- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06804291
Pyöräilyn, juoksemisen ja rugbyn pelaamisen vaikutus kolmeen biomarkkeriin, jotka saattavat viitata aivovaurioihin
Eri liikuntamuotojen vaikutus NFL: n, APP: n ja BLBP: n seerumin pitoisuuksiin: ei -satunnainen kontrollikoe tutkimustutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko biomarkkereiden neurofilamenttivalo (NFL), aivojen lipidejä sitova proteiini (BLBP) ja amyloidi esiasteproteiini (APP) kertynyt yli 72 tunnin veren juoksun, pyöräilyn tai rugbyn pelaamisen jälkeen. Verrattuna harjoittamattomaan kontrolliryhmään. Tämän tutkimuksen osanottajat olivat virkistyskäyttöisiä ja terveitä uroksia ja naisia 18 - 49 -vuotiaita. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena oli vastata, oli:
Lisääkö NFL, BLBP ja sovellus harjoituksen jälkeen? Tutkijat vertasivat NFL: n, BLBP: n ja NFL: n kertymistä juoksijoiden, pyöräilijöiden, rugby -pelaajien, hallinnan ja sukupuolten välillä kussakin luokassa.
Osallistujia pyydettiin joko juoksemaan, pyöräilemään, pelaamaan rugby -ottelua tai pidättäytymään liikunnasta. Liikuntaryhmässä veri vedettiin verisuonista ennen aktiivisuutta, heti toiminnan jälkeen, 30 minuuttia aktiivisuuden jälkeen, 1 tunti aktiivisuuden jälkeen, 24 tuntia aktiivisuuden jälkeen, 48 tuntia aktiivisuuden jälkeen ja 72 tuntia sen jälkeen toiminta. Ryhmäveressä ei ollut kerrallaan harjoittamattomassa ryhmässä veri kerralla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoitiin tähän tutkimukseen syksyllä 2021 - keväällä 2022. Rugby -ottelussa rekrytoidut osallistujat olivat yliopiston miesten ja naisten klubin rugbyjoukkueen nykyisiä jäseniä. Juoksu osallistujat koostuivat yliopiston miesten ja naisten juoksujoukkueiden sekä virkistysjuoksijoiden jäsenistä. Pyöräilyosastot koostuivat yliopiston pyöräilykerhon jäsenistä sekä virkistyspyöräilijöistä. Urosrugby-urheilijat pelasivat kaksi 40 minuutin puolikkaata, kun taas naispuoliset rugby-urheilijat pelasivat kaksi 20 minuutin puolikkaata. Nämä ovat tyypillisiä otteluaikoja miesten ja naisten rugbylle. Juoksijoita pyydettiin juoksemaan 6,44 km omassa tahdissaan, ja pyöräilijöitä pyydettiin kiertämään 39 kilometriä omassa tahdissaan. Myös kontrolliryhmä, joka koostui sekä istuvasta että virkistysaktiivisista henkilöistä, rekrytoitiin ja pyydettiin pidättäytymään liikunasta 24 tunnin ajan.
Veri vedettiin etu- ja liikunta- ja 30 minuutin, 1-, 24-, 48- ja 72 tunnin kuluttua harjoittelusta ja sen jälkeen. Kontrolliryhmään otettiin vain yksi veriveto.
Veren biomarkkereiden neurofilamenttivalo (NFL), aivojen lipidejä sitova proteiini (BLBP) ja amyloidi esiasteproteiini mitattiin sitten laskimoveressä ja verrattiin ryhmissä, ryhmissä ja sukupuolten välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Yhdysvallat, 28608
- Appalachian State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terve
- Juoksu -ryhmän ihmisten on kyettävä ajamaan 6,44 kilometriä
- Pyöräilyryhmän on kyettävä kiertämään 39 kilometriä
- Ruby -ryhmän jäsenten on oltava University Club Rugby -tiimin jäseniä
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteksen henkilöt
- Sydänsairaudet kärsivät
- Raskaana olevat henkilöt
- Yksilöt, jotka saavat kevyitä tai huimausta luovuttaessaan verta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Juoksuryhmä
Osallistujat juoksevat 6,44 kilometriä.
Laskimoveri vedetään ennen juoksua, heti juoksun jälkeen, 30 minuuttia juoksun jälkeen ja 1-, 24-, 48 ja 72 tunnin kuluttua juoksun jälkeen.
|
Osallistujien odotettiin olevan 6,44 kilometriä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pyöräilyryhmä
Osallistujat pyöräilevät 39 kilometriä.
Laskimoveri vedetään ennen pyöräilyä, heti pyöräilyn jälkeen, 30 minuutin kuluttua pyöräilystä ja 1-, 24-, 48 ja 72 tunnista pyöräilyn jälkeen.
|
Osallistujien odotettiin kiertävän 39 kilometriä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Rugbyryhmä
Osallistujat pelaavat yhtä rugby -ottelua.
Laskimoveri vedetään ennen ottelua heti ottelun jälkeen, 30 minuutin kuluttua ottelusta ja 1-, 24-, 48 ja 72 tunnin kuluttua ottelun jälkeen.
|
Osallistujien odotettiin pelavan yhdessä rugby -ottelussa.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat pidättäytyivät liikunnasta 24 tunniksi, jota seuraa yksi veriveto.
|
Osallistujia pyydettiin pidättäytymään liikunnasta 24 tunnin ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 tuntia intervention jälkeen.
|
Neurofilamenttivalo (NFL) mitattiin osallistujilta kerätyissä laskimoverinäytteissä.
NFL mitattiin käyttämällä entsyymissä sidottuja immunosorbenttimäärityksiä (ELISAS) PG · ML-1: ssä.
|
Perustaso, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 tuntia intervention jälkeen.
|
|
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 tuntia intervention jälkeen.
|
Aivojen lipidejä sitova proteiini (BLBP) mitattiin osallistujilta kerätyissä laskimoverinäytteissä.
BLBP mitattiin käyttämällä entsyymejä sidottuja immunosorbenttimäärityksiä (ELISA) NG · ML-1: ssä.
|
Perustaso, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 tuntia intervention jälkeen.
|
|
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 tuntia intervention jälkeen.
|
Amyloidi esiasteproteiini (APP) mitattiin osallistujilta kerätyissä laskimoverinäytteissä.
APP mitattiin käyttämällä entsyymissä olevia immunosorbenttimäärityksiä (ELISA) NG · ML-1: ssä.
|
Perustaso, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 tuntia intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-0286
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .