Analyse des facteurs d'influence des aberrations du sourire d'ordre élevé avec le lenticule conservé
21 avril 2026 mis à jour par: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Analyse des facteurs d'influence des aberrations d'ordre élevé de l'extraction de la lenticule à petite incision avec le lenticule conservé
Analyse des facteurs d'influence des aberrations du sourire d'ordre élevé avec le lenticule conservé
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
L'analyse du front d'onde et d'autres méthodes objectives sont les approches traditionnelles pour évaluer la qualité visuelle après la chirurgie réfractive, les aberrations d'ordre élevé étant les principaux indicateurs d'observation.
Certaines études ont exploré la corrélation entre diverses complications après la chirurgie du sourire et les aberrations d'ordre élevé.
Cependant, la recherche sur la lenticule conservée après la chirurgie s'est principalement concentrée sur la gestion clinique et les rapports de cas de lenticule manifeste conservés, tandis qu'il y a un manque d'études d'observation de haute qualité sur la population avec un lenticule secrète retenu (lenticule résiduel périphérique) pour servir de preuve.
Cela met souvent les cliniciens dans un dilemme de l'opportunité d'effectuer une autre intervention chirurgicale pour retirer les restes.
En résumé, bien que les recherches sur la lenticule retenue après la chirurgie du sourire augmentent progressivement, les études systématiques sur leur relation avec les aberrations d'ordre supérieur sont encore insuffisantes.
Cette étude vise à combler la lacune dans la recherche existante en comparant et en analysant les aberrations d'ordre élevé entre les patients avec et sans lenticule résiduel périphérique, offrant une évaluation plus complète de la qualité visuelle postopératoire.
Cela offrira une base théorique importante et des conseils pratiques pour améliorer les techniques chirurgicales du sourire et optimiser la gestion postopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
33
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jian Xiong, doctor
- Numéro de téléphone: +8618170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fu Gui, docter
- Numéro de téléphone: +861387910191
- E-mail: 564436578@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330000
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contact:
- Jian J Xiong, doctor
- Numéro de téléphone: +8618170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
-
Contact:
- Fu Gui, doctor
- Numéro de téléphone: +8613879101919
- E-mail: 564436578@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Chaque sujet doit avoir des enregistrements vidéo chirurgicaux complets et des dossiers médicaux.
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans, genre sans restriction;
- Réfraction sphérique équivalente ≤ -10,0D, acuité visuelle à distance corrigée ≥ 1,0, myopie stable pendant ≥ 2 ans, et aucune lentille de contact usure pendant au moins 2 semaines;
- Le patient participe volontairement à cette étude, signe le formulaire de consentement éclairé et accepte de faire un suivi selon le plan de l'étude;
- Épaisseur stromale cornéenne résiduelle postopératoire prévue ≥ 280 micromètres.
Critères d'exclusion:
- Kératocône subclinique, kératocône, opacités ou cicatrices cornéennes modérées à sévères et autres conditions oculaires;
- Diabète, constitution sujette à la chéloïde, maladies auto-immunes et des tissus conjonctifs, etc.;
- Des troubles mentaux graves tels que les troubles anxieux généralisés, le trouble panique, la dépression, la schizophrénie et le trouble bipolaire; incapacité à coopérer avec les médecins;
- Refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
groupe de lenticule conservé
|
|
Groupe non-lenticule conservé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Δ aberration d'ordre supérieur
Délai: Jour 90
|
Différence d'aberration d'ordre supérieur préopératoire et postopératoire obtenu à partir de la carte des aberrations du front d'onde de la topographie cornéenne dans la mesure du Pentacam.
|
Jour 90
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2025
Première publication (Réel)
3 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- [2024] NO.(138)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .