Análisis de los factores de influencia de las aberraciones de la sonrisa de alto orden con la lentícula retenida
21 de abril de 2026 actualizado por: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Análisis de los factores de influencia de las aberraciones de alto orden de la extracción de lentícula de incisión pequeña con lentícula retenida
Análisis de los factores de influencia de las aberraciones de la sonrisa de alto orden con la lentícula retenida
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El análisis de frente de onda y otros métodos objetivos son los enfoques principales para evaluar la calidad visual después de la cirugía refractiva, siendo las aberraciones de alto orden los principales indicadores de observación.
Algunos estudios han explorado la correlación entre varias complicaciones después de la cirugía de sonrisa y las aberraciones de alto orden.
Sin embargo, la investigación sobre la lentícula retenida después de la cirugía se ha centrado principalmente en el manejo clínico y los informes de casos de lentícula manifiesta retenida, mientras que existe una falta de estudios de observación de alta calidad en la población con léngulo encubierto retenido (léngula residual de periferia) para servir como evidencia.
Esto a menudo pone a los médicos en un dilema de realizar otra cirugía para eliminar los restos.
En resumen, aunque la investigación sobre la lentícula retenida después de la cirugía de sonrisa está aumentando gradualmente, los estudios sistemáticos sobre su relación con las aberraciones de orden superior siguen siendo insuficientes.
Este estudio tiene como objetivo llenar el vacío en la investigación existente comparando y analizando aberraciones de alto orden entre pacientes con y sin lentícula residual de periferia, proporcionando una evaluación más completa de la calidad visual postoperatoria.
Esto ofrecerá una base teórica importante y una guía práctica para mejorar las técnicas quirúrgicas de sonrisa y optimizar la gestión postoperatoria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jian Xiong, doctor
- Número de teléfono: +8618170906556
- Correo electrónico: 894040417@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fu Gui, docter
- Número de teléfono: +861387910191
- Correo electrónico: 564436578@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330000
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Contacto:
- Jian J Xiong, doctor
- Número de teléfono: +8618170906556
- Correo electrónico: 894040417@qq.com
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Contacto:
- Fu Gui, doctor
- Número de teléfono: +8613879101919
- Correo electrónico: 564436578@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cada sujeto debe tener grabaciones de video quirúrgicas completas y registros médicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años, género sin restricciones;
- Refracción esférica equivalente ≤ -10.0d, agudeza visual de distancia corregida ≥ 1.0, miopía estable durante ≥ 2 años y sin desgaste de lentes de contacto durante al menos 2 semanas;
- El paciente participa voluntariamente en este estudio, firma el formulario de consentimiento informado y acepta hacer un seguimiento de acuerdo con el plan de estudio;
- Espesor del estroma corneal residual postoperatorio predicho ≥ 280 micrómetros.
Criterios de exclusión:
- Queratocono subclínico, queratocono, opacidades corneales moderadas a severas o cicatrices, y otras condiciones oculares;
- Diabetes, constitución propensa a queloides, enfermedades autoinmunes y de tejido conectivo, etc.;
- Trastornos mentales graves como el trastorno de ansiedad generalizada, el trastorno de pánico, la depresión, la esquizofrenia y el trastorno bipolar; incapacidad para cooperar con los médicos;
- Negarse a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo retenido de lentícula
|
|
Grupo retenido no léntico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Δ Aberración de orden superior
Periodo de tiempo: Día 90
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Diferencia de aberración de orden superior preoperatoria y postoperatoria obtenida del mapa de aberraciones de frente de onda de topografía corneal en la medición de pentacam.
|
Día 90
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- [2024] NO.(138)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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