Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SMILE magas rendű aberrációinak befolyásoló tényezőinek elemzése lentikulával megtartva

2026. április 21. frissítette: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

A kis bemetszés magas rendű aberrációinak befolyásoló tényezőinek elemzése lentikula lentikulával megőrizve

A SMILE magas rendű aberrációinak befolyásoló tényezőinek elemzése lentikulával megtartva

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A hullámfront-elemzés és más objektív módszerek a látásminőség értékeléséhez a refrakciós műtét után, a magas szintű rendellenességek a fő megfigyelési mutatók. Néhány tanulmány feltárta a mosoly műtét utáni különféle szövődmények és a magas rendű rendellenességek közötti összefüggést. A műtét után megőrzött lentikulával kapcsolatos kutatások azonban elsősorban a klinikai kezelésre és az esettanulmányokra összpontosítottak, amelyek a nyilvánvaló lentikulát megtartották, miközben hiányzik a magas színvonalú megfigyelési vizsgálatok a populációval kapcsolatban, ahol rejtett lentikulát tartottak fenn (perifériák maradék lentikula), hogy bizonyítékként szolgáljanak. Ez gyakran arra készteti a klinikusokat, hogy dilemmába kerüljön, hogy végezzen -e újabb műtétet a maradványok eltávolítása érdekében. Összefoglalva: bár a mosoly műtét után megőrzött lenticule kutatása fokozatosan növekszik, a szisztematikus tanulmányok a magasabb rendű rendellenességekkel való kapcsolatukról továbbra sem elegendőek. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy kitöltse a meglévő kutatások hiányosságát a perifériás maradék lentikulával rendelkező betegek és anélkül a magas rendű rendellenességek összehasonlításával és elemzésével, és átfogóbb értékelést biztosít a posztoperatív vizuális minőségről. Ez fontos elméleti alapot és gyakorlati útmutatást kínál a mosoly műtéti technikáinak javításához és a posztoperatív menedzsment optimalizálásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

33

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jian Xiong, doctor
  • Telefonszám: +8618170906556
  • E-mail: 894040417@qq.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330000
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden alanynak teljes műtéti videofelvételekkel és orvosi nyilvántartásokkal kell rendelkeznie.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. Életkor ≥ 18 év, nem korlátlan;
  2. Ekvivalens gömb alakú refrakció ≤ -10,0d, korrigált távolsági látásélesség ≥ 1,0, rövidlátás stabil ≥ 2 évig, és legalább 2 hétig nincs kontaktlencse;
  3. A beteg önként részt vesz ebben a tanulmányban, aláírja a tájékozott hozzájárulási űrlapot, és vállalja, hogy a vizsgálati terv szerint nyomon követi;
  4. A posztoperatív maradék szaruhártya stroma vastagsága ≥ 280 mikrométer.

Kizárási kritériumok:

  1. Szubklinikai keratoconus, keratoconus, mérsékelt vagy súlyos szaruhártya átlátszatlanok vagy hegek, valamint egyéb szembetegségek;
  2. Cukorbetegség, keloid hajlamos alkotmány, autoimmun és kötőszövet-betegségek stb.;
  3. Súlyos mentális rendellenességek, például általános szorongásos rendellenesség, pánikbetegség, depresszió, skizofrénia és bipoláris zavar; képtelenség együttműködni az orvosokkal;
  4. A vizsgálatban való részvétel megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
lentikula megtartott csoport
Nem lencsés visszatartott csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Δ magasabb rendű rendellenesség
Időkeret: 90. nap
A preoperatív és posztoperatív magasabb rendű aberrációs különbség a hullámfront-rendellenességekből származik a szaruhártya topográfiájának térképe a pentacam mérésében.
90. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2025. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • [2024] NO.(138)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel