- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06806085
Analiza wpływowych czynników aberracji wysokiego rzędu uśmiechu z zachowanym soczewką
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Analiza wpływowych czynników aberracji wysokiego rzędu ekstrakcji soczewki o małym nacięciu z zachowanym soczewką
Analiza wpływowych czynników aberracji wysokiego rzędu uśmiechu z zachowanym soczewką
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Analiza frontowa i inne obiektywne metody to główne podejścia do oceny jakości wizualnej po operacji refrakcyjnej, przy czym główne wskaźniki obserwacji są aberracje wysokiego rzędu.
Niektóre badania badały korelację między różnymi powikłaniami po operacji uśmiechu a aberracjami wysokiego rzędu.
Jednak badania nad soczewką zatrzymane po operacji koncentrowały się głównie na zarządzaniu klinicznym i przypadkach o jawnym zachowaniu soczewki, podczas gdy brakuje wysokiej jakości badań obserwacyjnych na populacji z zatrzymaną soczewką, zatrzymano (resztkowy soczewnik peryferii).
To często stawia klinicystów w dylemat, czy wykonać kolejną operację w celu usunięcia pozostałości.
Podsumowując, chociaż badania nad lesistą zachowane po operacji uśmiechu stopniowo rosną, systematyczne badania ich związku z aberracjami wyższego rzędu są nadal niewystarczające.
Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie luki w istniejących badaniach poprzez porównanie i analizę aberracji wysokiego rzędu między pacjentami z resztkowym lesistą i bez peryferii, zapewniając bardziej kompleksową ocenę pooperacyjnej jakości wizualnej.
Zapewni to ważną podstawę teoretyczną i praktyczne wskazówki dotyczące poprawy technik chirurgicznych uśmiechu i optymalizacji zarządzania pooperacyjnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jian Xiong, doctor
- Numer telefonu: +8618170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fu Gui, docter
- Numer telefonu: +861387910191
- E-mail: 564436578@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330000
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Jian J Xiong, doctor
- Numer telefonu: +8618170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
-
Kontakt:
- Fu Gui, doctor
- Numer telefonu: +8613879101919
- E-mail: 564436578@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy temat musi mieć pełne chirurgiczne nagrania wideo i dokumentację medyczną.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat, płeć nieograniczona;
- Równoważna sferyczna refrakcja ≤ -10,0d, skorygowana ostrość wzroku odległości ≥ 1,0, krótkowzroczność stabilna przez ≥ 2 lata i brak zużycia soczewki kontaktowej przez co najmniej 2 tygodnie;
- Pacjent dobrowolnie uczestniczy w tym badaniu, podpisuje formularz świadomej zgody i zgadza się śledzić zgodnie z planem badania;
- Przewidywana pooperacyjna resztkowa grubość zrębu rogówki ≥ 280 mikrometrów.
Kryteria wykluczenia:
- Subkliniczny rogówki, stożka rogówki, umiarkowane do ciężkiego zmętnienia lub blizny rogówki oraz inne warunki oka;
- Cukrzyca, konstytucja podatna na keloid, choroby tkanki autoimmunologicznej i łącznej itp.;
- Ciężkie zaburzenia psychiczne, takie jak uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie paniki, depresja, schizofrenia i zaburzenie afektywne dwubiegunowe; niezdolność do współpracy z lekarzami;
- Odmowa uczestnictwa w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa zatrzymana przez lenisticule
|
|
Grupa zachowana przez lenticle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Δ aberracja wyższego rzędu
Ramy czasowe: Dzień 90
|
Różnica aberracji wyższego rzędu przedoperacyjna i pooperacyjna uzyskana z aberracji frontowych mapy topografii rogówki w pomiarze Pentacam.
|
Dzień 90
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- [2024] NO.(138)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .