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Studie zur Bewertung der klinischen Merkmale und des Ergebnisses von Patienten mit Randzonenlymphomen (MarZoLyOss)

28. Januar 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Retrospektive Beobachtungsstudie zur Bewertung der klinischen Merkmale und des Ergebnisses von Patienten mit Randzonenlymphomen

Dies ist eine rein retrospektive und beobachtende monozentrische Studie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielte darauf ab, die Merkmale und das Ergebnis von Lymphompatienten der Randzonen zu beschreiben, die zwischen Dezember 2012 und Dezember 2018 in unserem Krankenhaus diagnostiziert und behandelt wurden

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit marginaler Zone Lymphom -Patienten, die zwischen Dezember 2012 und Dezember 2018 in unserem Krankenhaus diagnostiziert und behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Lymphom -Patienten mit marginaler Zone, die zwischen Dezember 2012 und Dezember 2018 in unserem Krankenhaus diagnostiziert und behandelt wurden.
  2. Alter ≥ 18 Jahre bei der Einschreibung.
  3. Schriftliche Einverständniserklärung (falls zutreffend)

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Merkmale von Lymphompatienten der Grenzzone
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahre
zu den klinischen Merkmalen von Randzonen -Lymphompatienten, die in unserem Krankenhaus diagnostiziert und behandelt wurden.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahre

Es enthält:

  1. Beschreibung der Behandlungsdauer und Ursachen des Behandlungsabbruchs.
  2. Beschreibung unerwünschter Ereignisse / Sicherheit der Behandlungen
  3. Bewertung des Überlebens der Patienten.
  4. Beschreibung der Auslastung der medizinischen Ressourcen, einschließlich der Anzahl der Besuche in der Notaufnahme, der Krankenhausaufenthalte, der Verwendung hämatopoetischer Wachstumsfaktoren und Antibiotika sowie Bluttransfusionen.
  5. Patienten klinische und biologische Merkmale und biologisches Erkrankungskrankheitsprofil zu Studienbeginn der Fälle von Randzonen -Lymphomen
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahre
Sicherheit
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahre

Es enthält:

  1. Beschreibung der Behandlungsdauer und Ursachen des Behandlungsabbruchs.
  2. Beschreibung unerwünschter Ereignisse / Sicherheit der Behandlungen
  3. Bewertung des Überlebens der Patienten.
  4. Beschreibung der Auslastung der medizinischen Ressourcen, einschließlich der Anzahl der Besuche in der Notaufnahme, der Krankenhausaufenthalte, der Verwendung hämatopoetischer Wachstumsfaktoren und Antibiotika sowie Bluttransfusionen.
  5. Patienten klinische und biologische Merkmale und biologisches Erkrankungskrankheitsprofil zu Studienbeginn der Fälle von Randzonen -Lymphomen
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ermittler

  • Hauptermittler: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MarZoLyOss

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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