Analyse av påvirkningsfaktorer med høye ordens avvik av smil med linser som er beholdt
21. april 2026 oppdatert av: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Analyse av påvirkningsfaktorer for høye ordens avvik av lite snittlentikuleutvinning med linser beholdt
Analyse av påvirkningsfaktorer med høye ordens avvik av smil med linser som er beholdt
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Wavefront-analyse og andre objektive metoder er de vanlige tilnærmingene for å vurdere visuell kvalitet etter refraktiv kirurgi, med høye ordens avvik som de viktigste observasjonsindikatorene.
Noen studier har undersøkt sammenhengen mellom forskjellige komplikasjoner etter smilekirurgi og høye ordens avvik.
Imidlertid har forskning på linser som er beholdt etter operasjonen hovedsakelig fokusert på klinisk styring og saksrapporter om åpenlenticule beholdt, mens det er mangel på observasjonsstudier av høy kvalitet på befolkningen med skjult linser som er beholdt (periferi gjenværende lenticule) for å tjene som bevis.
Dette setter ofte klinikere i et dilemma for å utføre en annen operasjon for å fjerne restene.
Oppsummert, selv om forskning på linser som er beholdt etter smilekirurgi gradvis økende, er systematiske studier på deres forhold til avvik med høyere orden fortsatt utilstrekkelige.
Denne studien tar sikte på å fylle gapet i eksisterende forskning ved å sammenligne og analysere høye ordens avvik mellom pasienter med og uten periferi gjenværende linser, noe som gir en mer omfattende vurdering av postoperativ visuell kvalitet.
Dette vil gi viktig teoretisk grunnlag og praktisk veiledning for å forbedre smile kirurgiske teknikker og optimalisere postoperativ styring.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
33
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jian Xiong, doctor
- Telefonnummer: +8618170906556
- E-post: 894040417@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fu Gui, docter
- Telefonnummer: +861387910191
- E-post: 564436578@qq.com
Studiesteder
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ta kontakt med:
- Jian J Xiong, doctor
- Telefonnummer: +8618170906556
- E-post: 894040417@qq.com
-
Ta kontakt med:
- Fu Gui, doctor
- Telefonnummer: +8613879101919
- E-post: 564436578@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hvert emne må ha komplette kirurgiske videoopptak og medisinske poster.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år, kjønn ubegrenset;
- Ekvivalent sfærisk refraksjon ≤ -10,0D, korrigert avstand Visuell skarphet ≥ 1,0, nærsynthet stabil i ≥ 2 år, og ingen kontaktlinser i minst 2 uker;
- Pasienten deltar frivillig i denne studien, signerer det informerte samtykkeskjemaet og samtykker i å følge opp i henhold til studieplanen;
- Spådd postoperativ gjenværende hornhinnen stromal tykkelse ≥ 280 mikrometer.
Eksklusjonskriterier:
- Subklinisk keratokonus, keratokonus, moderat til alvorlige hornhinnen opaciteter eller arr, og andre okulære forhold;
- Diabetes, Keloid-utsatt grunnlov, autoimmune og bindevevssykdommer osv.;
- Alvorlige psykiske lidelser som generalisert angstlidelse, panikklidelse, depresjon, schizofreni og bipolar lidelse; manglende evne til å samarbeide med leger;
- Nektet å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Lenticule beholdt gruppe
|
|
Ikke-lenticule beholdt gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Δ Avvik på høyere orden
Tidsramme: Dag 90
|
Preoperativ og postoperativ høyere ordens aberrasjonsforskjell oppnådd fra bølgefront avvik kart over hornhinnen topografi i Pentacam-måling.
|
Dag 90
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- [2024] NO.(138)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .