- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06806085
Analyse der Einflussfaktoren von Aberrationen des Lächelns mit hoher Ordnung mit Lenticule erhalten
21. April 2026 aktualisiert von: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Analyse der Einflussfaktoren von Aberrationen hoher Ordnung der Extraktion kleiner Inzision in Linsenzusammenzug und Linsen
Analyse der Einflussfaktoren von Aberrationen des Lächelns mit hoher Ordnung mit Lenticule erhalten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Wellenfrontanalyse und andere objektive Methoden sind die Mainstream-Ansätze zur Beurteilung der visuellen Qualität nach der Brecherschaft, wobei Aberrationen mit hoher Ordnung die Hauptbeobachtungsindikatoren sind.
Einige Studien haben die Korrelation zwischen verschiedenen Komplikationen nach der Smile-Operation und den Aberrationen hoher Ordnung untersucht.
Die nach der Operation behaltenen Untersuchungen zu Linsen, die sich jedoch hauptsächlich auf klinische Management- und Fallberichte über offene Linsenblinsen konzentrierten, während es an hoher Qualitätsbeobachtungsstudien zur Bevölkerung mit verdeckten Linsen (Periphery Rest Lenticule) mangelt, um als Beweis zu dienen.
Dies bringt Kliniker häufig in ein Dilemma, ob eine weitere Operation durchgeführt werden soll, um die Überreste zu entfernen.
Zusammenfassend, obwohl die nach der Smile-Operation behaltene Forschungen zu Linsenbuden allmählich zunimmt, sind systematische Studien zu ihrer Beziehung zu Aberrationen höherer Ordnung immer noch unzureichend.
Diese Studie zielt darauf ab, die Lücke in der vorhandenen Forschung zu schließen, indem es Aberrationen von hohen Ordnung zwischen Patienten mit und ohne Peripherie-Restbleise verglichen und analysiert und eine umfassendere Bewertung der postoperativen visuellen Qualität darstellt.
Dies bietet eine wichtige theoretische Grundlage und praktische Anleitung zur Verbesserung der chirurgischen Techniken und der Optimierung des postoperativen Managements.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
33
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jian Xiong, doctor
- Telefonnummer: +8618170906556
- E-Mail: 894040417@qq.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fu Gui, docter
- Telefonnummer: +861387910191
- E-Mail: 564436578@qq.com
Studienorte
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330000
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Jian J Xiong, doctor
- Telefonnummer: +8618170906556
- E-Mail: 894040417@qq.com
-
Kontakt:
- Fu Gui, doctor
- Telefonnummer: +8613879101919
- E-Mail: 564436578@qq.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jedes Thema muss über vollständige chirurgische Videoaufzeichnungen und Krankenakten verfügen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre, Geschlecht uneingeschränkt;
- Äquivalente kugelförmige Brechung ≤ -10,0d, korrigierte Abstandsschärfe ≥ 1,0, Myopie stabil für ≥ 2 Jahre und keine Kontaktlinsenverschleiß für mindestens 2 Wochen;
- Der Patient nimmt freiwillig an dieser Studie teil, unterzeichnet das Formular für die Einverständniserklärung und verpflichtet sich, gemäß dem Studienplan nachzuverfolgen.
- Vorhergesagte postoperative restliche Hornhautstromaldicke ≥ 280 Mikrometer.
Ausschlusskriterien:
- Subklinischer Keratokonus, Keratokonus, mittelschwere bis schwere Hornhaut -Opazitäten oder Narben und andere Augenbedingungen;
- Diabetes, keloidanfällige Verfassung, Autoimmun- und Bindegewebekrankheiten usw.;
- Schwere psychische Störungen wie generalisierte Angststörungen, Panikstörung, Depression, Schizophrenie und bipolare Störung; Unfähigkeit, mit Ärzten zusammenzuarbeiten;
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Linsenbudengruppe
|
|
Nicht-Lentikuled-Gruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Δ Aberration höherer Ordnung
Zeitfenster: Tag 90
|
Präoperative und postoperative Aberrationsdifferenz höherer Ordnung, die aus Wellenfront-Aberrationen-Karte der Hornhauttopographie bei der Pentacam-Messung erhalten wurden.
|
Tag 90
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- [2024] NO.(138)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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