- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06804291
Effekten af cykling, løb og spiller rugby på tre biomarkører, der kan indikere hjerneskade
Effekten af forskellige træningstilstande på serumkoncentrationer af NFL, APP og BLBP: Et ikke -randomiseret kontrolforsøgsundersøgelsesundersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg var at afgøre, om og hvordan Biomarkers Neurofilament Light (NFL), hjerne lipidbindende protein (BLBP) og amyloid precursor protein (APP) akkumulerede over 72 timer i venøst blod efter kørsel, cykling eller spiller rugby sammenlignet med en ikke-træningskontrolgruppe. Deltagere i denne undersøgelse var rekreativt aktive og sunde mænd og kvinder 18 - 49 år. De vigtigste spørgsmål, det havde til formål at besvare, var:
Forøges NFL, BLBP og APP efter træning? Forskere sammenlignede akkumuleringen af NFL, BLBP og NFL blandt løbere, cyklister, rugbyspillere, kontroller og mellem køn i hver kategori.
Deltagerne blev bedt om enten at køre, cykle, spille en rugbykamp eller undlade at træne. I træningsgruppen blev blod trukket fra en vene før aktiviteten, umiddelbart efter aktiviteten, 30 minutter efter aktiviteten, 1 time efter aktiviteten, 24 timer efter aktiviteten, 48 timer efter aktiviteten og 72 timer efter aktivitet. I den ikke-træningsgruppe blev blod trukket fra en vene en gang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne blev rekrutteret til denne undersøgelse fra efteråret 2021 - Forår 2022. Deltagere, der blev rekrutteret til at spille i en rugby -kamp, var nuværende medlemmer af University Men's and Women's Club Rugby Team. Løbende deltagere bestod af medlemmer af universitetets mænds og kvinders løbende hold samt rekreative løbere. Cyklingdeltagere bestod af medlemmer af universitetets Cycling Club såvel som rekreative cyklister. Mandlige rugbyatleter spillede to 40-minutters halvdele, mens kvindelige rugbyatleter spillede to 20-minutters halvdele. Dette er typiske kamptider for mænds og kvindes rugby. Løbere blev bedt om at løbe 6,44 kilometer i deres eget tempo, og cyklister blev bedt om at cykle 39 kilometer i deres eget tempo. En kontrolgruppe bestående af både stillesiddende og rekreative aktive individer blev også rekrutteret og bedt om at afstå fra træning i 24 timer.
Blod blev trukket fra en antecubital vene i træningsgrupperne før og efter træning samt 30 minutter, 1-, 24-, 48- og 72 timer efter træning. Kun en blodtrækning blev taget i kontrolgruppen.
Blodbiomarkørerne Neurofilament Light (NFL), hjerne lipidbindende protein (BLBP) og amyloid precursor -protein blev derefter målt i det venøse blod og sammenlignet inden for grupper, blandt grupper og mellem køn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Forenede Stater, 28608
- Appalachian State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilsyneladende sund
- De i den løbende gruppe skal være i stand til at køre 6,44 kilometer
- De i cykelgruppen skal være i stand til at cykle 39 kilometer
- De i Ruby Group skal være medlemmer af University Club Rugby Team
Ekskluderingskriterier:
- Personer med diabetes
- Personer med hjertesygdomme
- Personer, der er gravide
- Personer, der bliver lethårede eller svimmel, mens de donerer blod
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Løbende gruppe
Deltagerne kører 6,44 kilometer.
Venøst blod tegnes inden løbet, umiddelbart efter løbet, 30 minutter efter løbet, og 1-, 24-, 48 og 72 timer efter løbet.
|
Deltagerne forventedes at køre 6,44 kilometer.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Cykelgruppe
Deltagerne cykler 39 kilometer.
Venøst blod tegnes inden cykling, umiddelbart efter cykling, 30 minutter efter cykling, og 1-, 24-, 48 og 72 timer efter cykling.
|
Deltagerne forventedes at cykle 39 kilometer
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Rugby Group
Deltagerne spiller en rugby -kamp.
Venøst blod tegnes før kampen, umiddelbart efter kampen, 30 minutter efter kampen og 1-, 24-, 48 og 72 timer efter kampen.
|
Deltagerne forventedes at spille i en rugby -kamp.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne afstod fra træning i 24 timer efterfulgt af en blodtrækning.
|
Deltagerne blev bedt om at afstå fra træning i 24 timer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodbiomarkører
Tidsramme: Baseline, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 timer efter intervention.
|
Neurofilament Light (NFL) blev målt i venøse blodprøver indsamlet fra deltagerne.
NFL blev målt under anvendelse af enzymbundet immunosorbentassays (ELISA'er) i PG · ML-1.
|
Baseline, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 timer efter intervention.
|
|
Blodbiomarkører
Tidsramme: Baseline, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 timer efter intervention.
|
Hjerne lipidbindende protein (BLBP) blev målt i venøse blodprøver indsamlet fra deltagerne.
BLBP blev målt under anvendelse af enzymbundet immunosorbentassays (ELISA'er) i NG · ML-1.
|
Baseline, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 timer efter intervention.
|
|
Blodbiomarkører
Tidsramme: Baseline, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 timer efter intervention.
|
Amyloid precursor protein (APP) blev målt i venøse blodprøver indsamlet fra deltagere.
APP blev målt under anvendelse af enzymbundet immunosorbentassays (ELISA'er) i NG · ML-1.
|
Baseline, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 timer efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-0286
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Løb
-
Odense University HospitalUniversity of Southern DenmarkRekrutteringLivskvalitet | Fysisk aktivitet | Fysisk handicap | Fysisk funktion | DeltagelseDanmark
-
University of British ColumbiaUkendtKirurgisk ar erytemCanada
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
University of MacauAfsluttetFysisk aktivitetsnydelse | Aerob kapacitet | Fodbold træning | Anaerob kraftMacau