- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06806085
Analyysi hymyillen korkean kertaluvun poikkeavuuksien tekijöistä, jotka on säilytetty
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Pienen viillon korkean asteen poikkeavuuksien vaikuttavien tekijöiden analyysi Lenticulan uuttaminen
Analyysi hymyillen korkean kertaluvun poikkeavuuksien tekijöistä, jotka on säilytetty
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Wavefront-analyysi ja muut objektiiviset menetelmät ovat valtavirran lähestymistavat visuaalisen laadun arvioimiseksi taitekertoimen jälkeen, ja korkean asteen poikkeamat ovat tärkeimmät havaintoindikaattorit.
Joissakin tutkimuksissa on tutkittu erilaisten komplikaatioiden korrelaatiota hymyleikkauksen ja korkean asteen poikkeavuuksien välillä.
Leikkauksen jälkeen säilytetty lenticule-tutkimus on kuitenkin keskittynyt pääasiassa kliiniseen hoitoon ja tapausraportteihin avoimesta linssistä, kun taas populaation korkealaatuisten havainnollisten tutkimusten puute on pidetty peitetyllä lenticule (reuna-alueen jäännöslenticule) toimivaksi todisteena.
Tämä asettaa kliiniset lääkärit usein dilemmaan siitä, suoritetaanko uusi leikkaus jäännösten poistamiseksi.
Yhteenvetona voidaan todeta, että vaikka hymyleikkauksen jälkeen säilytetty lenticule-tutkimus on vähitellen lisääntynyt, systemaattiset tutkimukset niiden suhteista korkeamman asteen poikkeavuuksiin eivät ole edelleen riittäviä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää aukon olemassa olevassa tutkimuksessa vertaamalla ja analysoimalla korkean asteen poikkeavuuksia potilaiden välillä, joilla on perifeerian jäännöslentiikka ja ilman sitä, ja tarjoaa kattavamman arvioinnin leikkauksen jälkeisestä visuaalisesta laadusta.
Tämä tarjoaa tärkeitä teoreettisia perusteita ja käytännöllisiä ohjeita Smile -kirurgisten tekniikoiden parantamiseksi ja leikkauksen jälkeisen hoidon optimoimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jian Xiong, doctor
- Puhelinnumero: +8618170906556
- Sähköposti: 894040417@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fu Gui, docter
- Puhelinnumero: +861387910191
- Sähköposti: 564436578@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian J Xiong, doctor
- Puhelinnumero: +8618170906556
- Sähköposti: 894040417@qq.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Fu Gui, doctor
- Puhelinnumero: +8613879101919
- Sähköposti: 564436578@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokaisella koehenkilöllä on oltava täydelliset kirurgiset videotallenteet ja lääketieteelliset tiedot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta, sukupuoli rajoittamaton;
- Ekvivalentti pallomainen taittuminen ≤ -10,0d, korjattu etäisyysnäkymä ≥ 1,0, likinäköinen stabiili ≥ 2 vuoden ajan ja kosketuslinssien kulumista vähintään 2 viikon ajan;
- Potilas osallistuu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen ja suostuu seuraamaan opintosuunnitelman mukaan;
- Ennustettu leikkauksen jälkeinen sarveiskalvon strooman paksuus ≥ 280 mikrometriä.
Poissulkemiskriteerit:
- Subkliininen keratokonus, keratokonus, kohtalainen tai vakava sarveiskalvon opasiteetti tai arvet ja muut silmäolosuhteet;
- Diabetes, keloidialtti perustuslaki, autoimmuuni ja sidekudosairaudet jne.;
- Vakavat mielenterveyden häiriöt, kuten yleinen ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, masennus, skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö; kyvyttömyys tehdä yhteistyötä lääkäreiden kanssa;
- Kieltäytyminen osallistumisesta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lenticule säilytetty ryhmä
|
|
Lenticule säilytetty ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Δ korkeamman asteen poikkeama
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen korkeamman asteen poikkeavuuserot, jotka on saatu sarveiskalvon topografian aaltofrontin poikkeavuuksista Pentacam-mittauksessa.
|
Päivä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- [2024] NO.(138)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .