Analýza ovlivňujících faktorů aberací úsměvu s vysokým řádem s lenticule
21. dubna 2026 aktualizováno: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Analýza ovlivňujících faktorů aberací vysokého řádu extrakce čoček s malým řezem s lenticule
Analýza ovlivňujících faktorů aberací úsměvu s vysokým řádem s lenticule
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Vlnová analýza a další objektivní metody jsou přístupy hlavního proudu pro hodnocení vizuální kvality po refrakční chirurgii, přičemž hlavními ukazateli pozorování jsou aberace s vysokým řádem.
Některé studie prozkoumaly korelaci mezi různými komplikacemi po operaci úsměvu a aberací vysokého řádu.
Výzkum lenticule se však po chirurgickém zákroku zaměřil hlavně na klinické léčbu a případové zprávy o zjevné lenticule zachované, zatímco nedostatkem vysoce kvalitních observačních studií o populaci s zadrženým lenticule (periferií zbytková lenticule) slouží jako důkaz.
To často staví kliniky do dilematu toho, zda provést další operaci k odstranění zbytků.
Stručně řečeno, ačkoli výzkum lenticule, který byl po chirurgickém zákroku zachován, se postupně zvyšuje, systematické studie jejich vztahu s aberacemi vyššího řádu jsou stále nedostatečné.
Cílem této studie je zaplnit mezeru ve stávajícím výzkumu porovnáním a analýzou aberací vysokých řádu mezi pacienty s periferickým zbytkovým lenticulem a bez ní, což poskytuje komplexnější posouzení pooperační vizuální kvality.
To nabídne důležitý teoretický základ a praktické pokyny pro zlepšení chirurgických technik úsměvu a optimalizaci pooperačního řízení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
33
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jian Xiong, doctor
- Telefonní číslo: +8618170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fu Gui, docter
- Telefonní číslo: +861387910191
- E-mail: 564436578@qq.com
Studijní místa
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330000
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Jian J Xiong, doctor
- Telefonní číslo: +8618170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
-
Kontakt:
- Fu Gui, doctor
- Telefonní číslo: +8613879101919
- E-mail: 564436578@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Každý subjekt musí mít úplné chirurgické nahrávky a lékařské záznamy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let, pohlaví neomezené;
- Ekvivalentní sférická lom ≤ -10,0d, korigovaná vzdálenost vizuální ostrosti ≥ 1,0, stabilní myopie po dobu ≥ 2 let a žádné opotřebení kontaktní čočky po dobu nejméně 2 týdnů;
- Pacient se dobrovolně účastní této studie, podepíše formulář informovaného souhlasu a souhlasí s tím, že bude následovat podle plánu studie;
- Předpokládaná pooperační zbytková tloušťka stromální rohovky ≥ 280 mikrometrů.
Kritéria pro vyloučení:
- Subklinický keratoconus, keratoconus, střední až těžkých rohovkových opacit nebo jizvy a jiné oční podmínky;
- Cukrovka, ústava náchylná keloidy, autoimunitní a pojivové onemocnění tkáně atd.;
- Závažné duševní poruchy, jako je generalizovaná úzkostná porucha, panická porucha, deprese, schizofrenie a bipolární porucha; neschopnost spolupracovat s lékaři;
- Odmítnutí účastnit se studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina zadržená lenticule
|
|
Nesnopovatelná skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5 Aberace vyššího řádu
Časové okno: Den 90
|
Předoperační a pooperační rozdíl aberace vyššího řádu získaný z aberací vlny mapy topografie rohovky v měření Pentacam.
|
Den 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- [2024] NO.(138)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .