- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06804291
Влияние езды на велосипеде, бега и игры в регби на три биомаркера, которые могут указывать на травму головного мозга
Влияние различных режимов упражнений на концентрации в сыворотке НФЛ, приложения и BLBP: нерандомизированное исследование контрольного исследования.
Цель этого клинического испытания состояла в том, чтобы определить, и как биомаркеры нейрофиламентальный свет (НФЛ), липидный белок, связывающий головного мозга (BLBP) и белок -предшественник амилоида (APP) накапливали более 72 часов в венозной крови после бега, езды на велосипеде или игры в регби по сравнению с не эксплуатациями контрольной группы. Участниками этого исследования были рекреационно активные и здоровые мужчины и женщины 18 - 49 лет. Основными вопросами, на которые он стремился ответить, были:
Увеличение NFL, BLBP и приложения после упражнений? Исследователи сравнивали накопление НФЛ, BLBP и НФЛ среди бегунов, велосипедистов, игроков в регби, контроля и между полами в каждой категории.
Участников попросили либо бежать, велосипно, играть в регби, либо воздерживаться от упражнений. В группе упражнений кровь была извлечена из вены перед активностью, сразу после активности, через 30 минут после активности через 1 час после активности, через 24 часа после активности, через 48 часов после активности и через 72 часа после активность. В не эксплуалирующей группе кровь была извлечена из вены один раз.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники были набраны для этого исследования с осени 2021 года - весной 2022 года. Участники, набираемые для игры в регби -матче, были нынешними членами команды по регби в университете и женского клуба. Участники управления состояли из членов мужских и женских команд университета, а также бегунов для отдыха. Участники езды на велосипеде состояли из членов университетского велосипедного клуба, а также для отдыха. Мужские спортсмены по регби сыграли две 40-минутные половины, в то время как спортсмены по регби сыграли две 20-минутные половины. Это типичное время матча для мужского и женского регби. Бегунов было предложено пробежать 6,44 километра в своем собственном темпе, и велосипедистов попросили провести велосипед 39 километров в своем собственном темпе. Контрольная группа, состоящая из сидячих, так и активных людей, также была набрана и попросила воздержаться от упражнений в течение 24 часов.
Кровь была взята из антекубитальной вены в группах упражнений до и после тренировки, а также 30 минут, 1-, 24-, 48 и 72 часов после тренировки. В контрольной группе была взята только одна кровопролития.
Свет нейрофиламентов в крови (НФЛ), липидный белок, связывающий мозг (BLBP) и белок -предшественник амилоида, затем измеряли в венозной крови и сравнивались внутри групп, между группами и между полами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Соединенные Штаты, 28608
- Appalachian State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Видимо здорово
- Те, кто находится в группе бега
- Те, кто в группе велосипедов должен иметь возможность провести велосипед 39 километров
- Те, кто находится в Ruby Group, должны быть членами команды по регби университетского клуба
Критерии исключения:
- Люди с диабетом
- Люди с болезнью сердца
- Люди, которые беременны
- Люди, которые получают легкомысленную или головокружительную при подаче крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Бегущая группа
Участники проходят 6,44 километра.
Венозное кровь рисуется перед пробежкой, сразу после пробега, через 30 минут после пробега и 1-, 24-, 48 и 72 часов после пробега.
|
Ожидалось, что участники пройдут 6,44 километра.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Езда на велосипеде
Участники цикл 39 километров.
Венозная кровь рисуется перед ездой на велосипеде, сразу после езды на велосипеде через 30 минут после езды на велосипеде и 1-, 24-, 48 и 72 часов после велосипеда.
|
Ожидалось, что участники пройдут 39 километров
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа регби
Участники играют в одном матче по регби.
Венозная кровь нарисована перед матчем, сразу после матча, через 30 минут после матча и 1-, 24-, 48 и 72 часов после матча.
|
Ожидалось, что участники будут играть в одном матче по регби.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Участники воздерживались от упражнений в течение 24 часов, за которым последовал один кровопролитие.
|
Участников попросили воздержаться от упражнений в течение 24 часов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Blood Biomarkers
Временное ограничение: Базовая линия, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 часа после вмешательства.
|
Свет нейрофиламента (НФЛ) измеряли в венозных образцах крови, собранных у участников.
НФЛ измеряли с использованием иммуноферментных анализов, связанных с ферментом (ELISA) в PG · мл-1.
|
Базовая линия, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 часа после вмешательства.
|
|
Blood Biomarkers
Временное ограничение: Базовая линия, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 часа после вмешательства.
|
Липидный белок, связывающий головного мозга (BLBP), измеряли в образцах венозной крови, собранных у участников.
BLBP измеряли с использованием ферментных иммуноферментных анализов (ELISA) в NG · мл-1.
|
Базовая линия, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 часа после вмешательства.
|
|
Blood Biomarkers
Временное ограничение: Базовая линия, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 часа после вмешательства.
|
Белок -предшественник амилоида (APP) измеряли в образцах венозной крови, собранных у участников.
APP измеряли с использованием иммуноферментных анализов (ELISA) в NG · мл-1.
|
Базовая линия, 0, 0,5, 1, 24, 48, 72 часа после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-0286
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .