarkörer
Tidsram: Baslinje, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 timmar efter intervention.
|
Hjärnlipidbindande protein (BLBP) mättes i venösa blodprover som samlats in från deltagarna.
BLBP mättes med användning av enzymbundna immunosorbentanalyser (ELISA) i Ng · ml-1.
|
Baslinje, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 timmar efter intervention.
|
|
Blodbiomarkörer
Tidsram: Baslinje, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 timmar efter intervention.
|
Amyloid -prekursorprotein (APP) mättes i venösa blodprover som samlats in från deltagarna.
APP mättes med användning av enzymbundna immunosorbentanalyser (ELISA) i ng · ml-1.
|
Baslinje, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 timmar efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-0286
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .