- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06804291
Účinek cyklování, běhu a hraní ragby na třech biomarkerech, které mohou naznačovat poranění mozku
Vliv různých režimů cvičení na sérové koncentrace NFL, App a BLBP: Nereadomizovaná kontrolní zkoumaná studie
Cílem této klinické studie bylo zjistit, zda a jak se biomarkery neurofilament světlo (NFL), protein vázající mozkové lipidy (BLBP) a amyloidní prekurzorní protein (APP) nahromadily po 72 hodinách v žilní krvi po běhu, cyklu nebo hraní ragby. ve srovnání s neregulační kontrolní skupinou. Účastníci této studie byli rekreačně aktivní a zdraví muži a ženy ve věku 18 - 49 let. Hlavní otázky, na které se zaměřil na odpověď, byly:
Zvyšují se NFL, BLBP a aplikace po cvičení? Vědci porovnali akumulaci NFL, BLBP a NFL mezi běžci, cyklisty, ragbyové hráči, kontroly a mezi pohlavími v každé kategorii.
Účastníci byli požádáni, aby běželi, na kole, hráli ragbyový zápas, nebo se zdrželi cvičení. Ve skupině s cvičením byla krev odebrána z žíly před aktivitou, bezprostředně po aktivitě, 30 minut po aktivitě, 1 hodinu po aktivitě, 24 hodin po aktivitě, 48 hodin po aktivitě a 72 hodin po aktivita. V ne-inženýrské skupině byla krev jednou odebrána z žíly.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci byli přijati na tuto studii od podzimu 2021 - jaro 2022. Účastníci, kteří byli najatí, aby hráli v ragbyovém zápase, byli současní členové ragbyového týmu univerzitních mužů a ženských klubů. Běh účastníků se skládal z členů univerzitních mužských a ženských běžících týmů a také rekreačních běžců. Účastníci cyklistiky se skládali z členů cyklistického klubu univerzity a také rekreačních cyklistů. Mužští ragbyoví sportovci hráli dvě 40minutové poloviny, zatímco ženské ragbyové sportovci hrály dvě 20minutové poloviny. To jsou typické časy zápasu pro ragby mužů a žen. Běžci byli požádáni, aby provozovali 6,44 kilometrů vlastním tempem a cyklisté byli požádáni, aby najeli na cyklu 39 kilometrů vlastním tempem. Rovněž byla přijata kontrolní skupina složená ze sedaví i rekreačně aktivních jedinců a požádala se o to, aby se zdržela cvičení po dobu 24 hodin.
Krev byla odebrána z antekubitální žíly ve cvičebních skupinách před a po cvičení, stejně jako 30 minut, 1-, 24-, 48- a 72 hodin po cvičení. V kontrolní skupině bylo odebráno pouze jedno odběr krve.
Neurofilamentové světlo krve biomarkerů (NFL), protein vázající mozkové lipidy (BLBP) a amyloidní prekurzorový protein byly poté měřeny v žilní krvi a porovnány uvnitř skupin, mezi skupinami a mezi pohlavími.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Spojené státy, 28608
- Appalachian State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zjevně zdravý
- Ti v běžící skupině musí být schopni provozovat 6,44 kilometrů
- Ti ve skupině cyklistiky musí být schopni cyklistiku 39 kilometrů
- Ti ve skupině Ruby musí být členy týmu University Club Rugby Team
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci s diabetem
- Jedinci se srdečními chorobami
- Jednotlivci, kteří jsou těhotní
- Jednotlivci, kteří při darování krve dostanou světlo nebo závratě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Běžící skupina
Účastníci provozují 6,44 kilometrů.
Žilní krev je odebrána před během, bezprostředně po běhu, 30 minut po běhu a 1-, 24-, 48 a 72 hodin po běhu.
|
Očekávalo se, že účastníci budou provozovat 6,44 kilometrů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Cyklistická skupina
Účastníci cyklují 39 kilometrů.
Žilní krev je odebírána před cyklováním, bezprostředně po cyklování, 30 minut po jízdě na kole a 1-, 24-, 48 a 72 hodin po cyklistice.
|
Očekávalo se, že účastníci budou cyklovat 39 kilometrů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Rugby Group
Účastníci hrají jeden ragbyový zápas.
Žilní krev je odebrána před zápasem, bezprostředně po zápase, 30 minut po zápase a 1-, 24-, 48 a 72 hodin po zápase.
|
Očekávalo se, že účastníci budou hrát v jednom ragbyovém zápase.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci se zdrželi cvičení po dobu 24 hodin a následovali jedno odběr krve.
|
Účastníci byli požádáni, aby se zdrželi cvičení po dobu 24 hodin.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarkery krve
Časové okno: Základní linie, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 hodin po zásahu.
|
Neurofilament Světlo (NFL) bylo měřeno ve vzorcích žilní krve odebraných od účastníků.
NFL byl měřen pomocí enzymově vázaných imunosorbentových testů (ELISA) v PG · ML-1.
|
Základní linie, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 hodin po zásahu.
|
|
Biomarkery krve
Časové okno: Základní linie, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 hodin po zásahu.
|
Protein vázající mozkové lipidy (BLBP) byl měřen ve vzorcích žilní krve odebraných od účastníků.
BLBP byl měřen pomocí enzymově vázaných imunosorbentových testů (ELISA) v ng · ML-1.
|
Základní linie, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 hodin po zásahu.
|
|
Biomarkery krve
Časové okno: Základní linie, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 hodin po zásahu.
|
Amyloidní prekurzorní protein (APP) byl měřen ve vzorcích žilní krve odebraných od účastníků.
Aplikace byla měřena pomocí imunosorbentních testů spojených s enzymem (ELISA) v ng · ML-1.
|
Základní linie, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 hodin po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-0286
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Běh
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončeno
-
Odense University HospitalUniversity of Southern DenmarkNáborKvalita života | Fyzická aktivita | Tělesné postižení | Fyzikální funkce | ÚčastDánsko
-
Shanghai University of SportZatím nenabíráme
-
University of Sao PauloDokončeno