- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06806085
Analisi dei fattori influenzanti di aberrazioni di alto ordine del sorriso con lenticole mantenuto
21 aprile 2026 aggiornato da: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Analisi dei fattori influenzanti delle aberrazioni di alto ordine dell'estrazione di lenticolo di piccole incisioni con lententico trattenuto
Analisi dei fattori influenzanti di aberrazioni di alto ordine del sorriso con lenticole mantenuto
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
L'analisi del fronte d'onda e altri metodi oggettivi sono gli approcci tradizionali per valutare la qualità visiva dopo la chirurgia di rifrazione, con aberrazioni di alto ordine che sono i principali indicatori di osservazione.
Alcuni studi hanno esplorato la correlazione tra varie complicanze dopo un intervento chirurgico al sorriso e aberrazioni di alto ordine.
Tuttavia, la ricerca su Lenticole mantenuta dopo l'intervento si è concentrata principalmente sulla gestione clinica e sui casi clinici di Lenticolo palese trattenuto, mentre mancano studi osservazionali di alta qualità sulla popolazione con lenticolo nascosto trattenuto (lentenicole residuo periferico) per servire come prova.
Questo spesso mette i medici in un dilemma se eseguire un altro intervento per rimuovere i resti.
In sintesi, sebbene la ricerca su Lenticule mantenuta dopo un intervento chirurgico sorriso sia gradualmente aumentando, gli studi sistematici sulla loro relazione con aberrazioni di ordine superiore sono ancora insufficienti.
Questo studio mira a colmare il divario nella ricerca esistente confrontando e analizzando le aberrazioni di alto ordine tra pazienti con e senza lenticolo residuo periferico, fornendo una valutazione più completa della qualità visiva postoperatoria.
Ciò offrirà importanti basi teoriche e una guida pratica per migliorare le tecniche chirurgiche del sorriso e ottimizzare la gestione postoperatoria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
33
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jian Xiong, doctor
- Numero di telefono: +8618170906556
- Email: 894040417@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fu Gui, docter
- Numero di telefono: +861387910191
- Email: 564436578@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Cina, 330000
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contatto:
- Jian J Xiong, doctor
- Numero di telefono: +8618170906556
- Email: 894040417@qq.com
-
Contatto:
- Fu Gui, doctor
- Numero di telefono: +8613879101919
- Email: 564436578@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ogni soggetto deve avere registrazioni video chirurgiche complete e cartelle cliniche.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni, genere senza restrizioni;
- Rifrazione sferica equivalente ≤ -10,0d, acuità visiva a distanza corretta ≥ 1,0, miopia stabile per ≥ 2 anni e nessuna usura delle lenti a contatto per almeno 2 settimane;
- Il paziente partecipa volontariamente a questo studio, firma il modulo di consenso informato e accetta di seguire secondo il piano di studio;
- Previsto spessore stromale corneale postoperatorio ≥ 280 micrometri.
Criteri di esclusione:
- Cheratocono subclinico, cheratocono, opacità o cicatrici corneali da moderate a gravi e altre condizioni oculari;
- Diabete, costituzione soggetta a keloid, malattie del tessuto autoimmune e connettivo, ecc.;
- Gravi disturbi mentali come disturbo d'ansia generalizzato, disturbo di panico, depressione, schizofrenia e disturbo bipolare; incapacità di collaborare con i medici;
- Rifiuto di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Lenticule ha trattenuto il gruppo
|
|
Gruppo trattenuto non lenticole
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Δ Aberrazione di ordine superiore
Lasso di tempo: Giorno 90
|
La differenza di aberrazione di ordine superiore e postoperatorio di ordine superiore ottenuta dalle aberrazioni del fronte d'onda Mappa della topografia corneale nella misurazione di Pentacam.
|
Giorno 90
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- [2024] NO.(138)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .