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レンチチュールを保持した笑顔の高次異常の影響因子の分析

2026年4月21日 更新者:Jian Xiong、Second Affiliated Hospital of Nanchang University

レンチチュールを保持した小さな切開レンチチュール抽出の高次異常の影響因子の分析

レンチチュールを保持した笑顔の高次異常の影響因子の分析

調査の概要

詳細な説明

波面分析およびその他の客観的な方法は、屈折手術後の視覚品質を評価するための主流のアプローチであり、高次の異常が主な観察指標です。 いくつかの研究では、笑顔手術後のさまざまな合併症と高次異常との相関関係が調査されています。 しかし、手術後に保持されたレンチチュールに関する研究は、主に臨床管理と明白なレンチュールの症例報告に焦点を合わせてきましたが、証拠として機能する秘密のレンチチュール(末梢残留レンティクル)を伴う集団に関する高品質の観察研究が不足しています。 これにより、臨床医は、残骸を除去するために別の手術を行うかどうかのジレンマになります。 要約すると、笑顔の手術後に保持されたレンチチュールに関する研究は徐々に増加していますが、高次の異常との関係に関する体系的な研究は依然として不十分です。 この研究の目的は、末梢残留レンズチクルの有無にかかわらず患者間の高次異常を比較および分析し、術後の視覚品質のより包括的な評価を提供することにより、既存の研究のギャップを埋めることを目的としています。 これは、笑顔の手術技術を改善し、術後管理を最適化するための重要な理論的基礎と実用的なガイダンスを提供します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

33

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jian Xiong, doctor
  • 電話番号:+8618170906556
  • メール894040417@qq.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Fu Gui, docter
  • 電話番号:+861387910191
  • メール564436578@qq.com

研究場所

    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330000
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • コンタクト:
          • Jian J Xiong, doctor
          • 電話番号:+8618170906556
          • メール894040417@qq.com
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

各被験者は、完全な外科的ビデオ記録と医療記録を持っている必要があります。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上、性別の無制限。
  2. 同等の球状屈折≤ -10.0D、修正距離視力≥1.0、2年以上の間、近視液、および少なくとも2週間はコンタクトレンズの摩耗はありません。
  3. 患者はこの研究に自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、研究計画に従ってフォローアップすることに同意します。
  4. 術後の角膜間質厚さを予測した280マイクロメートル以上。

除外基準:

  1. 皮下ケラトコヌス、ケラトコノス、中程度から重度の角膜の不透明度または瘢痕、およびその他の眼条件。
  2. 糖尿病、ケロイドが発生しやすい構成、自己免疫および結合組織疾患など。
  3. 全身性不安障害、パニック障害、うつ病、統合失調症、双極性障害などの重度の精神障害。医師と協力できない。
  4. 研究への参加の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
レンチチュール保持グループ
非lenticule保持グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Δ高次異常
時間枠:90日目
ペンタカム測定における角膜トポグラフィーの波面異常地図から得られた術前および術後の上位違いの違い。
90日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月31日

一次修了 (推定)

2026年10月31日

研究の完了 (推定)

2026年10月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月30日

最初の投稿 (実際)

2025年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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