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周辺ゾーンリンパ腫の患者の臨床的特徴と転帰を評価するための研究 (MarZoLyOss)

周辺ゾーンリンパ腫の患者の臨床的特徴と結果を評価するためのレトロスペクティブ観察研究

これは、純粋に遡及的で観察的な単一中心の研究です

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

この研究は、2012年12月から2018年12月の間に病院で診断および治療された辺縁ゾーンリンパ腫患者の特徴と結果を説明することを目的としています

研究の種類

観察的

入学 (推定)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2012年12月から2018年12月の間に病院で診断および治療された辺縁ゾーンリンパ腫患者

説明

包含基準:

  1. 2012年12月から2018年12月の間に病院で診断および治療された辺縁ゾーンリンパ腫患者。
  2. 登録時の18歳以上。
  3. 書面によるインフォームドコンセント(該当する場合)

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周辺ゾーンリンパ腫患者の臨床的特徴
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
私たちの病院で診断および治療された周辺ゾーンリンパ腫患者の臨床的特徴を説明する。
研究の完了を通じて、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
効果
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年

それは以下を含みます:

  1. 治療期間と治療の中止の原因の説明。
  2. 治療の有害事象 /安全性の説明
  3. 患者の生存の評価。
  4. 救急部門の訪問の数、入院、造血成長因子の使用と抗生物質の使用、血液産物輸血など、医療資源の利用の説明。
  5. 周辺ゾーンリンパ腫のベースラインでの患者の臨床的および生物学的特性と疾患生物学的プロファイル
研究の完了を通じて、平均1年
安全性
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年

それは以下を含みます:

  1. 治療期間と治療の中止の原因の説明。
  2. 治療の有害事象 /安全性の説明
  3. 患者の生存の評価。
  4. 救急部門の訪問の数、入院、造血成長因子の使用と抗生物質の使用、血液産物輸血など、医療資源の利用の説明。
  5. 周辺ゾーンリンパ腫のベースラインでの患者の臨床的および生物学的特性と疾患生物学的プロファイル
研究の完了を通じて、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pier Luigi Zinzani, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月28日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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