- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06804291
L'effet du vélo, de la course et de la lecture du rugby sur trois biomarqueurs qui peuvent indiquer les lésions cérébrales
L'effet de différents modes d'exercice sur les concentrations sériques de la NFL, de l'APP et du BLBP: une étude exploratoire d'essai de contrôle non randomisé
L'objectif de cet essai clinique était de déterminer si et comment les biomarqueurs de la lumière du neurofilament (NFL), la protéine de liaison aux lipides cérébraux (BLBP) et la protéine précurseur amyloïde (APP) ont accumulé plus de 72 heures dans le sang veineux après la course, le cyclisme ou le jeu de rugby par rapport à un groupe témoin non exerçant. Les participants à cette étude étaient des hommes et des femmes et des femmes en bonne santé à l'âge de 18 à 49 ans. Les principales questions auxquelles il visait à répondre était:
La NFL, le BLBP et les applications augmentent-elles après l'exercice? Les chercheurs ont comparé l'accumulation de NFL, BLBP et NFL parmi les coureurs, les cyclistes, les joueurs de rugby, les contrôles et entre les sexes dans chaque catégorie.
Les participants ont été invités à courir, à faire du vélo, à jouer un match de rugby ou à s'abstenir de l'exercice. Dans le groupe d'exercice, le sang a été prélevé d'une veine avant l'activité, immédiatement après l'activité, 30 minutes après l'activité, 1 heure après l'activité, 24 heures après l'activité, 48 heures après l'activité et 72 heures après la activité. Dans le groupe non exerçant, le sang a été prélevé une seule fois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ont été recrutés pour cette étude de l'automne 2021 - printemps 2022. Les participants recrutés pour jouer dans un match de rugby étaient des membres actuels de l'équipe de rugby des clubs masculins et féminins universitaires. Les participants à la course étaient constitués de membres des équipes de course masculin et féminine de l'université ainsi que des coureurs récréatifs. Les participants au cyclisme étaient composés de membres du club de cyclisme de l'université ainsi que de cyclistes récréatifs. Les athlètes de rugby masculins ont joué deux moitiés de 40 minutes tandis que les athlètes de rugby féminines ont joué deux moitiés de 20 minutes. Ce sont des heures de match typiques pour le rugby masculin et féminin. Les coureurs ont été invités à parcourir 6,44 kilomètres à leur rythme, et les cyclistes ont été invités à parcourir 39 kilomètres à leur rythme. Un groupe témoin composé à la fois de personnes sédentaires et actifs récréatives a également été recrutée et a demandé de s'abstenir de l'exercice pendant 24 heures.
Le sang a été prélevé dans une veine antécubitale dans les groupes d'exercice avant et après l'exercice ainsi que 30 minutes, 1, 24 et 48 et 72 heures après l'exercice. Un seul prélèvement sanguin a été pris dans le groupe témoin.
La lumière du neurofilament des biomarqueurs sanguins (NFL), la protéine de liaison aux lipides cérébraux (BLBP) et la protéine précurseur amyloïde ont ensuite été mesurées dans le sang veineuses et comparées au sein des groupes, entre les groupes et entre les sexes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Boone, North Carolina, États-Unis, 28608
- Appalachian State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Apparemment en bonne santé
- Ceux du groupe de course doivent être en mesure d'exécuter 6,44 kilomètres
- Ceux du groupe de cyclisme doivent être capables de faire un cycle de 39 kilomètres
- Ceux du groupe Ruby doivent être membres de l'équipe de rugby du University Club
Critères d'exclusion:
- Individus diabétiques
- Individus atteints d'une maladie cardiaque
- Les personnes enceintes
- Les personnes qui deviennent des étourdissements ou étourdis tout en donnant du sang
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de course
Les participants courent 6,44 kilomètres.
Le sang veineux est prélevé avant la course, immédiatement après la course, 30 minutes après la course et 1, 24-, 48 et 72 heures après la course.
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Les participants devaient parcourir 6,44 kilomètres.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de cyclisme
Les participants font du vélo 39 kilomètres.
Le sang veineux est prélevé avant le vélo, immédiatement après le vélo, 30 minutes après le vélo, et 1, 24-, 48 et 72 heures après le vélo.
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Les participants devaient parcourir 39 kilomètres
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de rugby
Les participants jouent un match de rugby.
Le sang veineux est prélevé avant le match, immédiatement après le match, 30 minutes après le match et 1, 24-, 48 et 72 heures après le match.
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Les participants devaient jouer dans un match de rugby.
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Comparateur placebo: Groupe témoin
Les participants se sont abstenus de l'exercice pendant 24 heures suivis d'un prélèvement sanguin.
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Les participants ont été invités à s'abstenir de l'exercice pendant 24 heures.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueurs sanguins
Délai: Baseline, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 heures après l'intervention.
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La lumière du neurofilament (NFL) a été mesurée dans des échantillons de sang veineux prélevés auprès des participants.
La NFL a été mesurée en utilisant des tests immuno-enzymatiques (ELISAS) dans PG · ML-1.
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Baseline, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 heures après l'intervention.
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Biomarqueurs sanguins
Délai: Baseline, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 heures après l'intervention.
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La protéine de liaison aux lipides cérébraux (BLBP) a été mesurée dans des échantillons de sang veineux prélevés auprès des participants.
Le BLBP a été mesuré à l'aide de tests immuno-enzymatiques (ELISAS) dans Ng · ML-1.
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Baseline, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 heures après l'intervention.
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Biomarqueurs sanguins
Délai: Baseline, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 heures après l'intervention.
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La protéine précurseur amyloïde (APP) a été mesurée dans des échantillons de sang veineux prélevés auprès des participants.
L'APP a été mesurée à l'aide de tests immunosorbants liés à l'enzyme (ELISAS) dans Ng · ML-1.
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Baseline, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 heures après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-0286
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