Het effect van fietsen, rennen en rugby spelen op drie biomarkers die kunnen wijzen op hersenletsel
Het effect van verschillende trainingsmodi op serumconcentraties van NFL, APP en BLBP: een niet -gerandomiseerde controlestudie verkennend onderzoek
Het doel van deze klinische studie was om te bepalen of en hoe de biomarkers neurofilamentlamp (NFL), hersenlipidenbindend eiwit (BLBP) en amyloïde precursor -eiwit (APP) opgebouwd waren gedurende 72 uur in veneus bloed na hardlopen, fietsen of spelen of rugby spelen in vergelijking met een niet-oefeningscontrolegroep. Deelnemers aan dit onderzoek waren recreatief actieve en gezonde mannen en vrouwen van 18 - 49 jaar oud. De belangrijkste vragen die het wilde beantwoorden, waren:
Verhogen NFL, BLBP en APP na de oefening? Onderzoekers vergeleken de accumulatie van NFL, BLBP en NFL onder lopers, fietsers, rugbyspelers, controles en tussen geslachten in elke categorie.
Deelnemers werd gevraagd om te rennen, fietsen, een rugbywedstrijd te spelen of zich te onthouden van lichaamsbeweging. In de sportende groep werd bloed afkomstig van een ader voorafgaand aan de activiteit, onmiddellijk na de activiteit, 30 minuten na de activiteit, 1 uur na de activiteit, 24 uur na de activiteit, 48 uur na de activiteit, en 72 uur na de activiteit. In de niet-oefengroep werd bloed een keer uit een ader getrokken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers werden geworven voor deze studie vanaf het najaar van 2021 - voorjaar 2022. Deelnemers aangeworven om te spelen in een rugbywedstrijd waren huidige leden van het University Men's and Women's Club Rugby -team. Runnende deelnemers bestonden uit leden van de hardloopteams van de universiteit en dames, evenals recreatieve hardlopers. Deelnemers van de fiets bestonden uit leden van de fietsclub van de universiteit en recreatieve fietsers. Mannelijke rugbyatleten speelden twee helften van 40 minuten terwijl vrouwelijke rugbyatleten twee helften van 20 minuten speelden. Dit zijn typische matchtijden voor rugby voor heren en dames. Lopers werd gevraagd om 6,44 kilometer in hun eigen tempo te rennen, en fietsers werden gevraagd om 39 kilometer in hun eigen tempo te fietsen. Een controlegroep bestaande uit zowel sedentaire als recreatief actieve personen werd ook aangeworven en werd gevraagd om 24 uur af te zien van lichaamsbeweging.
Bloed werd afkomstig uit een antecubitale ader in de trainingsgroepen voor en na het sporten, evenals 30 minuten, 1-, 24-, 48- en 72 uur na het sporten. Slechts één bloedafname werd genomen in de controlegroep.
Het bloedbiomarkers neurofilamentlicht (NFL), hersenlipidenbindend eiwit (BLBP) en amyloïde voorloperseiwit werden vervolgens gemeten in het veneuze bloed en vergeleken binnen groepen, tussen groepen en tussen geslachten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Verenigde Staten, 28608
- Appalachian State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blijkbaar gezond
- Degenen in de loopgroep moeten 6,44 kilometer kunnen lopen
- Degenen in de fietsgroep moeten 39 kilometer kunnen fietsen
- Degenen in de Ruby Group moeten lid zijn van het University Club Rugby -team
Uitsluitingscriteria:
- Personen met diabetes
- Personen met hartaandoeningen
- Personen die zwanger zijn
- Personen die licht in het hoofd of duizelig worden terwijl ze bloed doneren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Loopgroep
Deelnemers lopen 6,44 kilometer.
Veneus bloed wordt getrokken voorafgaand aan de run, onmiddellijk na de run, 30 minuten na de run, en 1-, 24-, 48 en 72 uur na de run.
|
Van deelnemers werd verwacht dat ze 6,44 kilometer zouden lopen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Fietsgroep
Deelnemers fiets 39 kilometer.
Veneus bloed wordt getrokken voorafgaand aan het fietsen, onmiddellijk na fietsen, 30 minuten na fietsen, en 1-, 24-, 48 en 72 uur na het fietsen.
|
Van deelnemers werd verwacht dat ze 39 kilometer fietsen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Rugbygroep
Deelnemers spelen één rugbywedstrijd.
Veneus bloed wordt getekend voorafgaand aan de wedstrijd, onmiddellijk na de wedstrijd, 30 minuten na de wedstrijd en 1-, 24-, 48 en 72 uur na de wedstrijd.
|
Van deelnemers werd verwacht dat ze in één rugbywedstrijd spelen.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers onthielden 24 uur van lichaamsbeweging gevolgd door één bloedafname.
|
Deelnemers werd gevraagd om 24 uur af te zien van de oefening.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedbiomarkers
Tijdsspanne: Baseline, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 uur na interventie.
|
Neurofilamentlicht (NFL) werd gemeten in veneuze bloedmonsters verzameld van deelnemers.
NFL werd gemeten met behulp van enzym-gekoppelde immunosorbent-testen (ELISA's) in Pg · ml-1.
|
Baseline, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 uur na interventie.
|
|
Bloedbiomarkers
Tijdsspanne: Baseline, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 uur na interventie.
|
Hersenlipide -bindend eiwit (BLBP) werd gemeten in veneuze bloedmonsters verzameld van deelnemers.
BLBP werd gemeten met behulp van enzym-gekoppelde immunosorbent-testen (ELISA's) in Ng · ml-1.
|
Baseline, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 uur na interventie.
|
|
Bloedbiomarkers
Tijdsspanne: Baseline, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 uur na interventie.
|
Amyloïde voorloper -eiwit (APP) werd gemeten in veneuze bloedmonsters verzameld van deelnemers.
APP werd gemeten met behulp van enzym-gekoppelde immunosorbent-testen (ELISA's) in Ng · ml-1.
|
Baseline, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 uur na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-0286
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .