- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06804291
뇌 손상을 나타낼 수있는 3 개의 바이오 마커에 사이클링, 달리기 및 럭비 경기의 효과
NFL, APP 및 BLBP의 혈청 농도에 대한 다른 운동 모드의 효과 : 비 랜덤 화 된 대조군 시험 탐색 연구
이 임상 시험의 목표는 바이오 마커 신경 필라멘트 광 (NFL), 뇌 지질 결합 단백질 (BLBP) 및 아밀로이드 전구체 단백질 (APP)이 달리기, 사이클링 또는 럭비 놀이 후 정맥 혈액에 72 시간 이상 축적되는지 여부와 방법을 결정하는 것이 었습니다. 비 운동 대조군과 비교하여. 이 연구의 참가자들은 18-49 세의 레크리에이션 활동적이고 건강한 남성과 여성이었습니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
운동 후 NFL, BLBP 및 앱이 증가합니까? 연구원들은 러너, 자전거 타는 사람, 럭비 선수, 컨트롤 및 각 범주의 남녀간에 NFL, BLBP 및 NFL의 축적을 비교했습니다.
참가자들은 달리기, 자전거, 럭비 경기 또는 운동을 삼가도록 요청 받았다. 운동 그룹에서, 활동 직전, 활동 직후, 활동 직후, 활동 직후 30 분, 활동 1 시간, 활동 후 24 시간, 활동 후 48 시간, 그리고 활동. 비 운동 그룹에서 혈액은 한 번 정맥에서 끌어 당겨졌다.
연구 개요
상세 설명
2021 년 가을 -2022 년 가을 부터이 연구에 참가자를 모집했습니다. 럭비 경기에서 플레이하기 위해 모집 된 참가자들은 현재 University Men 's and Women's Club Rugby 팀의 멤버였습니다. 달리는 참가자는 레크리에이션 주자뿐만 아니라 대학 남성 및 여성 달리기 팀의 구성원으로 구성되었습니다. 사이클링 참가자는 대학 사이클링 클럽 회원과 레크리에이션 사이클리스트로 구성되었습니다. 남성 럭비 운동 선수는 40 분 반쪽으로 2 개의 반쪽을 연주했으며, 여성 럭비 선수는 20 분 반쪽으로 2 개의 반쪽을 연주했습니다. 이들은 남성과 여성 럭비의 전형적인 경기 시간입니다. 러너는 자신의 속도로 6.44km를 달리도록 요청 받았으며, 자전거 타는 사람은 자신의 속도로 39km 사이클을 요구 받았다. 좌식 및 레크리에이션 활성 개인으로 구성된 대조군도 모집되어 24 시간 동안 운동을 자제하도록 요청 받았다.
운동 전후 운동 그룹에서 운동 그룹에서 혈액을 뽑았으며 운동 후 30 분, 1-, 24-, 48- 및 72 시간. 대조군에서는 단 하나의 혈액 추첨이 취해졌다.
이어서 혈액 바이오 마커 신경 필라멘트 광 (NFL), 뇌 지질 결합 단백질 (BLBP) 및 아밀로이드 전구체 단백질을 정맥 혈액에서 측정하고 그룹, 그룹 및 성별 사이에서 비교 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Boone, North Carolina, 미국, 28608
- Appalachian State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 분명히 건강합니다
- 달리는 그룹의 사람들은 6.44km를 실행할 수 있어야합니다.
- 사이클링 그룹의 사람들은 39km 사이클을 만들 수 있어야합니다.
- 루비 그룹의 사람들은 University Club Rugby 팀의 일원이어야합니다.
제외 기준 :
- 당뇨병이있는 개인
- 심장병이있는 개인
- 임신 한 개인
- 피를 기증하는 동안 가벼운 머리 또는 현기증을 앓는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 달리기 그룹
참가자는 6.44 킬로미터를 운영합니다.
런 직후, 달리기 직후, 달리기 30 분, 달리기 후 1-, 24, 48 및 72 시간 후 정맥 피가 그려집니다.
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참가자들은 6.44km를 달릴 것으로 예상되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 사이클링 그룹
참가자는 39 킬로미터를 순환합니다.
사이클링 직전, 사이클링 직후, 사이클링 후 30 분, 사이클링 후 1-, 24, 48 및 72 시간 후 정맥 혈액을 그립니다.
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참가자들은 39km 순환해야했습니다
다른 이름들:
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활성 비교기: 럭비 그룹
참가자는 럭비 경기 1 개를 연주합니다.
경기 직후, 경기 직후, 경기 직후 30 분, 경기 후 1-, 24-, 48 및 72 시간 후 정맥 피가 그려집니다.
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참가자들은 한 번의 럭비 경기에서 플레이 할 것으로 예상되었습니다.
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위약 비교기: 제어 그룹
참가자들은 24 시간 동안 운동을 자제 한 후 한 번의 혈액을 뽑았습니다.
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참가자들은 24 시간 동안 운동을 자제하도록 요청 받았다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 바이오 마커
기간: 기준선, 0, 0.5, 1, 24, 48, 개입 후 72 시간.
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신경 필라멘트 광 (NFL)을 참가자로부터 수집 한 정맥 혈액 샘플에서 측정 하였다.
PG · ML-1에서 효소-연결 면역 흡착제 분석 (ELISA)을 사용하여 NFL을 측정 하였다.
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기준선, 0, 0.5, 1, 24, 48, 개입 후 72 시간.
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혈액 바이오 마커
기간: 기준선, 0, 0.5, 1, 24, 48, 개입 후 72 시간.
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뇌 지질 결합 단백질 (BLBP)을 참가자로부터 수집 한 정맥 혈액 샘플에서 측정 하였다.
NG · ML-1에서 효소-연결 면역 흡착제 분석 (ELISA)을 사용하여 BLBP를 측정 하였다.
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기준선, 0, 0.5, 1, 24, 48, 개입 후 72 시간.
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혈액 바이오 마커
기간: 기준선, 0, 0.5, 1, 24, 48, 개입 후 72 시간.
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아밀로이드 전구체 단백질 (APP)을 참가자로부터 수집 한 정맥 혈액 샘플에서 측정 하였다.
NG · ML-1에서 효소-연결 면역 흡착증 분석 (ELISA)을 사용하여 APP를 측정 하였다.
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기준선, 0, 0.5, 1, 24, 48, 개입 후 72 시간.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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