Analyse van het beïnvloeden van factoren van hoge-orde afwijkingen van glimlach met lenticule behouden
21 april 2026 bijgewerkt door: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Analyse van het beïnvloeden van factoren van hoge-orde aberraties van kleine incisie lenticule-extractie met lenticule behouden
Analyse van het beïnvloeden van factoren van hoge-orde afwijkingen van glimlach met lenticule behouden
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Wavefront-analyse en andere objectieve methoden zijn de reguliere benaderingen voor het beoordelen van de visuele kwaliteit na brekingsoperaties, waarbij hoge-orde afwijkingen de belangrijkste observatie-indicatoren zijn.
Sommige studies hebben de correlatie onderzocht tussen verschillende complicaties na smilechirurgie en aberraties van hoge orde.
Onderzoek naar lenticule die na de operatie is behouden, is echter voornamelijk gericht op klinisch beheer en casusrapporten van openlijke lenticule behouden, terwijl er een gebrek is aan observationele studies van hoge kwaliteit over de populatie met geheime lenticule behouden (periferige resterende lenticule) om als bewijs te dienen.
Dit brengt clinici vaak in een dilemma om een andere operatie uit te voeren om de overblijfselen te verwijderen.
Samenvattend, hoewel onderzoek naar lenticule behouden na smile-chirurgie geleidelijk toeneemt, zijn systematische studies naar hun relatie met aberraties van hogere orde nog steeds onvoldoende.
Deze studie heeft als doel de leemte in bestaand onderzoek op te vullen door hoge-orde aberraties te vergelijken en te analyseren tussen patiënten met en zonder periferie resterende lenticule, wat een meer uitgebreide beoordeling van postoperatieve visuele kwaliteit biedt.
Dit biedt een belangrijke theoretische basis en praktische richtlijnen voor het verbeteren van de chirurgische technieken van de glimlach en het optimaliseren van het postoperatieve beheer.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
33
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jian Xiong, doctor
- Telefoonnummer: +8618170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Fu Gui, docter
- Telefoonnummer: +861387910191
- E-mail: 564436578@qq.com
Studie Locaties
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330000
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contact:
- Jian J Xiong, doctor
- Telefoonnummer: +8618170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
-
Contact:
- Fu Gui, doctor
- Telefoonnummer: +8613879101919
- E-mail: 564436578@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Elk onderwerp moet volledige chirurgische video -opnames en medische gegevens hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar, onbeperkt geslacht;
- Equivalente sferische breking ≤ -10,0D, gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand ≥ 1,0, bijziendheid stabiel gedurende ≥ 2 jaar en geen contactlens slijtage gedurende ten minste 2 weken;
- De patiënt neemt vrijwillig deel aan dit onderzoek, ondertekent het geïnformeerde toestemmingsformulier en stemt ermee in om volgens het studieplan op te volgen;
- Voorspelde postoperatieve residuele hoornvliesstromale dikte ≥ 280 micrometer.
Uitsluitingscriteria:
- Subklinische keratoconus, keratoconus, matige tot ernstige cornea -opaciteiten of littekens en andere oculaire aandoeningen;
- Diabetes, keloïde-gevoelige grondwet, auto-immuun- en bindweefselziekten, enz.;
- Ernstige psychische stoornissen zoals gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, depressie, schizofrenie en bipolaire stoornis; onvermogen om samen te werken met artsen;
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Lenticule behouden groep
|
|
Niet-lenticule behouden groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Δ hogere orde aberratie
Tijdsspanne: Dag 90
|
Preoperatief en postoperatief aberratieverschil van hogere orde verkregen uit golffront aberraties Kaart van cornea-topografie bij Pentacam-meting.
|
Dag 90
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- [2024] NO.(138)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .