Análise de fatores de influência de aberrações de alta ordem do sorriso com lenticule retido
21 de abril de 2026 atualizado por: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Análise de fatores de influência de aberrações de alta ordem da extração de lentículos de pequena incisão com lenticule retido
Análise de fatores de influência de aberrações de alta ordem do sorriso com lenticule retido
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A análise de frente de onda e outros métodos objetivos são as abordagens convencionais para avaliar a qualidade visual após a cirurgia refrativa, com as aberrações de alta ordem sendo os principais indicadores de observação.
Alguns estudos exploraram a correlação entre várias complicações após a cirurgia do sorriso e as aberrações de alta ordem.
No entanto, a pesquisa sobre lentícula retida após a cirurgia se concentrou principalmente no tratamento clínico e em relatos de casos de lenticula manual retida, enquanto há uma falta de estudos de observação de alta qualidade sobre a população com lentícula secreta retida (lentícula residual de periferia) para servir como evidência.
Isso geralmente coloca os médicos em um dilema de realizar outra cirurgia para remover os remanescentes.
Em resumo, embora a pesquisa sobre lenticula retida após a cirurgia do sorriso esteja aumentando gradualmente, os estudos sistemáticos sobre sua relação com aberrações de ordem superior ainda são insuficientes.
Este estudo tem como objetivo preencher a lacuna na pesquisa existente comparando e analisando aberrações de alta ordem entre pacientes com e sem lentícula residual da periferia, fornecendo uma avaliação mais abrangente da qualidade visual pós-operatória.
Isso oferecerá uma base teórica importante e orientação prática para melhorar as técnicas cirúrgicas do sorriso e otimizar o gerenciamento pós -operatório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
33
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jian Xiong, doctor
- Número de telefone: +8618170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Fu Gui, docter
- Número de telefone: +861387910191
- E-mail: 564436578@qq.com
Locais de estudo
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330000
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Contato:
- Jian J Xiong, doctor
- Número de telefone: +8618170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
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Contato:
- Fu Gui, doctor
- Número de telefone: +8613879101919
- E-mail: 564436578@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cada sujeito deve ter gravações de vídeo cirúrgicas completas e registros médicos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos, gênero irrestrito;
- Refração esférica equivalente ≤ -10,0d, acuidade visual da distância corrigida ≥ 1,0, miopia estável por ≥ 2 anos e nenhum desgaste da lente de contato por pelo menos 2 semanas;
- O paciente participa voluntariamente deste estudo, assina o formulário de consentimento informado e concorda em acompanhar de acordo com o plano de estudo;
- Espessura estromal prevista de estroma residual pós -operatória ≥ 280 micrômetros.
Critérios de exclusão:
- Ceratoconus subclínico, ceratoconus, opacidades ou cicatrizes moderadas a graves da córnea e outras condições oculares;
- Diabetes, Constituição com propensas a quelóides, doenças autoimunes e de tecido conjuntivo, etc.;
- Transtornos mentais graves, como transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de pânico, depressão, esquizofrenia e transtorno bipolar; incapacidade de cooperar com os médicos;
- Recusa em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo retido do lenticule
|
|
Grupo retido não-lenticule
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Δ Aberração de ordem superior
Prazo: Dia 90
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Diferença de aberração de ordem superior pré-operatória e pós-operatória obtida a partir do mapa de aberrações de frente de ondas da topografia da córnea na medição de Pentacam.
|
Dia 90
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- [2024] NO.(138)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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