Analyse af påvirkningsfaktorer af afvigelser med høj orden af smil med lenticule tilbageholdt
21. april 2026 opdateret af: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Analyse af påvirkningsfaktorer af afvigelser med høj orden af lille snit lenticuleekstraktion med lenticule tilbageholdt
Analyse af påvirkningsfaktorer af afvigelser med høj orden af smil med lenticule tilbageholdt
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Bølgefrontanalyse og andre objektive metoder er mainstream-fremgangsmåderne til vurdering af visuel kvalitet efter brydningskirurgi, hvor afvigelser med høj orden er de vigtigste observationsindikatorer.
Nogle undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem forskellige komplikationer efter smilekirurgi og højordensafvigelser.
Imidlertid har forskning på linsecule tilbageholdt efter operationen hovedsageligt fokuseret på klinisk styring og sagsrapporter om åbenlyst lenticule tilbageholdt, mens der er en mangel på observationsundersøgelser af høj kvalitet på befolkningen med skjult lenticule tilbageholdt (periferi resterende lenticule) til at tjene som bevis.
Dette sætter ofte klinikere i et dilemma om, hvorvidt man skal udføre en anden operation for at fjerne resterne.
Sammenfattende, selv om forskning på linsecule tilbageholdt efter smilekirurgi gradvist øges, er systematiske undersøgelser af deres forhold til afvigelser med højere orden stadig utilstrækkelige.
Denne undersøgelse har til formål at udfylde kløften i eksisterende forskning ved at sammenligne og analysere afvigelser med høj orden mellem patienter med og uden periferi af resterende lenticule, hvilket giver en mere omfattende vurdering af postoperativ visuel kvalitet.
Dette vil tilbyde vigtigt teoretisk grundlag og praktisk vejledning til forbedring af smilekirurgiske teknikker og optimering af postoperativ styring.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
33
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jian Xiong, doctor
- Telefonnummer: +8618170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fu Gui, docter
- Telefonnummer: +861387910191
- E-mail: 564436578@qq.com
Studiesteder
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Jian J Xiong, doctor
- Telefonnummer: +8618170906556
- E-mail: 894040417@qq.com
-
Kontakt:
- Fu Gui, doctor
- Telefonnummer: +8613879101919
- E-mail: 564436578@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hvert emne skal have komplette kirurgiske videooptagelser og medicinske poster.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år, ubegrænset køn;
- Ækvivalent sfærisk brydning ≤ -10,0D, korrigeret afstand synsskarphed ≥ 1,0, nærsynet stabilt i ≥ 2 år, og ingen kontaktlinse slid i mindst 2 uger;
- Patienten deltager frivilligt i denne undersøgelse, underskriver formularen informeret samtykke og accepterer at følge op i henhold til undersøgelsesplanen;
- Forudsagt postoperativ resterende hornhindestykkelse ≥ 280 mikrometer.
Ekskluderingskriterier:
- Subklinisk keratoconus, keratoconus, moderat til svære hornhindeopaciteter eller ar og andre okulære tilstande;
- Diabetes, keloid-udsat forfatning, autoimmun og bindevævssygdomme osv.;
- Alvorlige psykiske lidelser, såsom generaliseret angstlidelse, paniklidelse, depression, skizofreni og bipolar lidelse; manglende evne til at samarbejde med læger;
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Lenticule tilbageholdt gruppe
|
|
Ikke-lenticule tilbageholdt gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Δ Aberration af højere orden
Tidsramme: Dag 90
|
Preoperativ og postoperativ afvigelsesforskel af højere orden opnået fra bølgefrontafvigelser kort over hornhindeopografi i Pentacam-måling.
|
Dag 90
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- [2024] NO.(138)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .