- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06806085
Analys av påverkande faktorer av högordningsavvikelser av leende med lenticule behålls
21 april 2026 uppdaterad av: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Analys av påverkande faktorer av avvikelser med hög ordning av små snitt lenticule-extraktion med lenticule behålls
Analys av påverkande faktorer av högordningsavvikelser av leende med lenticule behålls
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Vågfrontanalys och andra objektiva metoder är de vanliga metoderna för att bedöma visuell kvalitet efter brytningskirurgi, med högordningsavvikelser som de viktigaste observationsindikatorerna.
Vissa studier har undersökt sambandet mellan olika komplikationer efter leendeoperation och avvikelser med hög ordning.
Men forskning om lenticule som behålls efter operationen har huvudsakligen fokuserat på klinisk hantering och fallrapporter om öppen lenticule behålls, medan det finns en brist på högkvalitativa observationsstudier på befolkningen med hemlig lenticule behålls (periferi restlenticule) för att tjäna som bevis.
Detta sätter ofta kliniker i ett dilemma om att utföra en annan operation för att ta bort resterna.
Sammanfattningsvis, även om forskning om lenticule som behålls efter leende operation gradvis ökar, är systematiska studier på deras förhållande till högre ordning avvikelser fortfarande otillräckliga.
Denna studie syftar till att fylla klyftan i befintlig forskning genom att jämföra och analysera avvikelser med hög ordning mellan patienter med och utan resterande lenticule, vilket ger en mer omfattande bedömning av postoperativ visuell kvalitet.
Detta kommer att erbjuda en viktig teoretisk grund och praktisk vägledning för att förbättra kirurgiska tekniker för leende och optimera postoperativ hantering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
33
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jian Xiong, doctor
- Telefonnummer: +8618170906556
- E-post: 894040417@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fu Gui, docter
- Telefonnummer: +861387910191
- E-post: 564436578@qq.com
Studieorter
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Jian J Xiong, doctor
- Telefonnummer: +8618170906556
- E-post: 894040417@qq.com
-
Kontakt:
- Fu Gui, doctor
- Telefonnummer: +8613879101919
- E-post: 564436578@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Varje ämne måste ha fullständiga kirurgiska videoinspelningar och medicinska journaler.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥ 18 år, kön obegränsad;
- Ekvivalent sfärisk brytning ≤ -10.0D, korrigerad avstånd synskärpa ≥ 1,0, myopi stabil i ≥ 2 år, och ingen kontaktlinslitage i minst 2 veckor;
- Patienten deltar frivilligt i denna studie, undertecknar formuläret för informerat samtycke och samtycker till att följa upp enligt studieplanen;
- Förutsagd postoperativ rest i hornhinnens tjocklek ≥ 280 mikrometer.
Uteslutningskriterier:
- Subklinisk keratokonus, keratokonus, måttlig till allvarliga opaciteter eller ärr och andra okulära förhållanden;
- Diabetes, keloidbenägen konstitution, autoimmun- och bindvävssjukdomar osv.;
- Allvarliga psykiska störningar som generaliserad ångest, panikstörning, depression, schizofreni och bipolär störning; oförmåga att samarbeta med läkare;
- Vägran att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
lenticule behållen grupp
|
|
Icke-lenticule behållen grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Δ högre ordning av aberration
Tidsram: Dag 90
|
Preoperativ och postoperativ skillnad från högre ordning avvikelse erhållen från Wavefront Aberrations Map of Corneal Topography in Pentacam Mätning.
|
Dag 90
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2025
Första postat (Faktisk)
3 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- [2024] NO.(138)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .